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Bewertung der unerfüllten Bedürfnisse älterer Erwachsener zur Förderung der funktionellen Erholung nach einer kritischen Krankheit (LANTERN)

28. Mai 2025 aktualisiert von: Yale University
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Längsschnittstudie, die die ungedeckten Bedürfnisse älterer Erwachsener (65 Jahre und älter), die nach einem Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation nach Hause zurückkehren (entweder direkt oder nach einer kurzfristigen Reha), evaluiert und den Zusammenhang dieser ungedeckten Bedürfnisse mit klinisch relevanten Ergebnissen bewertet. und bewerten Sie Hindernisse und Erleichterungen bei der Bewältigung dieser unerfüllten Bedürfnisse. Die vorgeschlagene Forschung wird in die Entwicklung und Bewertung einer nachfolgenden Intervention zur Verbesserung der funktionellen Ergebnisse bei älteren Überlebenden auf der Intensivstation einfließen, im Einklang mit der Mission des NIH, Behinderungen zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Um ungedeckte Bedürfnisse in mehreren Bereichen nach der Rückkehr von einem Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation zu identifizieren, bewerten Sie, ob diese ungedeckten Bedürfnisse mit der Behinderungsbelastung in den folgenden 6 Monaten verbunden sind, und stellen Sie fest, ob diese Zusammenhänge durch das ursprüngliche Entlassungsziel (Heim oder STR) gemildert werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

650

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • Rekrutierung
        • Yale New Haven Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene, die nach einem Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation nach Hause zurückkehren (entweder direkt oder nach einem Aufenthalt in einer Kurzzeit-Reha (STR)).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

TEILNEHMER

  • Alter ≥ 65 Jahre
  • Hat einen Aufenthalt auf der Intensivstation von ≥ 2 Tagen überlebt

Pflegekräfte

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Identifiziert als Betreuer des LANTERN-Teilnehmers, der eine informelle (unbezahlte) Betreuerin ist.

Ausschlusskriterien:

TEILNEHMER

  • Patientenverfügung nur für Komfortmaßnahmen (CMO) oder Übergang in ein Hospiz
  • Geplante Entlassung an einen anderen Ort als zu Hause oder zur kurzfristigen Reha
  • Tracheotomie mit Beatmungsabhängigkeit
  • Schwere akute oder frühere neurologische Verletzung (z. B. anoxische Hirnverletzung oder akuter, massiver Schlaganfall)
  • Fortgeschrittene Demenz
  • Aufnahme auf die Intensivstation nur zur Überwachung (z. B. Antibiotika-Desensibilisierung)
  • Andere Hauptsprache als Englisch.

Pflegekräfte

  • Andere Hauptsprache als Englisch
  • Ist eine bezahlte Pflegekraft
  • Keine Bereitschaft, ein qualitatives Interview zu führen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Ältere Erwachsene, die nach der Intensivstation nach Hause zurückkehren
In der Gemeinschaft lebende ältere Erwachsene, die nach einem Krankenhausaufenthalt auf der Intensivstation nach Hause zurückkehren (entweder direkt oder nach einem Aufenthalt in einer Kurzzeit-Reha (STR)).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Behinderungen
Zeitfenster: monatlich bis zu 6 Monate
Anzahl der Fälle von Behinderung bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs), instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADLs) und Mobilitätsaktivitäten. Unter Behinderung versteht man die Unfähigkeit, die Aufgabe zu erledigen, oder die Notwendigkeit persönlicher Hilfe zur Erledigung der Aufgabe. Je höher der Wert, desto größer die Behinderung.
monatlich bis zu 6 Monate
Anzahl der Krankenhauswiedereinweisungen
Zeitfenster: monatlich bis zu 6 Monate
Anzahl der Krankenhauswiederaufnahmen monatlich bis zu 6 Monaten.
monatlich bis zu 6 Monate
Anzahl der Todesfälle
Zeitfenster: monatlich bis zu 6 Monate
Anzahl der Todesfälle pro Monat bis zu 6 Monaten.
monatlich bis zu 6 Monate
Hindernisse und Erleichterungen bei der Bewältigung unerfüllter Bedürfnisse
Zeitfenster: Monat 6
Mithilfe qualitativer Interviews werden Hindernisse und Erleichterungen bei der Bewältigung unerfüllter Bedürfnisse bewertet. Eine Untergruppe der Teilnehmer erhält qualitative Interviews, die mit Mitgliedern des Studienteams durchgeführt werden. Mithilfe der Inhaltsanalyse werden dann Hindernisse und Erleichterungen bei der Bewältigung unerfüllter Bedürfnisse identifiziert, die bei der Planung einer zukünftigen Intervention hilfreich sein können.
Monat 6

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Nichtwiederherstellung
Zeitfenster: monatlich bis zu 6 Monate
Innerhalb des Nachbeobachtungszeitraums wird der funktionelle Ausgangswert vor der Intensivstation nicht erreicht
monatlich bis zu 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Lauren Ferrante, MD, MHS, Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2000034943
  • 1R01AG079916-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag: NIH)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten aus dieser Studie stehen Forschern zur Verfügung, die eine Datennutzungsvereinbarung (Data Use Agreement, DUA) zwischen der Yale University und der Einrichtung des Forschers unterzeichnen. Das DUA verlangt von den Forschern, dass sie (1) ihre Verpflichtung bestätigen, die Daten nur für genehmigte Forschungszwecke zu verwenden und keinen einzelnen menschlichen Teilnehmer zu identifizieren; (2) ihr Engagement für die Sicherung der Daten mithilfe geeigneter Computertechnologie; und (3) ihre Verpflichtung, die Daten nach Abschluss der Analysen zu vernichten oder zurückzugeben.

Die Daten stehen erst dann zur Verfügung, wenn alle Analysen abgeschlossen sind.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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