Оценка неудовлетворенных потребностей пожилых людей в содействии функциональному восстановлению после критического заболевания (LANTERN)
15 июня 2026 г. обновлено: Yale University
Это проспективное лонгитюдное исследование, в ходе которого будут оцениваться неудовлетворенные потребности пожилых людей (65 лет и старше), которые возвращаются домой (непосредственно или после краткосрочной реабилитации) после госпитализации в отделение интенсивной терапии, оценивать связь этих неудовлетворенных потребностей с клинически значимыми результатами. и оценить препятствия и факторы, способствующие удовлетворению этих неудовлетворенных потребностей.
Предлагаемое исследование будет способствовать разработке и оценке последующего вмешательства для улучшения функциональных результатов среди пожилых людей, выживших в отделениях интенсивной терапии, в соответствии с миссией Национального института здравоохранения по снижению инвалидности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Чтобы выявить неудовлетворенные потребности во многих сферах после возвращения домой после госпитализации в отделение интенсивной терапии, оцените, связаны ли эти неудовлетворенные потребности с бременем инвалидности в последующие 6 месяцев, и выясните, смягчаются ли эти связи первоначальным местом выписки (домой или СНР).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nicole Bouranis, PhD
- Номер телефона: +1 (203) 737-1731
- Электронная почта: nicole.bouranis@yale.edu
Места учебы
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- Рекрутинг
- Yale New Haven Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пожилые люди, проживающие в сообществе, которые возвращаются домой (либо непосредственно, либо после пребывания в краткосрочном реабилитационном центре (STR)) после госпитализации в отделение интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения:
УЧАСТНИКИ
- Возраст ≥ 65 лет
- Пережил госпитализацию в отделение интенсивной терапии на срок ≥2 дней.
СРЕДСТВА ПО УХОДУ
- Возраст ≥ 18 лет
- Идентифицирован как опекун участника LANTERN, который является неформальным (неоплачиваемым) опекуншем.
Критерий исключения:
УЧАСТНИКИ
- Предварительное указание только о мерах по обеспечению комфорта (CMO) или переход в хоспис
- Плановая выписка в другое место, кроме дома или краткосрочного реабилитационного центра.
- Трахеостомия с зависимостью от ИВЛ
- Тяжелая острая или предшествующая неврологическая травма (например, аноксическая черепно-мозговая травма или острый массивный инсульт)
- Развитая деменция
- Помещение в отделение интенсивной терапии только для мониторинга (например, десенсибилизация антибиотиками)
- Основной язык, отличный от английского.
СРЕДСТВА ПО УХОДУ
- Основной язык, кроме английского
- Является оплачиваемым сиделкой
- Нежелание проходить качественное собеседование
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пожилые люди возвращаются домой после отделения интенсивной терапии
Пожилые люди, проживающие в сообществе, которые возвращаются домой (либо непосредственно, либо после пребывания в краткосрочном реабилитационном центре (STR)) после госпитализации в отделение интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество инвалидов
Временное ограничение: ежемесячно до 6 месяцев
|
Количество случаев инвалидности во время повседневной деятельности (ADL), инструментальной повседневной деятельности (IADL) и двигательной активности.
Инвалидность определяется как неспособность выполнить задачу или потребность в личной помощи для выполнения задачи.
Чем выше показатель, тем больше инвалидность.
|
ежемесячно до 6 месяцев
|
|
Количество повторных госпитализаций
Временное ограничение: ежемесячно до 6 месяцев
|
Количество повторных госпитализаций в месяц до 6 мес.
|
ежемесячно до 6 месяцев
|
|
Количество смертей
Временное ограничение: ежемесячно до 6 месяцев
|
Количество смертей каждый месяц до 6 месяцев.
|
ежемесячно до 6 месяцев
|
|
Барьеры и факторы, способствующие удовлетворению неудовлетворенных потребностей
Временное ограничение: 6 месяц
|
Барьеры и факторы, способствующие удовлетворению неудовлетворенных потребностей, будут оцениваться с помощью качественных интервью.
Подгруппа участников получит качественные интервью, проведенные с членами исследовательской группы.
Затем контент-анализ будет использоваться для выявления препятствий и факторов, способствующих удовлетворению неудовлетворенных потребностей, что будет информативно при планировании будущих мер.
|
6 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональное невосстановление
Временное ограничение: ежемесячно до 6 месяцев
|
Невозвращение к исходному функциональному уровню до отделения интенсивной терапии в течение периода наблюдения.
|
ежемесячно до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Lauren Ferrante, MD, MHS, Yale University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2000034943
- 1R01AG079916-01A1 (Грант/контракт NIH США: NIH)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные данные этого исследования будут доступны исследователям, которые подпишут Соглашение об использовании данных (DUA), заключенное между Йельским университетом и учреждением исследователя. DUA требует, чтобы следователи подтвердили (1) свое обязательство использовать данные только в утвержденных исследовательских целях и не идентифицировать какого-либо отдельного человека-участника; (2) их приверженность обеспечению безопасности данных с использованием соответствующих компьютерных технологий; и (3) их обязательство уничтожить или вернуть данные после завершения анализа.
Данные не будут доступны до тех пор, пока не будут завершены все анализы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .