Evaluatie van de onvervulde behoeften van oudere volwassenen om functioneel herstel na een kritieke ziekte te bevorderen (LANTERN)
15 juni 2026 bijgewerkt door: Yale University
Dit is een prospectieve longitudinale studie die de onvervulde behoeften evalueert van oudere volwassenen (65 jaar en ouder) die naar huis terugkeren (direct of na een kortetermijnrevalidatie) na een ziekenhuisopname op de intensive care, en de associatie van deze onvervulde behoeften met klinisch relevante uitkomsten evalueert. en de belemmeringen en facilitatoren voor het aanpakken van deze onvervulde behoeften beoordelen.
Het voorgestelde onderzoek zal informatie opleveren voor de ontwikkeling en evaluatie van een daaropvolgende interventie om de functionele resultaten bij oudere IC-overlevenden te verbeteren, in lijn met de missie van de NIH om invaliditeit te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Om onvervulde behoeften op meerdere domeinen te identificeren na terugkeer naar huis na een ziekenhuisopname op de intensive care, evalueert u of deze onvervulde behoeften verband houden met de invaliditeitslast in de daaropvolgende zes maanden, en stelt u vast of deze associaties worden gemodereerd door de initiële ontslagbestemming (thuis of STR).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
350
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nicole Bouranis, PhD
- Telefoonnummer: +1 (203) 737-1731
- E-mail: nicole.bouranis@yale.edu
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Werving
- Yale New Haven Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Thuiswonende ouderen die na een opname op de intensive care naar huis terugkeren (direct of na een verblijf in een kortdurende revalidatie (STR)).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
DEELNEMERS
- Leeftijd ≥ 65 jaar
- Overleefde een IC-opname van ≥2 dagen
VERZORGERS
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Geïdentificeerd als verzorger van LANTERN-deelnemer die een informele (onbetaalde) verzorger is.
Uitsluitingscriteria:
DEELNEMERS
- Voorafgaande instructie van alleen comfortmaatregelen (CMO) of een overgang naar een hospice
- Gepland ontslag naar een andere locatie dan thuis of kortetermijnrevalidatie
- Tracheostomie met beademingsafhankelijkheid
- Ernstig acuut of eerder neurologisch letsel (zoals anoxisch hersenletsel of acute, zware beroerte)
- Geavanceerde dementie
- ICU-opname alleen voor monitoring (bijvoorbeeld desensibilisatie van antibiotica)
- Andere primaire taal dan Engels.
VERZORGERS
- Andere primaire taal dan Engels
- Is een betaalde zorgverlener
- Niet bereid een kwalitatief interview af te ronden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Ouderen die na de IC naar huis terugkeren
Thuiswonende ouderen die na een opname op de intensive care naar huis terugkeren (direct of na een verblijf in een kortdurende revalidatie (STR)).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal invaliditeit
Tijdsspanne: maandelijks tot 6 maanden
|
Aantal gevallen van invaliditeit tijdens activiteiten van het dagelijks leven (ADL's), instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (IADL's) en mobiliteitsactiviteiten.
Handicap wordt gedefinieerd als het onvermogen om de taak te voltooien of de behoefte aan persoonlijke assistentie om de taak te voltooien.
Hoe hoger het aantal, hoe meer invaliditeit.
|
maandelijks tot 6 maanden
|
|
Aantal ziekenhuisheropnames
Tijdsspanne: maandelijks tot 6 maanden
|
Aantal ziekenhuisheropnames per maand tot 6 maanden.
|
maandelijks tot 6 maanden
|
|
Aantal doden
Tijdsspanne: maandelijks tot 6 maanden
|
Aantal sterfgevallen per maand tot 6 maanden.
|
maandelijks tot 6 maanden
|
|
Barrières en facilitatoren voor het aanpakken van onvervulde behoeften
Tijdsspanne: maand 6
|
Barrières en facilitators voor het aanpakken van onvervulde behoeften zullen worden beoordeeld aan de hand van kwalitatieve interviews.
Een subgroep van deelnemers ontvangt kwalitatieve interviews met leden van het onderzoeksteam.
Vervolgens zal inhoudsanalyse worden gebruikt om barrières en facilitators voor het aanpakken van onvervulde behoeften te identificeren, die informatief zullen zijn bij het plannen van een toekomstige interventie.
|
maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functioneel niet-herstel
Tijdsspanne: maandelijks tot 6 maanden
|
Niet terugkeren naar de functionele basislijn van vóór de intensive care binnen de follow-upperiode
|
maandelijks tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lauren Ferrante, MD, MHS, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2000034943
- 1R01AG079916-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde gegevens uit dit onderzoek zullen beschikbaar zijn voor onderzoekers die een Data Use Agreement (DUA) ondertekenen, uitgevoerd tussen Yale University en de instelling van de onderzoeker. De DUA vereist dat de onderzoekers getuigen van (1) hun inzet om de gegevens alleen voor goedgekeurde onderzoeksdoeleinden te gebruiken en niet om enige individuele menselijke deelnemer te identificeren; (2) hun inzet om de gegevens te beveiligen met behulp van geschikte computertechnologie; en (3) hun inzet om de gegevens te vernietigen of terug te sturen nadat de analyses zijn voltooid.
Gegevens zullen pas beschikbaar zijn als alle analyses zijn voltooid.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .