Evaluación de las necesidades insatisfechas de los adultos mayores para promover la recuperación funcional después de una enfermedad crítica (LANTERN)
15 de junio de 2026 actualizado por: Yale University
Este es un estudio longitudinal prospectivo que evaluará las necesidades insatisfechas de los adultos mayores (65 años o más) que regresan a casa (ya sea directamente o después de una rehabilitación a corto plazo) después de una hospitalización en la UCI, evaluará la asociación de estas necesidades insatisfechas con resultados clínicamente relevantes, y evaluar las barreras y los facilitadores para abordar estas necesidades insatisfechas.
La investigación propuesta informará el desarrollo y evaluación de una intervención posterior para mejorar los resultados funcionales entre los sobrevivientes mayores de la UCI, en consonancia con la misión de los NIH de reducir la discapacidad.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Para identificar necesidades insatisfechas en múltiples dominios después de regresar a casa después de una hospitalización en la UCI, evaluar si estas necesidades insatisfechas están asociadas con la carga de discapacidad en los siguientes 6 meses y determinar si estas asociaciones están moderadas por el destino del alta inicial (hogar o STR).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nicole Bouranis, PhD
- Número de teléfono: +1 (203) 737-1731
- Correo electrónico: nicole.bouranis@yale.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Reclutamiento
- Yale New Haven Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos mayores que viven en la comunidad y que regresan a casa (ya sea directamente o después de una estadía en rehabilitación a corto plazo (STR)) después de una hospitalización en la UCI.
Descripción
Criterios de inclusión:
PARTICIPANTES
- Edad ≥ 65 años
- Sobrevivió a un ingreso en UCI de ≥2 días
CUIDADORES
- Edad ≥ 18 años
- Identificado como cuidador de un participante de LANTERN que es un cuidador informal (no remunerado).
Criterio de exclusión:
PARTICIPANTES
- Directiva anticipada de medidas de confort únicamente (CMO) o una transición a cuidados paliativos
- Alta planificada a un lugar que no sea el hogar o rehabilitación a corto plazo
- Traqueotomía con dependencia del ventilador
- Lesión neurológica aguda grave o previa (como lesión cerebral anóxica o accidente cerebrovascular agudo y masivo)
- Demencia avanzada
- Ingreso a la UCI únicamente para seguimiento (p. ej., desensibilización a los antibióticos)
- Idioma principal distinto del inglés.
CUIDADORES
- Idioma principal además del inglés
- Es un cuidador remunerado
- No estar dispuesto a completar una entrevista cualitativa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Adultos mayores que regresan a casa después de la UCI
Adultos mayores que viven en la comunidad y que regresan a casa (ya sea directamente o después de una estadía en rehabilitación a corto plazo (STR)) después de una hospitalización en la UCI.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recuento de discapacidad
Periodo de tiempo: mensual hasta 6 meses
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Número de casos de discapacidad durante las actividades de la vida diaria (AVD), actividades instrumentales de la vida diaria (AIVD) y actividades de movilidad.
La discapacidad se define como la incapacidad para completar la tarea o la necesidad de asistencia personal para completar la tarea.
Cuanto mayor sea el recuento, mayor será la discapacidad.
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mensual hasta 6 meses
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Número de reingresos hospitalarios
Periodo de tiempo: mensual hasta 6 meses
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Número de reingresos hospitalarios mensuales hasta 6 meses.
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mensual hasta 6 meses
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Número de muertes
Periodo de tiempo: mensual hasta 6 meses
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Número de muertes cada mes hasta 6 meses.
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mensual hasta 6 meses
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Barreras y facilitadores para abordar las necesidades insatisfechas
Periodo de tiempo: mes 6
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Las barreras y los facilitadores para abordar las necesidades insatisfechas se evaluarán mediante entrevistas cualitativas.
Un subgrupo de participantes recibirá entrevistas cualitativas realizadas con miembros del equipo de estudio.
Luego se utilizará el análisis de contenido para identificar barreras y facilitadores para abordar las necesidades insatisfechas que serán informativas al planificar una intervención futura.
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mes 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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No recuperación funcional
Periodo de tiempo: mensual hasta 6 meses
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No regresar a la línea de base funcional previa a la UCI dentro del período de seguimiento
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mensual hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lauren Ferrante, MD, MHS, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2000034943
- 1R01AG079916-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: NIH)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos no identificados de este estudio estarán disponibles para los investigadores que firmen un Acuerdo de uso de datos (DUA) ejecutado entre la Universidad de Yale y la institución del investigador. La DUA exige que los investigadores den fe de (1) su compromiso de utilizar los datos únicamente para fines de investigación aprobados y no para identificar a ningún participante humano individual; (2) su compromiso de proteger los datos utilizando tecnología informática adecuada; y (3) su compromiso de destruir o devolver los datos una vez completados los análisis.
Los datos no estarán disponibles hasta que se completen todos los análisis.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .