Rendszeres testmozgást végző nők menstruációs tüneteinek vizsgálata.
2024. szeptember 18. frissítette: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
A tanulmány célja, hogy hozzájáruljon a testedzés és a menstruációs tünetek kapcsolatának meghatározásához, és alternatívát teremtsen a menstruációs tünetekkel járó nem gyógyszeres megküzdési módszerekre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatás típusa randomizált, kontrollált vizsgálat.
Átlagosan 50 olyan személy vesz részt a vizsgálatban, akiknek nincs testmozgási szokása, és két randomizált csoportot alakítanak ki edzéscsoportként és kontrollcsoportként.
Mindenkit megkérünk, hogy töltse ki a menstruációs tünetek skáláját, a menstruációs szorongásos skálát, a pittsburghi alvásminőségi skálát, a fáradtság súlyossági skáláját, a nemzetközi fizikai aktivitási skálát, az általunk készített személyes adatlapot, valamint az önkéntes és beleegyező űrlapot. menstruációs periódus.
A vizsgálat időtartama az egyének 3 (három) menstruációs időszakára terjed ki.
A tanulmány elején és végén; Felkérik őket, hogy töltsék ki a Pittsburgh-i alvásminőségi skálát, a fáradtság súlyossági skáláját, a nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív rövid űrlapját, a menstruációs tünetek skáláját és a menstruációs zavarok panaszlistáját.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
İstanbul
-
Beşiktaş, İstanbul, Pulyka
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-50 év közötti nők, akiknek a menstruációs ciklusa folytatódik,
- Azok, akiknek érzelmi vagy fizikai problémái vannak a menstruáció során,
- Azok, akiknek a menstruációs ciklusa átlagosan 21-40 nap
Kizárási kritériumok:
- Krónikus betegségben szenvedők
- Nőgyógyászati betegségben diagnosztizáltak,
- Akik bármilyen gyógykezelésben részesülnek,
- Menstruációs zavarban és vérszegénységben szenvedők.
- Emberek, akik rendszeresen sportolnak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
gyakorlatot nem adnak
|
gyakorlatot nem adnak
|
|
Kísérleti: gyakorlat csoport
gyakorlati képzésben részesülnek, és felkérik őket a rendszeres testmozgásra.
|
Az Egészségügyi Világszervezet ajánlásának megfelelően a mozgáscsoport heti két napon 150 perc közepes intenzitású gyaloglást és a gyógytornász által előkészített erősítő gyakorlatokat végez.
Az erősítő gyakorlatokat a gyógytornász egy foglalkozáson tanítja a mozgáscsoport résztvevőivel ötfős csoportokban, majd a gyakorlatsorokat digitális edzésplatformon adják át az embereknek, ahol a gyakorlatok videós elbeszélései vannak.
Ezen kívül a résztvevőket egyensúlygyakorlatok és makulagyakorlatok elvégzésére kérik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pittsburgh alvásminőségi skála
Időkeret: 14 hét
|
A pittsburghi alvásminőségi index az alvás minőségének kvantitatív mérőszáma, amely meghatározza a jó és a rossz alvást.
Összesen 24 kérdést tartalmaz.
Az önértékelő kérdések az alvás minőségével kapcsolatos különféle tételeket tartalmaznak.
Az összpontszám 0-21 között van.
A magas összpontszám rossz alvásminőséget jelez.
Az index nem jelzi az alvászavarok jelenlétét vagy az alvászavarok előfordulását.
A pittsburghi alvásminőségi index öt vagy annál több összpontszáma azonban rossz alvásminőséget jelez.
|
14 hét
|
|
Fáradtság súlyossági skála
Időkeret: 14 hét
|
9 kérdésből áll.
Minden kérdést 1 és 7 között kell pontozni. Pontozással kapcsolatos állítások 1.
Határozottan nem értek egyet 3. Hajlamos vagyok nem érteni 5.
Hajlamos vagyok egyetérteni 2. Nem értek egyet 4. Tanácstalan vagyok 6.
Egyetértek 7. Teljesen egyetértek.
) a kérdésre adott válaszok pontszámát összeadjuk és elosztjuk 9-cel.
Ha az eredmény kisebb, mint 2,8, akkor a rendszer „nincs fáradtság”-ként értékeli.
Ha az eredmény nagyobb, mint 6,1, azt "krónikus fáradtság szindrómának" tekintik.
|
14 hét
|
|
A nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív rövid formája
Időkeret: 14 hét
|
tájékoztatást nyújt a sétálással, mérsékelt és erőteljes tevékenységekkel, valamint az üléssel eltöltött idővel kapcsolatban.
A rövid forma összpontszámának kiszámítása magában foglalja a gyaloglás időtartamát (perc) és gyakoriságát (nap), a közepes intenzitású tevékenységet és az erőteljes tevékenységet.
A tevékenységekhez szükséges energiát a metabolikus ekvivalens (MET) -perc pontszámmal számítják ki.
Ezekre a tevékenységekre standard metabolikus egyenérték (MET) értékeket állapítottak meg.
|
14 hét
|
|
Menstruációs Tünet Skála
Időkeret: 14 hét
|
Ez egy 5 fokozatú Likert-típusú skála, amely három alparaméterből áll: „negatív hatások/szomatikus hatások”, „menstruációs fájdalom” és „megküzdési módszerek”, valamint 22 tételből.
Az érintett személyt arra kérik, hogy a menstruációval kapcsolatos tünetekre adjon pontszámot „1” soha és „5” között mindig.
A Menstruációs Tünet Skála (MSS) pontszámát a teljes pontszám átlagának figyelembevételével számítják ki.
Az átlagos pontszám növekedése a menstruációs tünetek súlyosságának növekedését jelzi.
|
14 hét
|
|
Menstruációs szorongásos panaszok listája
Időkeret: 14 hét
|
Megkérdőjelezi ezeknek a tüneteknek a súlyosságát egy héttel a menstruáció előtt, az utolsó menstruáció alatt és más napokon.
A panaszokat 0-tól 4-ig pontozzák. Ezek a következők: 0: nincs tünet, 1: kevés, 2: közepes, 3: súlyos és 4: nagyon súlyos.
A skálán elérhető legalacsonyabb pontszám minden kifejezésre 0, a legmagasabb pontszám pedig 188.
|
14 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Merve KOÇAK, Bahçeşehir University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Eccleston CA, Goldenholz SR, Goldenholz DM. Exercise, medication adherence, and the menstrual cycle: How much do these change seizure risk? Epilepsy Res. 2022 Dec;188:107052. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2022.107052. Epub 2022 Nov 15.
- Janse de Jonge XA. Effects of the menstrual cycle on exercise performance. Sports Med. 2003;33(11):833-51. doi: 10.2165/00007256-200333110-00004.
- Oosthuyse T, Bosch AN. The effect of the menstrual cycle on exercise metabolism: implications for exercise performance in eumenorrhoeic women. Sports Med. 2010 Mar 1;40(3):207-27. doi: 10.2165/11317090-000000000-00000.
- Pereira HM, Larson RD, Bemben DA. Menstrual Cycle Effects on Exercise-Induced Fatigability. Front Physiol. 2020 Jun 26;11:517. doi: 10.3389/fphys.2020.00517. eCollection 2020.
- Nie J, Zhang H, Kong Z, Wang C, Liu Y, Shi Q, George K. The impact of exercise modality and menstrual cycle phase on circulating cardiac troponin T. J Sci Med Sport. 2020 Mar;23(3):309-314. doi: 10.1016/j.jsams.2019.10.003. Epub 2019 Oct 10.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Uskudar58
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .