Изменения размеров одиночных коронок, поддерживаемых короткими трансмукозными имплантатами с расходящимся или сходящимся профилем шейки в эстетической зоне
14 ноября 2025 г. обновлено: ARDEC Academy
Отдаленные изменения размеров одиночных коронок, поддерживаемых короткими (6 мм) чресслизистыми имплантатами с расходящимся или сходящимся профилем шейки в эстетической зоне. Рандомизированное рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Целью настоящего рандомизированного клинического исследования является оценка долгосрочных изменений костной ткани и мягких тканей вокруг имплантата, а также успешности применения коротких имплантатов (6 мм) со сходящимся воротником с микрорезьбой или расходящимся полированным воротником, помещенным в эстетическая зона верхней челюсти у пациентов с частичной адентией. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- каковы отдаленные изменения кости и мягких тканей вокруг имплантатов со сходящимся воротником с микрорезьбами по сравнению с расходящимся полированным воротником, установленным в эстетической зоне верхней челюсти?
- Какова вероятность успеха имплантатов со сходящимся воротником с микрорезьбой по сравнению с расходящимся полированным воротником, установленным в эстетической зоне верхней челюсти? Зубные имплантаты со сходящимся воротником с микрорезьбой или расходящимся полированным воротником будут установлены в эстетическую зону верхней челюсти включенных участников и будут сравниваться измерения уровня кости и мягких тканей.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью настоящего рандомизированного клинического исследования является оценка клинических и рентгенографических изменений с течением времени в твердых и мягких тканях вокруг имплантатов с сходящимся или расходящимся воротником.
В исследование будут включены двадцать участников-добровольцев с двумя беззубыми участками в эстетической зоне верхней челюсти (от правого второго премоляра до левого второго премоляра).
Два имплантата будут установлены случайным образом: один со сходящимся воротником, другой с расходящимся воротником.
Через 3 месяца заживления будут установлены индивидуальные коронки.
При каждом посещении будут оцениваться следующие параметры: индекс зубного налета, глубина зондирования, кровотечение при зондировании, рецессия края слизистой оболочки, внутриротовые рентгенограммы, а также контрольная КЛКТ и оттиски.
Визит будет проходить через 6 и 12 месяцев, а затем ежегодно в течение как минимум 3 лет.
Изменения на уровне маргинальной кости будут оцениваться со временем на рентгенограммах.
Изменения размеров будут клинически оценены во время контрольных оценок, а затем с помощью цифровых оттисков.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
La Libertad
-
Trujillo, La Libertad, Перу, 13001
- Universidad Nacional de Trujillo
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Наличие как минимум двух беззубых участков в эстетической области верхней челюсти (справа налево от второго премоляра к премоляру, предпочтительно первых премоляров и резцов)
- Альвеолярная кость имеет высоту ≥ 8 мм и толщину ≥ 5 мм по данным КЛКТ.
- Возраст ≥ 21 года.
- Необходимость протезирования с опорой на имплантаты.
- Иметь хорошее общее состояние здоровья и отсутствие противопоказаний к хирургическим процедурам полости рта.
- Не быть беременной.
- Пациенты, которые соглашаются участвовать в исследовании и подписывают информированное согласие.
Критерий исключения:
- Наличие любого неконтролируемого системного заболевания.
- История прошлого или текущего химиотерапевтического или радиотерапевтического лечения.
- Заядлые курильщики (>10 сигарет в день).
- Предыдущие процедуры регенерации кости в интересующей области
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: зубной имплантат со сходящейся шейкой
Каждому пациенту согласно рандомизации места в эстетической области верхней челюсти (между вторыми премолярами) будет установлен один имплантат со сходящимся воротником с микрорезьбой.
|
операция по установке двух цельных трансдесневых имплантатов
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: зубной имплантат с расходящейся шейкой
Каждому пациенту в соответствии с рандомизацией места в эстетической области верхней челюсти (между вторыми премолярами) будет установлен один имплантат с расходящейся полированной шейкой.
|
операция по установке двух цельных трансдесневых имплантатов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
высота периимплантатной костной ткани
Временное ограничение: базовый уровень
|
Высота костных тканей периимплантата будет оцениваться на внутриротовых рентгенографических изображениях, конусно-лучевой томографии и трехмерных изображениях, полученных с помощью цифровых отпечатков.
|
базовый уровень
|
|
высота периимплантатной костной ткани
Временное ограничение: 3 года наблюдения
|
Высота костных тканей периимплантата будет оцениваться на внутриротовых рентгенографических изображениях, конусно-лучевой томографии и трехмерных изображениях, полученных с помощью цифровых отпечатков.
|
3 года наблюдения
|
|
высота мягких тканей вокруг имплантата
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Высота мягких тканей вокруг имплантата будет оцениваться на внутриротовых рентгенографических изображениях, конусно-лучевой томографии и трехмерных изображениях, полученных на цифровых отпечатках.
|
Базовый уровень
|
|
высота мягких тканей вокруг имплантата
Временное ограничение: 3 года наблюдения
|
Высота мягких тканей вокруг имплантата будет оцениваться на внутриротовых рентгенографических изображениях, конусно-лучевой томографии и трехмерных изображениях, полученных на цифровых отпечатках.
|
3 года наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: 1 год
|
для оценки накопления бляшек вокруг имплантатов будет использоваться индекс Момбелли и др.
|
1 год
|
|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: 3 года
|
для оценки накопления бляшек вокруг имплантатов будет использоваться индекс Момбелли и др.
|
3 года
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 1 год
|
Во время зондирования кровотечение при зондировании будет зарегистрировано в пародонтологической карте.
|
1 год
|
|
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: 3 года
|
Во время зондирования кровотечение при зондировании будет зарегистрировано в пародонтологической карте.
|
3 года
|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: 1 год
|
Калиброванный зонд будет использоваться для ежегодного измерения глубины зондирования во всех зубах.
|
1 год
|
|
Глубина зондирования
Временное ограничение: 3 года
|
Калиброванный зонд будет использоваться для ежегодного измерения глубины зондирования во всех зубах.
|
3 года
|
|
Уровень успеха имплантации
Временное ограничение: 1 год
|
Критерием оценки успеха будет отсутствие стойких и/или необратимых признаков или симптомов, таких как боль, инфекция, невропатии или парестезии, отсутствие инфекции вокруг имплантата с нагноением, отсутствие подвижности и отсутствие постоянной рентгенопрозрачности вокруг имплантата. .
|
1 год
|
|
Уровень успеха имплантации
Временное ограничение: 3 года
|
Критерием оценки успеха будет отсутствие стойких и/или необратимых признаков или симптомов, таких как боль, инфекция, невропатии или парестезии, отсутствие инфекции вокруг имплантата с нагноением, отсутствие подвижности и отсутствие постоянной рентгенопрозрачности вокруг имплантата. .
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Caneva M, Lang NP, Calvo Guirado JL, Spriano S, Iezzi G, Botticelli D. Bone healing at bicortically installed implants with different surface configurations. An experimental study in rabbits. Clin Oral Implants Res. 2015 Mar;26(3):293-9. doi: 10.1111/clr.12475. Epub 2014 Sep 15.
- Agustin-Panadero R, Martinez-Martinez N, Fernandez-Estevan L, Faus-Lopez J, Sola-Ruiz MF. Influence of Transmucosal Area Morphology on Peri-Implant Bone Loss in Tissue-Level Implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 2019 July/August;(34):947-952. doi: 10.11607/jomi.7329. Epub 2019 Feb 15.
- Altaib FH, Alqutaibi AY, Al-Fahd A, Eid S. Short dental implant as alternative to long implant with bone augmentation of the atrophic posterior ridge: a systematic review and meta-analysis of RCTs. Quintessence Int. 2019;50(8):636-650. doi: 10.3290/j.qi.a42948.
- Bitaraf T, Keshtkar A, Rokn AR, Monzavi A, Geramy A, Hashemi K. Comparing short dental implant and standard dental implant in terms of marginal bone level changes: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Implant Dent Relat Res. 2019 Aug;21(4):796-812. doi: 10.1111/cid.12774. Epub 2019 May 1.
- Buser D, Ingimarsson S, Dula K, Lussi A, Hirt HP, Belser UC. Long-term stability of osseointegrated implants in augmented bone: a 5-year prospective study in partially edentulous patients. Int J Periodontics Restorative Dent. 2002 Apr;22(2):109-17.
- Doyle AD, Wang FW, Matsumoto K, Yamada KM. One-dimensional topography underlies three-dimensional fibrillar cell migration. J Cell Biol. 2009 Feb 23;184(4):481-90. doi: 10.1083/jcb.200810041. Epub 2009 Feb 16.
- Hermann JS, Jones AA, Bakaeen LG, Buser D, Schoolfield JD, Cochran DL. Influence of a machined collar on crestal bone changes around titanium implants: a histometric study in the canine mandible. J Periodontol. 2011 Sep;82(9):1329-38. doi: 10.1902/jop.2011.090728. Epub 2011 Apr 12.
- Papaspyridakos P, De Souza A, Vazouras K, Gholami H, Pagni S, Weber HP. Survival rates of short dental implants (</=6 mm) compared with implants longer than 6 mm in posterior jaw areas: A meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 16:8-20. doi: 10.1111/clr.13289.
- Ravida A, Majzoub J, Alassadi M, Saleh MH, Askar H, Wang HL. Impact of Implant Length on Survival of Rough-Surface Implants in Nonaugmented Posterior Areas: A Systematic Review and Meta-Regression Analysis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2019 Nov/Dec;34(6):1359-1369. doi: 10.11607/jomi.7509.
- Ravida A, Wang IC, Sammartino G, Barootchi S, Tattan M, Troiano G, Laino L, Marenzi G, Covani U, Wang HL. Prosthetic Rehabilitation of the Posterior Atrophic Maxilla, Short (</=6 mm) or Long (>/=10 mm) Dental Implants? A Systematic Review, Meta-analysis, and Trial Sequential Analysis: Naples Consensus Report Working Group A. Implant Dent. 2019 Dec;28(6):590-602. doi: 10.1097/ID.0000000000000919.
- Rodriguez X, Navajas A, Vela X, Fortuno A, Jimenez J, Nevins M. Arrangement of Peri-implant Connective Tissue Fibers Around Platform-Switching Implants with Conical Abutments and Its Relationship to the Underlying Bone: A Human Histologic Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2016 Jul-Aug;36(4):533-40. doi: 10.11607/prd.2580.
- Rossi F, Botticelli D, Cesaretti G, De Santis E, Storelli S, Lang NP. Use of short implants (6 mm) in a single-tooth replacement: a 5-year follow-up prospective randomized controlled multicenter clinical study. Clin Oral Implants Res. 2016 Apr;27(4):458-64. doi: 10.1111/clr.12564. Epub 2015 Feb 18.
- Rossi F, Lang NP, Ricci E, Ferraioli L, Baldi N, Botticelli D. Long-term follow-up of single crowns supported by short, moderately rough implants-A prospective 10-year cohort study. Clin Oral Implants Res. 2018 Dec;29(12):1212-1219. doi: 10.1111/clr.13386. Epub 2018 Dec 6.
- Rossi F, Lang NP, Ricci E, Ferraioli L, Marchetti C, Botticelli D. 6-mm-long implants loaded with fiber-reinforced composite resin-bonded fixed prostheses (FRCRBFDPs). A 5-year prospective study. Clin Oral Implants Res. 2017 Dec;28(12):1478-1483. doi: 10.1111/clr.13015. Epub 2017 Mar 28.
- Storelli S, Abba A, Scanferla M, Botticelli D, Romeo E. 6 mm vs 10 mm-long implants in the rehabilitation of posterior jaws: A 10-year follow-up of a randomised controlled trial. Eur J Oral Implantol. 2018;11(3):283-292.
- Szathvary I, Caneva M, Caneva M, Bressan E, Botticelli D, Meneghello R. A volumetric 3-D digital analysis of dimensional changes to the alveolar process at implants placed immediately into extraction sockets. J Oral Science Rehabilitation. 2015 Sep;1(1):62-9.
- Welander M, Abrahamsson I, Berglundh T. Subcrestal placement of two-part implants. Clin Oral Implants Res. 2009 Mar;20(3):226-31. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01637.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UNT_short implants
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .