審美領域で発散または収束するネックプロファイルを備えた短い経粘膜インプラントによってサポートされるシングルクラウンの寸法変化
2025年11月14日 更新者：ARDEC Academy
審美ゾーンの発散または収束ネックプロファイルを備えた短い (6 mm) 経粘膜インプラントによってサポートされるシングルクラウンの長期寸法変化。無作為化ランダム化対照臨床試験
現在のランダム化臨床試験の目標は、長期的な骨およびインプラント周囲の軟組織の変化、ならびにマイクロスレッドを備えた収束カラーまたは発散研磨カラーを使用した短いインプラント (6 mm) の成功率を評価することです。部分的に無歯顎の患者の上顎の審美ゾーン。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 上顎の審美領域に配置された発散研磨カラーと比較して、マイクロスレッドを備えた収束カラーを備えたインプラント周囲の骨および軟組織の長期的な変化はどのようなものですか?
- 上顎の審美ゾーンに配置された発散ポリッシュカラーと比較して、マイクロスレッドを備えた収束カラーを備えたインプラントの成功率はどのくらいですか? マイクロスレッドを備えた収束カラーまたは発散研磨カラーを備えた歯科インプラントが、参加者の上顎の審美ゾーンに配置され、骨および軟組織のレベルに関する測定値が比較されます。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化臨床試験の目的は、収束または発散カラーを使用したインプラント周囲の硬組織および軟組織の経時的臨床変化および X 線撮影による変化を評価することです。
上顎の審美領域（右第二小臼歯から左第二小臼歯まで）に 2 つの無歯領域を持つ 20 人のボランティア参加者が研究に含まれます。
2 つのインプラントがランダムに設置され、1 つは収束カラー、もう 1 つは発散カラーです。
3か月の治癒後、個別のクラウンが取り付けられます。
各来院時に以下のパラメータが評価されます：プラークインデックス、プロービング深さ、プロービング時の出血、粘膜縁の後退、口腔内X線写真、同様にコントロールCBCT、および印象が実行されます。
訪問は生後6か月と12か月に行われ、その後は最低3年間は毎年行われます。
辺縁骨レベルの変化は、X線写真で時間をかけて評価されます。
寸法変化は対照評価中に臨床的に評価され、その後デジタル印象によって評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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La Libertad
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Trujillo、La Libertad、ペルー、13001
- Universidad Nacional de Trujillo
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 上顎の審美領域に少なくとも 2 つの無歯領域が存在する（右から左に第 2 小臼歯から小臼歯、できれば第 1 小臼歯と切歯）
- CBCTで評価された歯槽骨の高さが8 mm以上、厚さが5 mm以上。
- 年齢は21歳以上。
- インプラントによる補綴修復の必要性。
- 口腔外科手術に対する禁忌がなく、全般的に健康状態が良好であること。
- 妊娠してはいけません。
- 研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントに署名した患者。
除外基準:
- 制御されていない全身性疾患の存在。
- 過去または進行中の化学療法または放射線療法の治療歴。
- ヘビースモーカー (1 日あたり 10 本以上)。
- 対象領域における以前の骨再生処置
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：収束カラー付き歯科インプラント
マイクロスレッドを備えた収束カラーを備えたインプラントが 1 つずつ、上顎の審美領域 (第 2 小臼歯の間) の部位のランダム化に従って各患者に設置されます。
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2つの一体型経歯肉インプラントを埋入する手術
他の名前：
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アクティブコンパレータ：発散カラー付き歯科インプラント
末広がりの研磨カラーを備えたインプラントを 1 つずつ、上顎の審美領域 (第 2 小臼歯の間) の部位のランダム化に従って各患者に設置します。
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2つの一体型経歯肉インプラントを埋入する手術
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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インプラント周囲の骨組織の高さ
時間枠：ベースライン
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インプラント周囲の骨組織の高さは、口腔内 X 線撮影画像、コーンビーム断層撮影画像、およびデジタルプリントから得られる 3 次元画像で評価されます。
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ベースライン
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インプラント周囲の骨組織の高さ
時間枠：3年間のフォローアップ
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インプラント周囲の骨組織の高さは、口腔内 X 線撮影画像、コーンビーム断層撮影画像、およびデジタルプリントから得られる 3 次元画像で評価されます。
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3年間のフォローアップ
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インプラント周囲の軟組織の高さ
時間枠：ベースライン
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インプラント周囲の軟組織の高さは、口腔内 X 線撮影画像、コーンビーム断層撮影画像、およびデジタルプリントから得られる 3 次元画像で評価されます。
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ベースライン
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インプラント周囲の軟組織の高さ
時間枠：3年間のフォローアップ
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インプラント周囲の軟組織の高さは、口腔内 X 線撮影画像、コーンビーム断層撮影画像、およびデジタルプリントから得られる 3 次元画像で評価されます。
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3年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラークインデックス
時間枠：1年
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インプラント周囲のプラーク蓄積をスコア化するには、Monbelli et al のインデックスが使用されます。
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1年
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プラークインデックス
時間枠：3年
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インプラント周囲のプラーク蓄積をスコア化するには、Monbelli et al のインデックスが使用されます。
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3年
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プロービング時の出血
時間枠：1年
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プロービング中に、プロービング時の出血が歯周記録に記録されます。
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1年
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プロービング時の出血
時間枠：3年
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プロービング中に、プロービング時の出血が歯周記録に記録されます。
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3年
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プロービング深さ
時間枠：1年
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校正済みのプローブを使用して、すべての歯のプロービング深さを毎年測定します。
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1年
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プロービング深さ
時間枠：3年
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校正済みのプローブを使用して、すべての歯のプロービング深さを毎年測定します。
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3年
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インプラントの成功率
時間枠：1年
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成功率を評価する基準は、痛み、感染、神経障害、感覚異常などの持続的および/または不可逆的な兆候や症状がないこと、化膿を伴うインプラント周囲感染がないこと、可動性がないこと、およびインプラント周囲に継続的な放射線透過性がないことです。 。
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1年
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インプラントの成功率
時間枠：3年
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成功率を評価する基準は、痛み、感染、神経障害、感覚異常などの持続的および/または不可逆的な兆候や症状がないこと、化膿を伴うインプラント周囲感染がないこと、可動性がないこと、およびインプラント周囲に継続的な放射線透過性がないことです。 。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Caneva M, Lang NP, Calvo Guirado JL, Spriano S, Iezzi G, Botticelli D. Bone healing at bicortically installed implants with different surface configurations. An experimental study in rabbits. Clin Oral Implants Res. 2015 Mar;26(3):293-9. doi: 10.1111/clr.12475. Epub 2014 Sep 15.
- Agustin-Panadero R, Martinez-Martinez N, Fernandez-Estevan L, Faus-Lopez J, Sola-Ruiz MF. Influence of Transmucosal Area Morphology on Peri-Implant Bone Loss in Tissue-Level Implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 2019 July/August;(34):947-952. doi: 10.11607/jomi.7329. Epub 2019 Feb 15.
- Altaib FH, Alqutaibi AY, Al-Fahd A, Eid S. Short dental implant as alternative to long implant with bone augmentation of the atrophic posterior ridge: a systematic review and meta-analysis of RCTs. Quintessence Int. 2019;50(8):636-650. doi: 10.3290/j.qi.a42948.
- Bitaraf T, Keshtkar A, Rokn AR, Monzavi A, Geramy A, Hashemi K. Comparing short dental implant and standard dental implant in terms of marginal bone level changes: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Implant Dent Relat Res. 2019 Aug;21(4):796-812. doi: 10.1111/cid.12774. Epub 2019 May 1.
- Buser D, Ingimarsson S, Dula K, Lussi A, Hirt HP, Belser UC. Long-term stability of osseointegrated implants in augmented bone: a 5-year prospective study in partially edentulous patients. Int J Periodontics Restorative Dent. 2002 Apr;22(2):109-17.
- Doyle AD, Wang FW, Matsumoto K, Yamada KM. One-dimensional topography underlies three-dimensional fibrillar cell migration. J Cell Biol. 2009 Feb 23;184(4):481-90. doi: 10.1083/jcb.200810041. Epub 2009 Feb 16.
- Hermann JS, Jones AA, Bakaeen LG, Buser D, Schoolfield JD, Cochran DL. Influence of a machined collar on crestal bone changes around titanium implants: a histometric study in the canine mandible. J Periodontol. 2011 Sep;82(9):1329-38. doi: 10.1902/jop.2011.090728. Epub 2011 Apr 12.
- Papaspyridakos P, De Souza A, Vazouras K, Gholami H, Pagni S, Weber HP. Survival rates of short dental implants (</=6 mm) compared with implants longer than 6 mm in posterior jaw areas: A meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 16:8-20. doi: 10.1111/clr.13289.
- Ravida A, Majzoub J, Alassadi M, Saleh MH, Askar H, Wang HL. Impact of Implant Length on Survival of Rough-Surface Implants in Nonaugmented Posterior Areas: A Systematic Review and Meta-Regression Analysis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2019 Nov/Dec;34(6):1359-1369. doi: 10.11607/jomi.7509.
- Ravida A, Wang IC, Sammartino G, Barootchi S, Tattan M, Troiano G, Laino L, Marenzi G, Covani U, Wang HL. Prosthetic Rehabilitation of the Posterior Atrophic Maxilla, Short (</=6 mm) or Long (>/=10 mm) Dental Implants? A Systematic Review, Meta-analysis, and Trial Sequential Analysis: Naples Consensus Report Working Group A. Implant Dent. 2019 Dec;28(6):590-602. doi: 10.1097/ID.0000000000000919.
- Rodriguez X, Navajas A, Vela X, Fortuno A, Jimenez J, Nevins M. Arrangement of Peri-implant Connective Tissue Fibers Around Platform-Switching Implants with Conical Abutments and Its Relationship to the Underlying Bone: A Human Histologic Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2016 Jul-Aug;36(4):533-40. doi: 10.11607/prd.2580.
- Rossi F, Botticelli D, Cesaretti G, De Santis E, Storelli S, Lang NP. Use of short implants (6 mm) in a single-tooth replacement: a 5-year follow-up prospective randomized controlled multicenter clinical study. Clin Oral Implants Res. 2016 Apr;27(4):458-64. doi: 10.1111/clr.12564. Epub 2015 Feb 18.
- Rossi F, Lang NP, Ricci E, Ferraioli L, Baldi N, Botticelli D. Long-term follow-up of single crowns supported by short, moderately rough implants-A prospective 10-year cohort study. Clin Oral Implants Res. 2018 Dec;29(12):1212-1219. doi: 10.1111/clr.13386. Epub 2018 Dec 6.
- Rossi F, Lang NP, Ricci E, Ferraioli L, Marchetti C, Botticelli D. 6-mm-long implants loaded with fiber-reinforced composite resin-bonded fixed prostheses (FRCRBFDPs). A 5-year prospective study. Clin Oral Implants Res. 2017 Dec;28(12):1478-1483. doi: 10.1111/clr.13015. Epub 2017 Mar 28.
- Storelli S, Abba A, Scanferla M, Botticelli D, Romeo E. 6 mm vs 10 mm-long implants in the rehabilitation of posterior jaws: A 10-year follow-up of a randomised controlled trial. Eur J Oral Implantol. 2018;11(3):283-292.
- Szathvary I, Caneva M, Caneva M, Bressan E, Botticelli D, Meneghello R. A volumetric 3-D digital analysis of dimensional changes to the alveolar process at implants placed immediately into extraction sockets. J Oral Science Rehabilitation. 2015 Sep;1(1):62-9.
- Welander M, Abrahamsson I, Berglundh T. Subcrestal placement of two-part implants. Clin Oral Implants Res. 2009 Mar;20(3):226-31. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01637.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月1日
一次修了 (実際)
2025年9月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月18日
最初の投稿 (実際)
2023年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月14日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
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