이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심미 영역에서 분기 또는 수렴하는 목 프로파일을 가진 짧은 경점막 임플란트로 지지되는 단일 크라운의 치수 변화

2025년 11월 14일 업데이트: ARDEC Academy

심미 영역에서 분기형 또는 수렴형 목 프로파일을 갖춘 짧은(6mm) 경점막 임플란트로 지지되는 단일 크라운의 장기적인 치수 변화. 무작위 무작위 대조 임상 시험

본 무작위 임상 시험의 목표는 장기간에 걸친 골성 및 임플란트 주변 연조직 변화뿐만 아니라 마이크로 스레드가 있는 수렴형 칼라 또는 발산형 광택 칼라가 삽입된 짧은 임플란트(6mm)의 성공률을 평가하는 것입니다. 부분 무치악 환자의 상악 심미 부위. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

  • 상악의 심미적 영역에 배치된 분기형 광택 칼라와 비교하여 마이크로 스레드가 있는 수렴형 칼라를 사용한 임플란트 주변의 장기적인 뼈 및 연조직 변화는 무엇입니까?
  • 상악 심미부에 배치된 분기형 광택 칼라와 비교하여 마이크로 스레드가 있는 수렴형 칼라를 사용한 임플란트의 성공률은 어떻습니까? 마이크로 스레드가 있는 수렴 칼라 또는 발산 광택 칼라가 있는 치과 임플란트를 포함된 참가자의 상악 심미 영역에 배치하고 뼈 및 연조직 수준에 대한 측정을 비교합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 무작위 임상 시험의 목적은 수렴 또는 발산 칼라가 있는 임플란트 주변의 경조직과 연조직의 시간 경과에 따른 임상적 및 방사선학적 변화를 평가하는 것입니다. 상악 심미 영역(오른쪽 두 번째 소구치에서 왼쪽 두 번째 소구치까지)에 두 개의 무치악 영역이 있는 20명의 자원 봉사 참가자가 연구에 포함됩니다. 두 개의 임플란트가 무작위로 설치됩니다. 하나는 수렴형 칼라이고 다른 하나는 발산형 칼라입니다. 3개월간의 치유 후 개별 크라운을 장착하게 됩니다. 방문할 때마다 다음 매개변수가 평가됩니다: 플라크 지수, 탐침 깊이, 탐침 시 출혈, 점막 변연 후퇴, 구강내 방사선 사진, 마찬가지로 대조 CBCT 및 인상 채득이 수행됩니다. 방문은 6개월과 12개월에 이루어지며 이후 최소 3년 동안 매년 실시됩니다. 변연골 수준의 변화는 방사선 사진을 통해 시간이 지남에 따라 평가됩니다. 치수 변화는 대조 평가 중에 그리고 나중에 디지털 치형을 통해 임상적으로 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 페루
    • La Libertad
      • Trujillo, La Libertad, 페루, 13001
        • Universidad Nacional de Trujillo

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 상악 심미 부위에 무치악 부위가 2개 이상 존재합니다(오른쪽에서 왼쪽으로 두 번째 소구치에서 소구치까지, 바람직하게는 첫 번째 소구치와 절치).
  • CBCT에서 평가된 치조골 높이 8mm 이상, 두께 5mm 이상.
  • ≥ 21세.
  • 임플란트 지지 보철 수복이 필요합니다.
  • 구강 수술에 금기 사항이 없고 전반적인 건강 상태가 양호해야 합니다.
  • 임신하지 마세요.
  • 연구 참여에 동의하고 사전 동의서에 서명한 환자.

제외 기준:

  • 통제되지 않는 전신 질환의 존재.
  • 과거 또는 진행 중인 화학요법 또는 방사선요법 치료의 병력.
  • 심한 흡연자(하루에 10개비 이상의 담배).
  • 관심 부위의 이전 뼈 재생 시술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수렴형 칼라를 갖는 치과 임플란트
미세 나사산이 있는 수렴형 칼라가 있는 하나의 임플란트가 위턱의 심미적 영역(두 번째 소구치 사이)의 무작위 배정 위치에 따라 각 환자에게 설치됩니다.
절차: 치과 임플란트 식립
두 개의 일체형 치은 임플란트 식립을 위한 수술
다른 이름들:
  • 임플란트 지지 보철 수복물
활성 비교기: 발산 칼라가 있는 치과 임플란트
분기하는 광택 칼라가 있는 하나의 임플란트가 위턱 심미 영역(두 번째 소구치 사이)의 무작위 위치에 따라 각 환자에게 설치됩니다.
절차: 치과 임플란트 식립
두 개의 일체형 치은 임플란트 식립을 위한 수술
다른 이름들:
  • 임플란트 지지 보철 수복물

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 주위 뼈 조직의 높이
기간: 기준선
구강내 방사선 영상, 콘빔 단층촬영, 디지털 프린트의 3차원 영상을 통해 임플란트 주위 뼈 조직의 높이를 평가하게 됩니다.
기준선
임플란트 주위 뼈 조직의 높이
기간: 3년간의 후속 조치
구강내 방사선 영상, 콘빔 단층촬영, 디지털 프린트의 3차원 영상을 통해 임플란트 주위 뼈 조직의 높이를 평가하게 됩니다.
3년간의 후속 조치
임플란트 주위 연조직의 높이
기간: 기준선
구강내 방사선 영상, 콘빔 단층촬영, 디지털 프린트의 3차원 영상을 통해 임플란트 주위 연조직의 높이를 평가합니다.
기준선
임플란트 주위 연조직의 높이
기간: 3년간의 후속 조치
구강내 방사선 영상, 콘빔 단층촬영, 디지털 프린트의 3차원 영상을 통해 임플란트 주위 연조직의 높이를 평가합니다.
3년간의 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 지수
기간: 일년
임플란트 주변의 플라크 축적을 평가하기 위해 Mombelli et al 지수가 사용됩니다.
일년
플라크 지수
기간: 3년
임플란트 주변의 플라크 축적을 평가하기 위해 Mombelli et al 지수가 사용됩니다.
3년
프로빙 중 출혈
기간: 일년
프로빙 중에 프로빙 시 출혈이 치주 기록에 등록됩니다.
일년
프로빙 중 출혈
기간: 3년
프로빙 중에 프로빙 시 출혈이 치주 기록에 등록됩니다.
3년
프로빙 깊이
기간: 일년
교정된 프로브를 사용하여 매년 모든 치아의 프로빙 깊이를 측정합니다.
일년
프로빙 깊이
기간: 3년
교정된 프로브를 사용하여 매년 모든 치아의 프로빙 깊이를 측정합니다.
3년
임플란트 성공률
기간: 일년
성공률을 평가하는 기준은 통증, 감염, 신경병증 또는 감각이상과 같은 지속적이고/또는 돌이킬 수 없는 징후 또는 증상이 없는지, 화농을 동반한 임플란트 주위 감염이 없는지, 이동성이 없는지, 임플란트 주변에 지속적인 방사선 투과성이 없는지 여부입니다. .
일년
임플란트 성공률
기간: 3 년
성공률을 평가하는 기준은 통증, 감염, 신경병증 또는 감각이상과 같은 지속적이고/또는 돌이킬 수 없는 징후 또는 증상이 없는지, 화농을 동반한 임플란트 주위 감염이 없는지, 이동성이 없는지, 임플란트 주변에 지속적인 방사선 투과성이 없는지 여부입니다. .
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ARDEC Academy

협력자

Universidad Nacional de Trujillo

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 9월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UNT_short implants

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

무치악 치조 융기에 대한 임상 시험

치과 임플란트 식립에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kuwait

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다