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Modifications dimensionnelles des couronnes unitaires supportées par des implants transmuqueux courts avec des profils de col divergents ou convergents dans la zone esthétique

14 novembre 2025 mis à jour par: ARDEC Academy

Modifications dimensionnelles à long terme des couronnes simples soutenues par des implants transmuqueux courts (6 mm) avec des profils de col divergents ou convergents dans la zone esthétique. Un essai clinique contrôlé randomisé randomisé

Le but du présent essai clinique randomisé est d'évaluer les modifications à long terme des tissus mous osseux et péri-implantaires ainsi que le taux de réussite des implants courts (6 mm) avec un collier convergent à micro-fils ou un collier poli divergent placé dans la zone esthétique du maxillaire chez les patients partiellement édentés. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • quelles sont les modifications à long terme des os et des tissus mous autour des implants avec un collier convergent à microfils par rapport à un collier divergent poli placé dans la zone esthétique du maxillaire ?
  • Quel est le taux de réussite des implants avec un collier convergent à microfils par rapport à un collier divergent poli posé dans la zone esthétique du maxillaire ? Des implants dentaires avec un collier convergent avec des micro-fils ou un collier poli divergent seront placés dans la zone esthétique du maxillaire des participants inclus et les mesures concernant le niveau osseux et mous seront comparées.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les objectifs du présent essai clinique randomisé sont d'évaluer les changements cliniques et radiographiques au fil du temps des tissus durs et mous autour des implants à collier convergent ou divergent. Vingt participants volontaires présentant deux régions édentées dans la zone esthétique maxillaire (de la deuxième prémolaire droite à la deuxième prémolaire gauche) seront inclus dans l'étude. Deux implants seront installés au hasard, un avec un collier convergent et un avec un collier divergent. Après 3 mois de cicatrisation, des couronnes individuelles seront installées. A chaque visite, les paramètres suivants seront évalués : l'indice de plaque, la profondeur de sondage, le saignement au sondage, la récession de la marge muqueuse, les radiographies intra-orales, ainsi que le contrôle CBCT et les empreintes seront réalisées. La visite aura lieu à 6 et 12 mois puis annuellement pendant 3 ans minimum. Les modifications au niveau de l'os marginal seront évaluées au fil du temps sur les radiographies. Les changements dimensionnels seront évalués cliniquement lors des évaluations de contrôle et plus tard par des impressions numériques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pérou
    • La Libertad
      • Trujillo, La Libertad, Pérou, 13001
        • Universidad Nacional de Trujillo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Présence d'au moins deux zones édentées dans la région esthétique du maxillaire (de droite à gauche de la deuxième prémolaire à la prémolaire, de préférence premières prémolaires et incisives)
  • Os alvéolaire ≥ 8 mm de hauteur et ≥ 5 mm d'épaisseur évalué par CBCT.
  • Âge de ≥ 21 ans.
  • Nécessité d’une restauration prothétique implanto-portée.
  • Être en bonne santé générale et ne présenter aucune contre-indication aux interventions chirurgicales buccales.
  • Ne pas être enceinte.
  • Les patients qui acceptent de participer à l'étude et signent le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • La présence de toute maladie systémique incontrôlée.
  • Antécédents de traitements chimiothérapeutiques ou radiothérapeutiques passés ou en cours.
  • Gros fumeurs (>10 cigarettes par jour).
  • Procédures de régénération osseuse antérieures dans la zone d'intérêt

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: implant dentaire à col convergent
Un implant avec un collier convergent à microfils sera installé chez chaque patient selon la randomisation du site dans la région esthétique de la mâchoire supérieure (entre les secondes prémolaires).
Procédure: Pose d'implants dentaires
chirurgie pour la pose de deux implants trans-gingivaux monoblocs
Autres noms:
  • restauration prothétique sur implants
Comparateur actif: implant dentaire à collerette divergente
Un implant avec un collier poli divergent sera installé chez chaque patient selon la randomisation du site dans la région esthétique de la mâchoire supérieure (entre les secondes prémolaires).
Procédure: Pose d'implants dentaires
chirurgie pour la pose de deux implants trans-gingivaux monoblocs
Autres noms:
  • restauration prothétique sur implants

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hauteur des tissus osseux péri-implantaires
Délai: ligne de base
La hauteur des tissus osseux périimplantaires sera évaluée dans les images radiographiques intra-orales, la tomographie à faisceau conique et les images tridimensionnelles obtenues à partir des impressions numériques.
ligne de base
hauteur des tissus osseux péri-implantaires
Délai: 3 ans de suivi
La hauteur des tissus osseux périimplantaires sera évaluée dans les images radiographiques intra-orales, la tomographie à faisceau conique et les images tridimensionnelles obtenues à partir des impressions numériques.
3 ans de suivi
hauteur des tissus mous périimplantaires
Délai: Ligne de base
La hauteur des tissus mous périimplantaires sera évaluée dans les images radiographiques intra-orales, la tomographie à faisceau conique et les images tridimensionnelles obtenues à partir des impressions numériques.
Ligne de base
hauteur des tissus mous périimplantaires
Délai: 3 ans de suivi
La hauteur des tissus mous périimplantaires sera évaluée dans les images radiographiques intra-orales, la tomographie à faisceau conique et les images tridimensionnelles obtenues à partir des impressions numériques.
3 ans de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de plaque
Délai: 1 an
pour évaluer l'accumulation de plaque autour des implants, on utilisera l'index de Mombelli et al.
1 an
Indice de plaque
Délai: 3 années
pour évaluer l'accumulation de plaque autour des implants, on utilisera l'index de Mombelli et al.
3 années
Saignement au sondage
Délai: 1 an
Lors du sondage, le saignement au sondage sera enregistré dans le dossier parodontal.
1 an
Saignement au sondage
Délai: 3 années
Lors du sondage, le saignement au sondage sera enregistré dans le dossier parodontal.
3 années
Profondeur de sondage
Délai: 1 an
Une sonde calibrée sera utilisée pour mesurer la profondeur de sondage de toutes les dents chaque année.
1 an
Profondeur de sondage
Délai: 3 années
Une sonde calibrée sera utilisée pour mesurer la profondeur de sondage de toutes les dents chaque année.
3 années
Taux de réussite des implants
Délai: 1 an
Les critères pour évaluer le taux de réussite seront s'il n'y avait pas de signes ou symptômes persistants et/ou irréversibles tels que douleur, infection, neuropathies ou paresthésies, pas d'infection péri-implantaire avec suppuration, pas de mobilité et pas de radiotransparence continue autour de l'implant. .
1 an
Taux de réussite des implants
Délai: 3 années
Les critères pour évaluer le taux de réussite seront s'il n'y avait pas de signes ou symptômes persistants et/ou irréversibles tels que douleur, infection, neuropathies ou paresthésies, pas d'infection péri-implantaire avec suppuration, pas de mobilité et pas de radiotransparence continue autour de l'implant. .
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ARDEC Academy

Collaborateurs

Universidad Nacional de Trujillo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2023

Première publication (Réel)

23 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UNT_short implants

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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