Cambios dimensionales en coronas individuales soportadas por implantes transmucosos cortos con perfiles de cuello divergentes o convergentes en la zona estética
14 de noviembre de 2025 actualizado por: ARDEC Academy
Cambios dimensionales a largo plazo en coronas individuales soportadas por implantes transmucosos cortos (6 mm) con perfiles de cuello divergentes o convergentes en la zona estética. Un ensayo clínico controlado, aleatorizado y aleatorizado
El objetivo del presente ensayo clínico aleatorizado es evaluar los cambios óseos y de los tejidos blandos periimplantarios a largo plazo, así como la tasa de éxito de implantes cortos (6 mm) con un collar convergente con microhilos o un collar pulido divergente colocado en la zona estética del maxilar superior en pacientes parcialmente edéntulos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuáles son los cambios a largo plazo en el hueso y los tejidos blandos alrededor de los implantes con un collar convergente con microhilos en comparación con un collar pulido divergente colocado en la zona estética del maxilar?
- ¿Cuál es la tasa de éxito de los implantes con collar convergente con microhilos en comparación con un collar pulido divergente colocado en la zona estética del maxilar? Implantes dentales con collar convergente con microhilos o collar pulido divergente se colocarán en la zona estética del maxilar de los participantes incluidos y se compararán las medidas relativas al nivel de hueso y tejido blando.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los objetivos del presente ensayo clínico aleatorizado son evaluar los cambios clínicos y radiográficos a lo largo del tiempo de los tejidos duros y blandos alrededor de implantes con un collar convergente o divergente.
Se incluirán en el estudio veinte participantes voluntarios con dos regiones edéntulas en la zona estética del maxilar (desde el segundo premolar derecho hasta el segundo premolar izquierdo).
Se instalarán dos implantes al azar, uno con collar convergente y otro con collar divergente.
Después de 3 meses de curación, se instalarán coronas individuales.
En cada visita se evaluarán los siguientes parámetros: índice de placa, profundidad de sondaje, sangrado al sondaje, recesión del margen mucoso, radiografías intraorales, así mismo control CBCT y se realizarán impresiones.
La visita se realizará a los 6 y 12 meses y luego anualmente durante un mínimo de 3 años.
Los cambios a nivel del hueso marginal se evaluarán con el tiempo en las radiografías.
Los cambios dimensionales se evaluarán clínicamente durante evaluaciones de control y posteriormente mediante impresiones digitales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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La Libertad
-
Trujillo, La Libertad, Perú, 13001
- Universidad Nacional de Trujillo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de al menos dos áreas edéntulas en la región estética del maxilar (de derecha a izquierda de segundo premolar a premolar, preferiblemente primeros premolares e incisivos)
- Hueso alveolar ≥ 8 mm de altura y ≥ 5 mm de espesor evaluado en CBCT.
- Edad ≥ 21 años.
- Necesidad de una restauración protésica implantosoportada.
- Gozar de buena salud general y no tener contraindicaciones para procedimientos quirúrgicos bucales.
- No estar embarazada.
- Pacientes que aceptan participar en el estudio y firman el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- La presencia de cualquier enfermedad sistémica no controlada.
- Historia de tratamientos quimioterapéuticos o radioterapéuticos pasados o en curso.
- Fumadores empedernidos (>10 cigarrillos por día).
- Procedimientos previos de regeneración ósea en la zona de interés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Implante dental con collar convergente.
Se instalará un implante con un collar convergente con microhilos en cada paciente según la aleatorización del sitio en la región estética del maxilar superior (entre los segundos premolares).
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Cirugía para la colocación de dos implantes transgingivales de una pieza.
Otros nombres:
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Comparador activo: Implante dental con collar divergente.
Se instalará un implante con un collar pulido divergente en cada paciente según la aleatorización del sitio en la región estética del maxilar superior (entre los segundos premolares).
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Cirugía para la colocación de dos implantes transgingivales de una pieza.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Altura de los tejidos óseos periimplantarios.
Periodo de tiempo: base
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La altura de los tejidos óseos periimplantarios se evaluará en las imágenes radiográficas intraorales, la tomografía de haz cónico y las imágenes tridimensionales obtenidas de las impresiones digitales.
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base
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Altura de los tejidos óseos periimplantarios.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 años.
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La altura de los tejidos óseos periimplantarios se evaluará en las imágenes radiográficas intraorales, la tomografía de haz cónico y las imágenes tridimensionales obtenidas de las impresiones digitales.
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Seguimiento de 3 años.
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altura de los tejidos blandos periimplantarios
Periodo de tiempo: Base
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La altura de los tejidos blandos periimplantarios se evaluará en las imágenes radiográficas intraorales, la tomografía de haz cónico y las imágenes tridimensionales obtenidas de las impresiones digitales.
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Base
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altura de los tejidos blandos periimplantarios
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 años.
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La altura de los tejidos blandos periimplantarios se evaluará en las imágenes radiográficas intraorales, la tomografía de haz cónico y las imágenes tridimensionales obtenidas de las impresiones digitales.
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Seguimiento de 3 años.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de placa
Periodo de tiempo: 1 año
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Para puntuar la acumulación de placa alrededor de los implantes se utilizará el índice de Mombelli et al.
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1 año
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Índice de placa
Periodo de tiempo: 3 años
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Para puntuar la acumulación de placa alrededor de los implantes se utilizará el índice de Mombelli et al.
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3 años
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Sangrado al sondeo
Periodo de tiempo: 1 año
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Durante el sondaje, el sangrado al sondaje quedará registrado en el registro periodontal.
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1 año
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Sangrado al sondeo
Periodo de tiempo: 3 años
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Durante el sondaje, el sangrado al sondaje quedará registrado en el registro periodontal.
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3 años
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 1 año
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Se utilizará una sonda calibrada para medir anualmente la profundidad del sondaje en todos los dientes.
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1 año
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Profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 3 años
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Se utilizará una sonda calibrada para medir anualmente la profundidad del sondaje en todos los dientes.
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3 años
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Tasa de éxito del implante
Periodo de tiempo: 1 año
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El criterio para evaluar la tasa de éxito será si no hubo signos o síntomas persistentes y/o irreversibles como dolor, infección, neuropatías o parestesia, no hubo infección periimplantaria con supuración, no movilidad y no radiolucidez continua alrededor del implante. .
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1 año
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Tasa de éxito del implante
Periodo de tiempo: 3 años
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El criterio para evaluar la tasa de éxito será si no hubo signos o síntomas persistentes y/o irreversibles como dolor, infección, neuropatías o parestesia, no hubo infección periimplantaria con supuración, no movilidad y no radiolucidez continua alrededor del implante. .
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Caneva M, Lang NP, Calvo Guirado JL, Spriano S, Iezzi G, Botticelli D. Bone healing at bicortically installed implants with different surface configurations. An experimental study in rabbits. Clin Oral Implants Res. 2015 Mar;26(3):293-9. doi: 10.1111/clr.12475. Epub 2014 Sep 15.
- Agustin-Panadero R, Martinez-Martinez N, Fernandez-Estevan L, Faus-Lopez J, Sola-Ruiz MF. Influence of Transmucosal Area Morphology on Peri-Implant Bone Loss in Tissue-Level Implants. Int J Oral Maxillofac Implants. 2019 July/August;(34):947-952. doi: 10.11607/jomi.7329. Epub 2019 Feb 15.
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- Buser D, Ingimarsson S, Dula K, Lussi A, Hirt HP, Belser UC. Long-term stability of osseointegrated implants in augmented bone: a 5-year prospective study in partially edentulous patients. Int J Periodontics Restorative Dent. 2002 Apr;22(2):109-17.
- Doyle AD, Wang FW, Matsumoto K, Yamada KM. One-dimensional topography underlies three-dimensional fibrillar cell migration. J Cell Biol. 2009 Feb 23;184(4):481-90. doi: 10.1083/jcb.200810041. Epub 2009 Feb 16.
- Hermann JS, Jones AA, Bakaeen LG, Buser D, Schoolfield JD, Cochran DL. Influence of a machined collar on crestal bone changes around titanium implants: a histometric study in the canine mandible. J Periodontol. 2011 Sep;82(9):1329-38. doi: 10.1902/jop.2011.090728. Epub 2011 Apr 12.
- Papaspyridakos P, De Souza A, Vazouras K, Gholami H, Pagni S, Weber HP. Survival rates of short dental implants (</=6 mm) compared with implants longer than 6 mm in posterior jaw areas: A meta-analysis. Clin Oral Implants Res. 2018 Oct;29 Suppl 16:8-20. doi: 10.1111/clr.13289.
- Ravida A, Majzoub J, Alassadi M, Saleh MH, Askar H, Wang HL. Impact of Implant Length on Survival of Rough-Surface Implants in Nonaugmented Posterior Areas: A Systematic Review and Meta-Regression Analysis. Int J Oral Maxillofac Implants. 2019 Nov/Dec;34(6):1359-1369. doi: 10.11607/jomi.7509.
- Ravida A, Wang IC, Sammartino G, Barootchi S, Tattan M, Troiano G, Laino L, Marenzi G, Covani U, Wang HL. Prosthetic Rehabilitation of the Posterior Atrophic Maxilla, Short (</=6 mm) or Long (>/=10 mm) Dental Implants? A Systematic Review, Meta-analysis, and Trial Sequential Analysis: Naples Consensus Report Working Group A. Implant Dent. 2019 Dec;28(6):590-602. doi: 10.1097/ID.0000000000000919.
- Rodriguez X, Navajas A, Vela X, Fortuno A, Jimenez J, Nevins M. Arrangement of Peri-implant Connective Tissue Fibers Around Platform-Switching Implants with Conical Abutments and Its Relationship to the Underlying Bone: A Human Histologic Study. Int J Periodontics Restorative Dent. 2016 Jul-Aug;36(4):533-40. doi: 10.11607/prd.2580.
- Rossi F, Botticelli D, Cesaretti G, De Santis E, Storelli S, Lang NP. Use of short implants (6 mm) in a single-tooth replacement: a 5-year follow-up prospective randomized controlled multicenter clinical study. Clin Oral Implants Res. 2016 Apr;27(4):458-64. doi: 10.1111/clr.12564. Epub 2015 Feb 18.
- Rossi F, Lang NP, Ricci E, Ferraioli L, Baldi N, Botticelli D. Long-term follow-up of single crowns supported by short, moderately rough implants-A prospective 10-year cohort study. Clin Oral Implants Res. 2018 Dec;29(12):1212-1219. doi: 10.1111/clr.13386. Epub 2018 Dec 6.
- Rossi F, Lang NP, Ricci E, Ferraioli L, Marchetti C, Botticelli D. 6-mm-long implants loaded with fiber-reinforced composite resin-bonded fixed prostheses (FRCRBFDPs). A 5-year prospective study. Clin Oral Implants Res. 2017 Dec;28(12):1478-1483. doi: 10.1111/clr.13015. Epub 2017 Mar 28.
- Storelli S, Abba A, Scanferla M, Botticelli D, Romeo E. 6 mm vs 10 mm-long implants in the rehabilitation of posterior jaws: A 10-year follow-up of a randomised controlled trial. Eur J Oral Implantol. 2018;11(3):283-292.
- Szathvary I, Caneva M, Caneva M, Bressan E, Botticelli D, Meneghello R. A volumetric 3-D digital analysis of dimensional changes to the alveolar process at implants placed immediately into extraction sockets. J Oral Science Rehabilitation. 2015 Sep;1(1):62-9.
- Welander M, Abrahamsson I, Berglundh T. Subcrestal placement of two-part implants. Clin Oral Implants Res. 2009 Mar;20(3):226-31. doi: 10.1111/j.1600-0501.2008.01637.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UNT_short implants
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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