- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06006507
Kuukautisoireiden tutkiminen säännöllisesti kuntoilevilla naisilla.
torstai 21. joulukuuta 2023 päivittänyt: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on osaltaan selvittää liikunnan ja kuukautisoireiden välistä suhdetta ja luoda vaihtoehto ei-lääketieteellisille selviytymismenetelmille kuukautisoireiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustyyppi on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tutkimukseen osallistuu keskimäärin 50 henkilöä, joilla ei ole liikuntatottumuksia, ja kaksi satunnaistettua ryhmää muodostetaan liikuntaryhmäksi ja kontrolliryhmäksi.
Kaikkia pyydetään täyttämään kuukautisten oireiden asteikko, kuukautiskipuasteikko, Pittsburghin unen laatuasteikko, väsymyksen vakavuusasteikko, kansainvälinen fyysinen aktiivisuusasteikko, laatimamme henkilötietolomake sekä vapaaehtois- ja suostumuslomake. kuukautiset.
Tutkimuksen kesto kattaa 3 (kolme) yksilöiden kuukautisjaksoa.
Tutkimuksen alussa ja lopussa; Heitä pyydetään täyttämään Pittsburghin unen laatuasteikko, väsymyksen vakavuusasteikko, kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake, kuukautisoireiden asteikko ja kuukautiskipujen valitusluettelo.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İstanbul
-
Beşiktaş, İstanbul, Turkki
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotiaat naiset, joiden kuukautiskierto jatkuu
- Ne, joilla on henkisiä tai fyysisiä ongelmia kuukautisten aikana,
- Ne, joiden kuukautiskierto on keskimäärin 21-40 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on krooninen sairaus
- Ne, joilla on diagnosoitu gynekologinen sairaus,
- Ne, jotka saavat lääketieteellistä hoitoa,
- Henkilöt, joilla on dysmenorrea ja anemia.
- Ihmiset, jotka harjoittelevat säännöllisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: kontrolliryhmä
harjoituksia ei anneta
|
harjoituksia ei anneta
|
Kokeellinen: liikuntaryhmä
liikuntakoulutusta annetaan ja heitä pyydetään harjoittelemaan säännöllisesti.
|
Liikuntaryhmä tekee Maailman terveysjärjestön suosituksen mukaisesti 150 minuuttia kohtalaisen intensiivistä kävelyä viikossa ja fysioterapeutin valmistamia vahvistavia harjoituksia kahtena päivänä viikossa.
Vahvistusharjoituksia opetetaan fysioterapeutin toimesta harjoitusryhmän ihmisten kanssa viiden hengen ryhmissä, minkä jälkeen ihmisille jaetaan harjoituslistat digitaalisella liikuntaalustalla, jossa harjoituksista on videoselostukset.
Lisäksi osallistujia pyydetään tekemään tasapainoharjoituksia ja makulaharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Pittsburghin unen laatuasteikko
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Pittsburghin unen laatuindeksi on unen laadun kvantitatiivinen mitta, joka määrittää hyvän ja huonon unen.
Se sisältää yhteensä 24 kysymystä.
Itsearviointikysymykset sisältävät erilaisia unen laatuun liittyviä asioita.
Kokonaispisteet ovat 0-21.
Korkea kokonaispistemäärä kertoo huonosta unenlaadusta.
Indeksi ei osoita unihäiriöiden esiintymistä tai unihäiriöiden yleisyyttä.
Pittsburghin unenlaatuindeksin kokonaispistemäärä viisi tai enemmän viittaa kuitenkin huonoon unen laatuun.
|
14 viikkoa
|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Se koostuu 9 kysymyksestä.
Jokainen kysymys pisteytetään 1–7. Pisteytyslausekkeet 1.
Olen vahvasti eri mieltä 3. Olen yleensä eri mieltä 5.
Olen yleensä samaa mieltä 2. Olen eri mieltä 4. Olen epävarma 6.
Olen samaa mieltä 7. Olen täysin samaa mieltä.
) kysymykseen annettujen vastausten pisteet lasketaan yhteen ja jaetaan 9:llä.
Jos tulos on alle 2,8, se arvioidaan "ei väsymistä".
Jos tulos on suurempi kuin 6,1, sitä pidetään "kroonisen väsymysoireyhtymänä".
|
14 viikkoa
|
Lyhyt muoto kansainvälisestä fyysistä aktiivisuutta koskevasta kyselylomakkeesta
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
tarjoaa tietoa kävelyajasta, kohtalaisesta ja voimakkaasta toiminnasta sekä istumisesta.
Lyhyen lomakkeen kokonaispistemäärän laskennassa lasketaan yhteen kävelyn kesto (minuuttia) ja tiheys (päiviä), kohtalaisen intensiivinen aktiivisuus ja voimakas aktiivisuus.
Toimintaan tarvittava energia lasketaan metabolisen ekvivalentin (MET) -minuuttipisteillä.
Näille toiminnoille on määritetty normaalit metaboliset ekvivalentit (MET).
|
14 viikkoa
|
Kuukautisten oireiden asteikko
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Se on 5-pisteinen Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu kolmesta alaparametrista: 'negatiiviset vaikutukset/somaattiset vaikutukset', 'kuukautiskipu' ja 'selviytymismenetelmät' sekä 22 kohtaa.
Henkilöä pyydetään antamaan pisteet välillä "1" ei koskaan ja "5" aina kuukautisiin liittyville oireille.
Kuukautisoireasteikon (MSS) pisteet lasketaan ottamalla kokonaispisteiden keskiarvo.
Keskimääräisen pistemäärän nousu osoittaa kuukautisoireiden lisääntymistä.
|
14 viikkoa
|
Kuukautishäiriövalitusluettelo
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Hän kyseenalaistaa näiden oireiden vakavuuden viikkoa ennen kuukautisia, viimeisten kuukautisten aikana ja muina päivinä.
Valitukset pisteytetään 0-4. Nämä ovat 0: ei oireita, 1: vähän, 2: kohtalaista, 3: vakavaa ja 4: erittäin vakavaa.
Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 0 kullekin termille ja korkein pistemäärä 188.
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Merve KOÇAK, Bahçeşehir University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Eccleston CA, Goldenholz SR, Goldenholz DM. Exercise, medication adherence, and the menstrual cycle: How much do these change seizure risk? Epilepsy Res. 2022 Dec;188:107052. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2022.107052. Epub 2022 Nov 15.
- Janse de Jonge XA. Effects of the menstrual cycle on exercise performance. Sports Med. 2003;33(11):833-51. doi: 10.2165/00007256-200333110-00004.
- Oosthuyse T, Bosch AN. The effect of the menstrual cycle on exercise metabolism: implications for exercise performance in eumenorrhoeic women. Sports Med. 2010 Mar 1;40(3):207-27. doi: 10.2165/11317090-000000000-00000.
- Pereira HM, Larson RD, Bemben DA. Menstrual Cycle Effects on Exercise-Induced Fatigability. Front Physiol. 2020 Jun 26;11:517. doi: 10.3389/fphys.2020.00517. eCollection 2020.
- Nie J, Zhang H, Kong Z, Wang C, Liu Y, Shi Q, George K. The impact of exercise modality and menstrual cycle phase on circulating cardiac troponin T. J Sci Med Sport. 2020 Mar;23(3):309-314. doi: 10.1016/j.jsams.2019.10.003. Epub 2019 Oct 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Uskudar58
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ohjata
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolTuntematonSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Krooniset munuaissairaudetSingapore
-
University of California, San FranciscoPeruutettuAkuutti keuhkovaurio
-
Giulio FrontinoEi vielä rekrytointia