- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06006000
Ikääntyneiden aikuisten tyydyttämättömien tarpeiden arvioiminen toiminnallisen toipumisen edistämiseksi kriittisen sairauden jälkeen (LANTERN)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nicole Bouranis, PhD
- Puhelinnumero: +1 (203) 737-1731
- Sähköposti: nicole.bouranis@yale.edu
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
- Rekrytointi
- Yale New Haven Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
OSALLISTUJAT
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Selvisi ≥2 päivän teho-osastokäynnistä
HOITAJAT
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Tunnistettu LANTERN-osallistujan hoitajaksi, joka on epävirallinen (palkaton) hoitaja.
Poissulkemiskriteerit:
OSALLISTUJAT
- Vain mukavuustoimenpiteiden ennakkodirektiivi (CMO) tai siirtyminen saattohoitoon
- Suunniteltu kotiutus muualle kuin kotiin tai lyhytaikaiseen kuntoutukseen
- Trakeostomia ja hengityslaiteriippuvuus
- Vaikea akuutti tai aiempi neurologinen vamma (kuten anoksinen aivovaurio tai akuutti, massiivinen aivohalvaus)
- Pitkälle edennyt dementia
- Pääsy tehohoitoon vain seurantaa varten (esim. antibioottiherkkyys)
- Pääkieli muu kuin englanti.
HOITAJAT
- Pääkieli muu kuin englanti
- On palkallinen hoitaja
- Ei halua suorittaa laadukasta haastattelua
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vanhemmat aikuiset palaavat kotiin teho-osaston jälkeen
Yhteisössä asuvat iäkkäät aikuiset, jotka palaavat kotiin (joko suoraan tai lyhytaikaisen kuntoutuksen jälkeen (STR)) teho-osaston sairaalahoidon jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisluku
Aikaikkuna: kuukausittain 6 kuukauteen asti
|
Vammaisuustapausten määrä päivittäisen elämän toiminnan (ADL), jokapäiväisen elämän instrumentaalisen toiminnan (IADL) ja liikkumistoiminnan aikana.
Vammaisuus määritellään kyvyttömyyteksi suorittaa tehtävää tai henkilökohtaisen avun tarve tehtävän suorittamiseksi.
Mitä suurempi luku, sitä enemmän vammaisuutta.
|
kuukausittain 6 kuukauteen asti
|
|
Sairaalaan otettujen takaisinottojen määrä
Aikaikkuna: kuukausittain 6 kuukauteen asti
|
Sairaalaan otettujen takaisinottokertojen määrä kuukausittain 6 kuukauteen asti.
|
kuukausittain 6 kuukauteen asti
|
|
Kuolemien määrä
Aikaikkuna: kuukausittain 6 kuukauteen asti
|
Kuolemien määrä kuukaudessa 6 kuukauteen asti.
|
kuukausittain 6 kuukauteen asti
|
|
Esteet ja edistäjät täyttämättömien tarpeiden käsittelemiselle
Aikaikkuna: kuukausi 6
|
Ratkaisemattomien tarpeiden ratkaisemisen esteitä ja edistäjiä arvioidaan laadullisten haastattelujen avulla.
Osalle osallistujien alaryhmä saa laadullisia haastatteluja tutkimusryhmän jäsenten kanssa.
Sisältöanalyysin avulla voidaan sitten tunnistaa esteet ja edistäjät, jotka johtavat täyttämättömiin tarpeisiin, jotka ovat hyödyllisiä tulevaa toimenpidettä suunniteltaessa.
|
kuukausi 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen palautumattomuus
Aikaikkuna: kuukausittain 6 kuukauteen asti
|
Ei palaa tehohoitoa edeltävälle toiminnalliselle perustasolle seurantajakson aikana
|
kuukausittain 6 kuukauteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Lauren Ferrante, MD, MHS, Yale University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2000034943
- 1R01AG079916-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tunnistamattomat tiedot ovat tutkijoiden saatavilla, jotka allekirjoittavat Yalen yliopiston ja tutkijan laitoksen välillä tehdyn datan käyttösopimuksen (DUA). DUA edellyttää, että tutkijat todistavat (1) sitoutumisensa käyttää tietoja vain hyväksyttyihin tutkimustarkoituksiin, eivätkä tunnista yksittäisiä ihmisosallistujia; (2) heidän sitoutumisensa tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutumisensa tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen.
Tietoja ei ole saatavilla ennen kuin kaikki analyysit on suoritettu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .