Alterações dimensionais em coroas individuais suportadas por implantes transmucosos curtos com perfis cervicais divergentes ou convergentes na zona estética
14 de novembro de 2025 atualizado por: ARDEC Academy
Alterações dimensionais de longo prazo em coroas individuais suportadas por implantes transmucosos curtos (6 mm) com perfis de pescoço divergentes ou convergentes na zona estética. Um ensaio clínico randomizado controlado randomizado
O objetivo do presente ensaio clínico randomizado é avaliar as alterações ósseas e dos tecidos moles peri-implantares em longo prazo, bem como a taxa de sucesso de implantes curtos (6 mm) com colar convergente com microfios ou colar polido divergente colocado em a zona estética da maxila em pacientes parcialmente edêntulos. As principais questões que pretende responder são:
- quais são as alterações ósseas e dos tecidos moles a longo prazo ao redor dos implantes com um colar convergente com microfios em comparação com um colar polido divergente colocado na zona estética da maxila?
- Qual a taxa de sucesso de implantes com colar convergente com microfios em comparação com colar divergente polido colocado na zona estética da maxila? Implantes dentários com colar convergente com microfios ou colar polido divergente serão colocados na zona estética da maxila dos participantes incluídos e as medidas referentes ao nível ósseo e de tecidos moles serão comparadas.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos do presente ensaio clínico randomizado são avaliar as alterações clínicas e radiográficas ao longo do tempo dos tecidos duros e moles ao redor de implantes com colar convergente ou divergente.
Vinte participantes voluntários com duas regiões edêntulas na zona estética maxilar (do segundo pré-molar direito ao segundo pré-molar esquerdo) serão incluídos no estudo.
Dois implantes serão instalados aleatoriamente, um com colar convergente e outro com colar divergente.
Após 3 meses de cicatrização, serão instaladas coroas individuais.
Em cada visita serão avaliados os seguintes parâmetros: índice de placa, profundidade de sondagem, sangramento à sondagem, recessão da margem mucosa, radiografias intraorais, também serão realizadas TCFC de controle e impressões.
A visita ocorrerá aos 6 e 12 meses e depois anualmente por um período mínimo de 3 anos.
As alterações ao nível do osso marginal serão avaliadas ao longo do tempo nas radiografias.
As alterações dimensionais serão avaliadas clinicamente durante avaliações de controle e posteriormente por meio de impressões digitais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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La Libertad
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Trujillo, La Libertad, Peru, 13001
- Universidad Nacional de Trujillo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de pelo menos duas áreas edêntulas na região estética da maxila (da direita para a esquerda de segundo pré-molar a pré-molar, preferencialmente primeiros pré-molares e incisivos)
- Osso alveolar ≥ 8 mm de altura e ≥ 5 mm de espessura avaliado na TCFC.
- Idade ≥ 21 anos.
- Necessidade de uma restauração protética implantossuportada.
- Estar em bom estado geral de saúde e sem contra-indicações para procedimentos cirúrgicos orais.
- Não estar grávida.
- Pacientes que concordam em participar do estudo e assinam o termo de consentimento livre e esclarecido.
Critério de exclusão:
- A presença de qualquer doença sistêmica não controlada.
- História de tratamentos quimioterápicos ou radioterápicos passados ou em andamento.
- Fumantes inveterados (>10 cigarros por dia).
- Procedimentos prévios de regeneração óssea na área de interesse
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: implante dentário com colar convergente
Um implante com colar convergente com micro roscas será instalado em cada paciente de acordo com a randomização do local na região estética do maxilar superior (entre os segundos pré-molares).
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cirurgia para colocação de dois implantes transgengivais inteiros
Outros nomes:
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Comparador Ativo: implante dentário com colar divergente
Um implante com colar polido divergente será instalado em cada paciente de acordo com a randomização do local na região estética da mandíbula superior (entre os segundos pré-molares).
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cirurgia para colocação de dois implantes transgengivais inteiros
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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altura dos tecidos ósseos periimplantares
Prazo: linha de base
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A altura dos tecidos ósseos periimplantares será avaliada nas imagens radiográficas intraorais, na tomografia de feixe cônico e nas imagens tridimensionais obtidas nas impressões digitais
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linha de base
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altura dos tecidos ósseos periimplantares
Prazo: 3 anos de acompanhamento
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A altura dos tecidos ósseos periimplantares será avaliada nas imagens radiográficas intraorais, na tomografia de feixe cônico e nas imagens tridimensionais obtidas nas impressões digitais
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3 anos de acompanhamento
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altura dos tecidos moles periimplantares
Prazo: Linha de base
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A altura dos tecidos moles periimplantares será avaliada nas imagens radiográficas intraorais, na tomografia de feixe cônico e nas imagens tridimensionais obtidas nas impressões digitais
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Linha de base
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altura dos tecidos moles periimplantares
Prazo: 3 anos de acompanhamento
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A altura dos tecidos moles periimplantares será avaliada nas imagens radiográficas intraorais, na tomografia de feixe cônico e nas imagens tridimensionais obtidas nas impressões digitais
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3 anos de acompanhamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de placa
Prazo: 1 ano
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para pontuar o acúmulo de placa ao redor dos implantes será utilizado o índice de Mombelli et al
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1 ano
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Índice de placa
Prazo: 3 anos
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para pontuar o acúmulo de placa ao redor dos implantes será utilizado o índice de Mombelli et al
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3 anos
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Sangramento à sondagem
Prazo: 1 ano
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Durante a sondagem, o sangramento à sondagem será registrado na ficha periodontal.
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1 ano
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Sangramento à sondagem
Prazo: 3 anos
|
Durante a sondagem, o sangramento à sondagem será registrado na ficha periodontal.
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3 anos
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Profundidade de sondagem
Prazo: 1 ano
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Uma sonda calibrada será usada para medir a profundidade de sondagem em todos os dentes anualmente.
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1 ano
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Profundidade de sondagem
Prazo: 3 anos
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Uma sonda calibrada será usada para medir a profundidade de sondagem em todos os dentes anualmente.
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3 anos
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Taxa de sucesso do implante
Prazo: 1 ano
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Os critérios para avaliar a taxa de sucesso serão se não houve sinais ou sintomas persistentes e/ou irreversíveis, como dor, infecção, neuropatias ou parestesia, nenhuma infecção peri-implantar com supuração, nenhuma mobilidade e nenhuma radiolucidez contínua ao redor do implante. .
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1 ano
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Taxa de sucesso do implante
Prazo: 3 anos
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Os critérios para avaliar a taxa de sucesso serão se não houve sinais ou sintomas persistentes e/ou irreversíveis, como dor, infecção, neuropatias ou parestesia, nenhuma infecção peri-implantar com supuração, nenhuma mobilidade e nenhuma radiolucidez contínua ao redor do implante. .
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Caneva M, Lang NP, Calvo Guirado JL, Spriano S, Iezzi G, Botticelli D. Bone healing at bicortically installed implants with different surface configurations. An experimental study in rabbits. Clin Oral Implants Res. 2015 Mar;26(3):293-9. doi: 10.1111/clr.12475. Epub 2014 Sep 15.
- Agustin-Panadero R, Martinez-Martinez N, Fernandez-Estevan L, Faus-Lopez J, Sola-Ruiz MF. Influence of Transmucosal Area Morphology on Peri-Implant Bone Loss in Tissue-Level Implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 2019 July/August;(34):947-952. doi: 10.11607/jomi.7329. Epub 2019 Feb 15.
- Altaib FH, Alqutaibi AY, Al-Fahd A, Eid S. Short dental implant as alternative to long implant with bone augmentation of the atrophic posterior ridge: a systematic review and meta-analysis of RCTs. Quintessence Int. 2019;50(8):636-650. doi: 10.3290/j.qi.a42948.
- Bitaraf T, Keshtkar A, Rokn AR, Monzavi A, Geramy A, Hashemi K. Comparing short dental implant and standard dental implant in terms of marginal bone level changes: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Implant Dent Relat Res. 2019 Aug;21(4):796-812. doi: 10.1111/cid.12774. Epub 2019 May 1.
- Buser D, Ingimarsson S, Dula K, Lussi A, Hirt HP, Belser UC. Long-term stability of osseointegrated implants in augmented bone: a 5-year prospective study in partially edentulous patients. Int J Periodontics Restorative Dent. 2002 Apr;22(2):109-17.
- Doyle AD, Wang FW, Matsumoto K, Yamada KM. One-dimensional topography underlies three-dimensional fibrillar cell migration. J Cell Biol. 2009 Feb 23;184(4):481-90. doi: 10.1083/jcb.200810041. Epub 2009 Feb 16.
- Hermann JS, Jones AA, Bakaeen LG, Buser D, Schoolfield JD, Cochran DL. Influence of a machined collar on crestal bone changes around titanium implants: a histometric study in the canine mandible. J Periodontol. 2011 Sep;82(9):1329-38. doi: 10.1902/jop.2011.090728. Epub 2011 Apr 12.
- Papaspyridakos P, De Souza A, Vazouras K, Gholami H, Pagni S, Weber HP. Survival rates of short dental implants (</=6 mm) compared with implants longer than 6 mm in posterior jaw areas: A meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 16:8-20. doi: 10.1111/clr.13289.
- Ravida A, Majzoub J, Alassadi M, Saleh MH, Askar H, Wang HL. Impact of Implant Length on Survival of Rough-Surface Implants in Nonaugmented Posterior Areas: A Systematic Review and Meta-Regression Analysis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2019 Nov/Dec;34(6):1359-1369. doi: 10.11607/jomi.7509.
- Ravida A, Wang IC, Sammartino G, Barootchi S, Tattan M, Troiano G, Laino L, Marenzi G, Covani U, Wang HL. Prosthetic Rehabilitation of the Posterior Atrophic Maxilla, Short (</=6 mm) or Long (>/=10 mm) Dental Implants? A Systematic Review, Meta-analysis, and Trial Sequential Analysis: Naples Consensus Report Working Group A. Implant Dent. 2019 Dec;28(6):590-602. doi: 10.1097/ID.0000000000000919.
- Rodriguez X, Navajas A, Vela X, Fortuno A, Jimenez J, Nevins M. Arrangement of Peri-implant Connective Tissue Fibers Around Platform-Switching Implants with Conical Abutments and Its Relationship to the Underlying Bone: A Human Histologic Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2016 Jul-Aug;36(4):533-40. doi: 10.11607/prd.2580.
- Rossi F, Botticelli D, Cesaretti G, De Santis E, Storelli S, Lang NP. Use of short implants (6 mm) in a single-tooth replacement: a 5-year follow-up prospective randomized controlled multicenter clinical study. Clin Oral Implants Res. 2016 Apr;27(4):458-64. doi: 10.1111/clr.12564. Epub 2015 Feb 18.
- Rossi F, Lang NP, Ricci E, Ferraioli L, Baldi N, Botticelli D. Long-term follow-up of single crowns supported by short, moderately rough implants-A prospective 10-year cohort study. Clin Oral Implants Res. 2018 Dec;29(12):1212-1219. doi: 10.1111/clr.13386. Epub 2018 Dec 6.
- Rossi F, Lang NP, Ricci E, Ferraioli L, Marchetti C, Botticelli D. 6-mm-long implants loaded with fiber-reinforced composite resin-bonded fixed prostheses (FRCRBFDPs). A 5-year prospective study. Clin Oral Implants Res. 2017 Dec;28(12):1478-1483. doi: 10.1111/clr.13015. Epub 2017 Mar 28.
- Storelli S, Abba A, Scanferla M, Botticelli D, Romeo E. 6 mm vs 10 mm-long implants in the rehabilitation of posterior jaws: A 10-year follow-up of a randomised controlled trial. Eur J Oral Implantol. 2018;11(3):283-292.
- Szathvary I, Caneva M, Caneva M, Bressan E, Botticelli D, Meneghello R. A volumetric 3-D digital analysis of dimensional changes to the alveolar process at implants placed immediately into extraction sockets. J Oral Science Rehabilitation. 2015 Sep;1(1):62-9.
- Welander M, Abrahamsson I, Berglundh T. Subcrestal placement of two-part implants. Clin Oral Implants Res. 2009 Mar;20(3):226-31. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01637.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNT_short implants
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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