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定期的に運動する女性の月経症状の検査。

2024年9月18日 更新者：Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin、Uskudar University
この研究の目的は、運動と月経症状の関係の解明に貢献し、月経症状に対する非薬理学的対処法の代替案を作成することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の種類はランダム化比較試験です。 運動習慣のない平均50人が研究に参加し、ランダム化された2つのグループが運動グループと対照グループとして形成されます。 全員は、月経症状尺度、月経苦痛尺度、ピッツバーグ睡眠の質尺度、疲労重症度尺度、国際身体活動尺度、当社が作成した個人情報フォーム、および面接中に自発的および同意フォームに記入するよう求められます。月経期間。 研究期間は、被験者の 3 つの月経期間をカバーします。 研究の開始時と終了時。彼らは、ピッツバーグ睡眠の質スケール、疲労重症度スケール、国際身体活動アンケート簡易フォーム、月経症状スケール、および月経苦痛苦情リストに記入するよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • İstanbul
      • Beşiktaş、İstanbul、七面鳥
        • Üsküdar Unıversıty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 月経周期が続いている18歳から50歳までの女性、
  • 生理期間中に精神的または肉体的に問題を抱えている人、
  • 生理周期が平均21日～40日の方

除外基準:

  • 慢性疾患をお持ちの方
  • 婦人科疾患と診断されている方、
  • 何らかの治療を受けている方、
  • 月経困難症および貧血のある人。
  • 定期的に運動をする人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：対照群
運動は与えられません
他の：コントロール
運動は与えられません
実験的：運動グループ
運動訓練が行われ、定期的に運動することが求められます。
他の：エクササイズ
世界保健機関の推奨に従い、運動グループは週に150分間の中強度のウォーキングと、理学療法士が用意した強化運動を週に2日行う。 筋力強化エクササイズは、5 人グループのエクササイズ グループの参加者とのセッションで理学療法士によって指導され、デジタル エクササイズ プラットフォームでエクササイズのリストが配布され、エクササイズのビデオ ナレーションが流れます。 さらに、参加者にはバランス運動と黄斑運動をしてもらいます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ピッツバーグ睡眠の質スケール
時間枠：14週間
ピッツバーグ睡眠の質指数は、良い睡眠と悪い睡眠を定義するための睡眠の質の定量的尺度です。 合計 24 問が含まれています。 自己評価の質問には睡眠の質に関するさまざまな項目が含まれます。 合計スコアは 0 ～ 21 の間です。 合計スコアが高い場合は、睡眠の質が低いことを示します。 この指数は、睡眠障害の存在または睡眠障害の有病率を示すものではありません。 ただし、ピッツバーグ睡眠の質指数の合計スコアが 5 以上の場合は、睡眠の質が低いことを示します。
14週間
疲労重症度スケール
時間枠：14週間
9つの質問で構成されています。 各質問は 1 ～ 7 で採点されます。 採点に関する記述 1. 私は強く反対します 3. 私は反対する傾向があります 5. 私は同意する傾向があります 2. 同意しません 4. 私はまだ決めていません 6. 同意します 7. 強く同意します。 ) 質問に対する回答のスコアを加算して 9 で割ります。 この結果が２．８未満であれば「疲労感なし」と評価される。 結果が6.1を超える場合、「慢性疲労症候群」と見なされます。
14週間
国際身体活動アンケートの短縮形
時間枠：14週間
歩行に費やした時間、中程度および激しい活動、座って費やした時間に関する情報を提供します。 短い形式の合計スコアの計算には、ウォーキング、中強度の活動、および激しい活動の継続時間 (分) と頻度 (日) の合計が含まれます。 活動に必要なエネルギーは代謝当量（MET）分スコアで計算されます。 これらの活動については、標準代謝当量 (MET) 値が確立されています。
14週間
月経症状のスケール
時間枠：14週間
これは5段階のリッカート型尺度であり、「マイナス影響・身体的影響」、「月経痛」、「対処方法」の3つのサブパラメーターと22の項目で構成されています。 月経に関連して経験する症状について、「1」はまったくなし、「5」は常にあるの範囲でスコアを付けるよう求められます。 月経症状スケール (MSS) スコアは、合計スコアの平均を取ることによって計算されます。 平均スコアの増加は、月経症状の重症度の増加を示します。
14週間
月経苦痛の訴えリスト
時間枠：14週間
彼は、月経の 1 週間前、最後の月経中、およびその他の日に、これらの症状の重症度を尋ねます。 苦情は 0 から 4 までスコア付けされます。これらは、0: 症状なし、1: ほとんどない、2: 中等度、3: 重度、および 4: 非常に重度です。 各用語のスケールから得られる最低スコアは 0 で、最高スコアは 188 です。
14週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Uskudar University

捜査官

  • スタディチェア：Merve KOÇAK、Bahçeşehir University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (実際)

2023年12月15日

研究の完了 (実際)

2023年12月20日

試験登録日

最初に提出

2023年8月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月17日

最初の投稿 (実際)

2023年8月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月18日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Uskudar58

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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