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Esame dei sintomi delle mestruazioni nelle donne che esercitano regolarmente.

18 settembre 2024 aggiornato da: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Lo scopo di questo studio è contribuire alla determinazione della relazione tra esercizio fisico e sintomi mestruali e creare un'alternativa ai metodi non farmacologici per affrontare i sintomi mestruali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il tipo di ricerca è uno studio randomizzato e controllato. Parteciperanno allo studio una media di 50 persone che non hanno abitudini di esercizio fisico e verranno formati due gruppi randomizzati come gruppo di esercizio e gruppo di controllo. A tutti verrà chiesto di compilare la scala dei sintomi mestruali, la scala del disagio mestruale, la scala della qualità del sonno di Pittsburgh, la scala della gravità della fatica, la scala internazionale dell'attività fisica, il modulo di informazioni personali preparato da noi e il modulo di consenso volontario durante il loro soggiorno. ciclo mestruale. La durata dello studio coprirà 3 (tre) periodi mestruali degli individui. All'inizio e alla fine dello studio; Verrà chiesto loro di compilare la scala di qualità del sonno di Pittsburgh, la scala di gravità della fatica, il modulo breve del questionario internazionale sull'attività fisica, la scala dei sintomi delle mestruazioni e l'elenco dei reclami di disagio mestruale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • İstanbul
      • Beşiktaş, İstanbul, Tacchino
        • Üsküdar Unıversıty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 50 anni il cui ciclo mestruale continua,
  • Coloro che hanno problemi emotivi o fisici durante i periodi mestruali,
  • Quelli il cui ciclo mestruale dura in media tra 21 e 40 giorni

Criteri di esclusione:

  • Quelli con malattie croniche
  • Quelli con una malattia ginecologica diagnosticata,
  • Coloro che ricevono cure mediche,
  • Persone con dismenorrea e anemia.
  • Persone che fanno attività fisica regolarmente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
non verrà dato alcun esercizio
Altro: controllo
non verrà dato alcun esercizio
Sperimentale: gruppo di esercizi
verrà impartito un allenamento fisico e verrà chiesto loro di esercitarsi regolarmente.
Altro: esercizio
In linea con la raccomandazione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, il gruppo di esercizi effettuerà 150 minuti di camminata di moderata intensità a settimana ed esercizi di rafforzamento preparati dal fisioterapista due giorni a settimana. Gli esercizi di rafforzamento verranno insegnati dal fisioterapista in una sessione con le persone del gruppo di esercizi in gruppi di cinque, quindi gli elenchi degli esercizi verranno forniti alle persone sulla piattaforma di esercizi digitale, dove sono presenti narrazioni video degli esercizi. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di eseguire esercizi di equilibrio ed esercizio maculare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 14 settimane
Il Pittsburgh Sleep Quality Index è una misura quantitativa della qualità del sonno per definire il sonno buono e quello cattivo. Comprende 24 domande in totale. Le domande di autovalutazione includono vari elementi relativi alla qualità del sonno. Il punteggio totale è compreso tra 0 e 21. Un punteggio totale elevato indica una scarsa qualità del sonno. L'indice non indica la presenza di disturbi del sonno o la prevalenza dei disturbi del sonno. Tuttavia, un punteggio totale del Pittsburgh Sleep Quality Index pari o superiore a cinque indica una scarsa qualità del sonno.
14 settimane
Scala di gravità della fatica
Lasso di tempo: 14 settimane
Si compone di 9 domande. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 7. Dichiarazioni relative al punteggio 1. Sono assolutamente in disaccordo 3. Tendo a non essere d'accordo 5. Tendo ad essere d'accordo 2. Non sono d'accordo 4. Sono indeciso 6. Sono d'accordo 7. Sono assolutamente d'accordo. ) si somma il punteggio delle risposte date al quesito e lo si divide per 9. Se il risultato è inferiore a 2,8 viene valutato come “nessuna fatica”. Se il risultato è superiore a 6,1 si parla di “sindrome da stanchezza cronica”.
14 settimane
Forma breve del questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: 14 settimane
fornisce informazioni sul tempo trascorso camminando, sulle attività moderate e vigorose e sul tempo trascorso seduto. Il calcolo del punteggio totale della forma breve include la somma della durata (minuti) e della frequenza (giorni) della camminata, dell'attività di moderata intensità e dell'attività vigorosa. L'energia necessaria per le attività viene calcolata con il punteggio dell'equivalente metabolico (MET) al minuto. Per queste attività sono stati stabiliti valori di equivalente metabolico standard (MET).
14 settimane
Scala dei sintomi mestruali
Lasso di tempo: 14 settimane
È una scala di tipo Likert a 5 punti e consiste di tre sottoparametri: "effetti negativi/effetti somatici", "dolore mestruale" e "metodi di coping", e 22 item. Alla persona viene chiesto di dare un punteggio compreso tra "1" mai e "5" sempre per i sintomi che avverte legati alle mestruazioni. Il punteggio della Mestruation Symptom Scale (MSS) viene calcolato prendendo la media del punteggio totale. Un aumento del punteggio medio indica un aumento della gravità dei sintomi mestruali.
14 settimane
Elenco dei reclami per disturbi mestruali
Lasso di tempo: 14 settimane
Si interroga sulla gravità di questi sintomi una settimana prima delle mestruazioni, durante l'ultima mestruazione e negli altri giorni. Ai reclami viene assegnato un punteggio da 0 a 4. Questi sono 0: nessun sintomo, 1: poco, 2: moderato, 3: grave e 4: molto grave. Il punteggio più basso che può essere ottenuto dalla scala è 0 per ciascun termine, mentre il punteggio più alto è 188.
14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uskudar University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Merve KOÇAK, Bahcesehir university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Uskudar58

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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