Az idősebb felnőttek kielégítetlen szükségleteinek értékelése a kritikus betegség utáni funkcionális felépülés elősegítése érdekében (LANTERN)
2026. június 15. frissítette: Yale University
Ez egy prospektív longitudinális vizsgálat, amely felméri az intenzív osztályos kórházi kezelést követően (akár közvetlenül, akár rövid távú rehabilitáció után) hazatérő idősebb felnőttek (65 és idősebbek) kielégítetlen szükségleteit, és értékeli ezeknek a kielégítetlen szükségleteknek a klinikailag releváns kimenetelekkel való összefüggését. és felméri az e kielégítetlen szükségletek kezelésének akadályait és elősegítőit.
A javasolt kutatás egy későbbi beavatkozás kidolgozásában és értékelésében fog szolgálni, hogy javítsák az idősebb intenzív osztály túlélőinek funkcionális eredményeit, összhangban az NIH fogyatékosság csökkentésére irányuló küldetésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Az intenzív osztályos kórházi kezelésből hazatérés után több területen felmerülő kielégítetlen szükségletek azonosításához értékelje ki, hogy ezek a kielégítetlen szükségletek összefüggenek-e a rokkantsági terhekkel a következő 6 hónapban, és győződjön meg arról, hogy ezeket az összefüggéseket mérsékli-e a kezdeti elbocsátási cél (otthon vagy STR).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
350
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nicole Bouranis, PhD
- Telefonszám: +1 (203) 737-1731
- E-mail: nicole.bouranis@yale.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06520
- Toborzás
- Yale New Haven Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Közösségben élő idős felnőttek, akik intenzív osztályos kórházi kezelés után térnek haza (akár közvetlenül, akár rövid távú rehabilitációs (STR) tartózkodás után).
Leírás
Bevételi kritériumok:
RÉSZTVEVŐK
- Életkor ≥ 65 év
- Túlélt egy intenzív osztályos felvételt ≥2 napig
GONDOZÓK
- Életkor ≥ 18 év
- A LANTERN résztvevő gondozójaként azonosították, aki informális (nem fizetett) gondozó.
Kizárási kritériumok:
RÉSZTVEVŐK
- Csak a kényelmi intézkedésekre vonatkozó előzetes irányelv (CMO) vagy a hospice-kezelésre való átállás
- Tervezett kibocsátás otthontól vagy rövid távú rehabilitációtól eltérő helyre
- Tracheostomia lélegeztetőgép-függőséggel
- Súlyos akut vagy korábbi neurológiai sérülés (például anoxikus agysérülés vagy akut, masszív stroke)
- Előrehaladott demencia
- Intenzív osztályba való belépés csak monitorozás céljából (pl. antibiotikum deszenzitizáció)
- Az angoltól eltérő elsődleges nyelv.
GONDOZÓK
- Az angoltól eltérő elsődleges nyelv
- Fizetett gondozó
- Nem hajlandó minőségi interjút kitölteni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Idősebb felnőttek hazatérő intenzív kezelés után
Közösségben élő idős felnőttek, akik intenzív osztályos kórházi kezelés után térnek haza (akár közvetlenül, akár rövid távú rehabilitációs (STR) tartózkodás után).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogyatékosságszám
Időkeret: havonta 6 hónapig
|
A fogyatékosság eseteinek száma a mindennapi életvitel (ADL), a mindennapi életvitelszerű tevékenység (IADL) és a mobilitási tevékenység során.
A fogyatékosságot úgy definiálják, mint a feladat elvégzésének képtelenségét vagy a feladat elvégzéséhez szükséges személyes segítségnyújtást.
Minél magasabb a szám, annál nagyobb a fogyatékosság.
|
havonta 6 hónapig
|
|
A kórházi visszafogadások száma
Időkeret: havonta 6 hónapig
|
A kórházi visszafogadások száma havonta 6 hónapig.
|
havonta 6 hónapig
|
|
A halálesetek száma
Időkeret: havonta 6 hónapig
|
A halálesetek száma havonta 6 hónapig.
|
havonta 6 hónapig
|
|
A kielégítetlen igények kezelésének akadályai és elősegítői
Időkeret: hónap 6
|
A kielégítetlen igények kezelésének akadályait és elősegítőit kvalitatív interjúk segítségével értékelik.
A résztvevők egy alcsoportja kvalitatív interjúkat kap a vizsgálati csoport tagjaival.
A tartalomelemzést ezután a kielégítetlen szükségletek kezelésének akadályainak és elősegítőinek azonosítására használják, amelyek informatívak lesznek a jövőbeli beavatkozás megtervezésekor.
|
hónap 6
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális nem-helyreállítás
Időkeret: havonta 6 hónapig
|
Nem tér vissza az ICU előtti funkcionális alapállapothoz a követési időszakban
|
havonta 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lauren Ferrante, MD, MHS, Yale University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 15.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2000034943
- 1R01AG079916-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése: NIH)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A vizsgálatból származó azonosítatlan adatok hozzáférhetők lesznek azon nyomozók számára, akik aláírják a Yale Egyetem és a nyomozó intézménye között kötött adathasználati megállapodást (DUA). A DUA megköveteli a nyomozóktól, hogy tanúsítsák (1) elkötelezettségüket az adatok csak jóváhagyott kutatási célokra való felhasználása mellett, és nem azonosítanak egyetlen emberi résztvevőt sem; (2) elkötelezettségük az adatok megfelelő számítógépes technológia használatával történő védelmére; és (3) elkötelezettségük az adatok megsemmisítése vagy visszaküldése iránt az elemzések befejezése után.
Az adatok mindaddig nem állnak rendelkezésre, amíg az összes elemzés be nem fejeződik.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .