Ocena niezaspokojonych potrzeb osób starszych w celu promowania powrotu do zdrowia funkcjonalnego po ciężkiej chorobie (LANTERN)
15 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Yale University
Jest to prospektywne badanie podłużne, które oceni niezaspokojone potrzeby osób starszych (65 lat i więcej), które wracają do domu (bezpośrednio lub po krótkotrwałej rehabilitacji) po hospitalizacji na OIOM-ie, oceni związek tych niezaspokojonych potrzeb z klinicznie istotnymi wynikami, oraz ocenić bariery i czynniki ułatwiające zaspokojenie tych niezaspokojonych potrzeb.
Proponowane badania posłużą do opracowania i oceny kolejnej interwencji mającej na celu poprawę wyników funkcjonalnych wśród starszych osób, które przeżyły OIOM, zgodnie z misją NIH polegającą na ograniczaniu niepełnosprawności.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Aby zidentyfikować niezaspokojone potrzeby w wielu obszarach po powrocie do domu ze hospitalizacji na OIT, należy ocenić, czy te niezaspokojone potrzeby wiążą się z obciążeniem niepełnosprawnością w ciągu kolejnych 6 miesięcy i upewnić się, czy na te powiązania wpływa miejsce pierwszego wypisu (dom lub STR).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
350
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nicole Bouranis, PhD
- Numer telefonu: +1 (203) 737-1731
- E-mail: nicole.bouranis@yale.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- Rekrutacyjny
- Yale New Haven Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby starsze zamieszkujące w społecznościach lokalnych, które wracają do domu (bezpośrednio lub po odbyciu krótkotrwałej rehabilitacji (STR)) po hospitalizacji na OIOM-ie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
UCZESTNICY
- Wiek ≥ 65 lat
- Przeżył przyjęcie na OIOM trwające ≥2 dni
OPIEKUNOWIE
- Wiek ≥ 18 lat
- Zidentyfikowany jako opiekun uczestnika LANTERN, który jest opiekunem nieformalnym (bezpłatnym).
Kryteria wyłączenia:
UCZESTNICY
- Wcześniejsza dyrektywa dotycząca wyłącznie środków zapewniających komfort (CMO) lub przejście do hospicjum
- Planowane wypis do miejsca innego niż dom lub krótkotrwała rehabilitacja
- Tracheostomia z zależnością od respiratora
- Ciężkie, ostre lub wcześniejsze uszkodzenie neurologiczne (takie jak niedotlenione uszkodzenie mózgu lub ostry, masywny udar)
- Zaawansowana demencja
- Przyjęcie na oddział intensywnej terapii wyłącznie w celu monitorowania (np. odczulanie antybiotykami)
- Podstawowy język inny niż angielski.
OPIEKUNOWIE
- Podstawowy język inny niż angielski
- Jest płatnym opiekunem
- Nie chce przeprowadzić wywiadu jakościowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Starsi dorośli wracający do domu po oddziale intensywnej terapii
Osoby starsze zamieszkujące w społecznościach lokalnych, które wracają do domu (bezpośrednio lub po odbyciu krótkotrwałej rehabilitacji (STR)) po hospitalizacji na OIOM-ie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba osób niepełnosprawnych
Ramy czasowe: miesięcznie do 6 miesięcy
|
Liczba przypadków niepełnosprawności podczas czynności życia codziennego (ADL), instrumentalnych czynności życia codziennego (IADL) i aktywności ruchowej.
Niepełnosprawność definiuje się jako niemożność wykonania zadania lub potrzebę osobistej pomocy przy jego wykonaniu.
Im wyższa liczba, tym większa niepełnosprawność.
|
miesięcznie do 6 miesięcy
|
|
Liczba ponownych przyjęć do szpitala
Ramy czasowe: miesięcznie do 6 miesięcy
|
Liczba ponownych hospitalizacji miesięcznie do 6 miesięcy.
|
miesięcznie do 6 miesięcy
|
|
Liczba zgonów
Ramy czasowe: miesięcznie do 6 miesięcy
|
Liczba zgonów w każdym miesiącu do 6 miesięcy.
|
miesięcznie do 6 miesięcy
|
|
Bariery i ułatwienia w zaspokajaniu niezaspokojonych potrzeb
Ramy czasowe: miesiąc 6
|
Bariery i czynniki ułatwiające zaspokojenie niezaspokojonych potrzeb zostaną ocenione za pomocą wywiadów jakościowych.
Podgrupa uczestników zostanie poddana wywiadom jakościowym przeprowadzonym z członkami zespołu badawczego.
Analiza treści zostanie następnie wykorzystana do zidentyfikowania barier i czynników ułatwiających zaspokojenie niezaspokojonych potrzeb, co będzie przydatne przy planowaniu przyszłej interwencji.
|
miesiąc 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonalny brak możliwości odzyskania
Ramy czasowe: miesięcznie do 6 miesięcy
|
Brak powrotu do wyjściowego stanu funkcjonalnego sprzed oddziału intensywnej terapii w okresie obserwacji
|
miesięcznie do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lauren Ferrante, MD, MHS, Yale University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2000034943
- 1R01AG079916-01A1 (Grant/umowa NIH USA: NIH)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane zdezidentyfikowane z tego badania będą dostępne dla badaczy, którzy podpiszą Umowę o wykorzystaniu danych (DUA) zawartą pomiędzy Uniwersytetem Yale a instytucją badacza. DUA wymaga, aby badacze poświadczyli, że (1) zobowiązani są do wykorzystywania danych wyłącznie do zatwierdzonych celów badawczych i nie identyfikują żadnego indywidualnego uczestnika – człowieka; (2) zobowiązanie do zabezpieczenia danych przy użyciu odpowiedniej technologii komputerowej; oraz (3) zobowiązanie do zniszczenia lub zwrotu danych po zakończeniu analiz.
Dane nie będą dostępne do czasu zakończenia wszystkich analiz.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .