评估老年人未满足的需求以促进危重疾病后的功能恢复 (LANTERN)
2026年6月15日 更新者：Yale University
这是一项前瞻性纵向研究，将评估 ICU 住院后回家（直接或短期康复后）的老年人（65 岁及以上）未满足的需求，评估这些未满足的需求与临床相关结果的关联，并评估解决这些未满足需求的障碍和促进因素。
拟议的研究将为后续干预措施的制定和评估提供信息，以改善老年 ICU 幸存者的功能结果，这与 NIH 减少残疾的使命保持一致。
研究概览
详细说明
为了确定从 ICU 住院回家后多个领域未满足的需求，评估这些未满足的需求是否与随后 6 个月的残疾负担相关，并确定这些关联是否受到初始出院目的地（家庭或 STR）的调节。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
350
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nicole Bouranis, PhD
- 电话号码：+1 (203) 737-1731
- 邮箱：nicole.bouranis@yale.edu
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06520
- 招聘中
- Yale New Haven Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
居住在社区的老年人在 ICU 住院后回家（直接回家或短期康复 (STR) 后回家）。
描述
纳入标准：
参加者
- 年龄≥65岁
- 入住 ICU 后存活≥2 天
照顾者
- 年龄≥18岁
- 被确定为 LANTERN 参与者的照顾者，是非正式（无薪）照顾者。
排除标准：
参加者
- 仅舒适措施预先指示 (CMO) 或过渡到临终关怀
- 计划出院到家庭或短期康复中心以外的地方
- 依赖呼吸机的气管切开术
- 严重急性或既往神经损伤（例如缺氧性脑损伤或急性大面积中风）
- 晚期痴呆症
- 入住 ICU 仅用于监测（例如抗生素脱敏）
- 英语以外的主要语言。
照顾者
- 英语以外的主要语言
- 是有偿看护者
- 不愿意完成定性面试
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
离开 ICU 后回家的老年人
居住在社区的老年人在 ICU 住院后回家（直接回家或短期康复 (STR) 后回家）。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
伤残人数
大体时间：每月最多 6 个月
|
日常生活活动 (ADL)、日常生活工具性活动 (IADL) 和行动活动中残疾的实例数。
残疾被定义为无法完成任务或需要个人协助才能完成任务。
计数越高，残疾程度越高。
|
每月最多 6 个月
|
|
再入院人数
大体时间：每月最多 6 个月
|
最多 6 个月内每月重新入院的次数。
|
每月最多 6 个月
|
|
死亡人数
大体时间：每月最多 6 个月
|
最多 6 个月内每月的死亡人数。
|
每月最多 6 个月
|
|
解决未满足需求的障碍和促进因素
大体时间：6 个月
|
将通过定性访谈来评估解决未满足需求的障碍和促进因素。
一部分参与者将接受与研究团队成员进行的定性访谈。
然后，内容分析将用于确定解决未满足需求的障碍和促进因素，这将在规划未来干预措施时提供信息。
|
6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能性未恢复
大体时间：每月最多 6 个月
|
随访期内未恢复至 ICU 前的功能基线
|
每月最多 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lauren Ferrante, MD, MHS、Yale University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月25日
初级完成 (估计的)
2028年10月1日
研究完成 (估计的)
2028年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月15日
首次发布 (实际的)
2023年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月15日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2000034943
- 1R01AG079916-01A1 (美国 NIH 拨款/合同：NIH)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
这项研究的去识别化数据将提供给签署耶鲁大学与研究人员机构之间签署的数据使用协议 (DUA) 的研究人员。 DUA 要求研究人员证明 (1) 他们承诺仅将数据用于经批准的研究目的，并且不识别任何人类参与者个人身份； (2) 他们承诺使用适当的计算机技术保护数据； (3) 他们承诺在分析完成后销毁或归还数据。
在所有分析完成之前，数据将不可用。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.