Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Examen des symptômes menstruels chez les femmes qui font régulièrement de l'exercice.

21 décembre 2023 mis à jour par: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Le but de cette étude est de contribuer à la détermination de la relation entre l'exercice et les symptômes menstruels et de créer une alternative aux méthodes d'adaptation non pharmacologiques aux symptômes menstruels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le type de recherche est un essai contrôlé randomisé. Une moyenne de 50 personnes qui n'ont pas d'habitudes d'exercice participeront à l'étude, et deux groupes randomisés seront formés en tant que groupe d'exercice et groupe témoin. Il sera demandé à chacun de remplir l'échelle des symptômes menstruels, l'échelle de détresse menstruelle, l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh, l'échelle de gravité de la fatigue, l'échelle internationale d'activité physique, le formulaire d'informations personnelles préparé par nos soins et le formulaire volontaire et de consentement au cours de leur règles. La durée de l'étude couvrira 3 (trois) périodes menstruelles des individus. Au début et à la fin de l'étude ; Il leur sera demandé de remplir l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh, l'échelle de gravité de la fatigue, le questionnaire international sur l'activité physique. Formulaire abrégé, échelle des symptômes menstruels et liste des plaintes de détresse menstruelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • İstanbul
      • Beşiktaş, İstanbul, Turquie
        • Üsküdar Unıversıty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes âgées de 18 à 50 ans dont le cycle menstruel se poursuit,
  • Ceux qui ont des problèmes émotionnels ou physiques pendant les périodes menstruelles,
  • Celles dont le cycle menstruel dure en moyenne entre 21 et 40 jours

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui souffrent de maladies chroniques
  • Ceux qui ont une maladie gynécologique diagnostiquée,
  • Ceux qui reçoivent un traitement médical,
  • Personnes souffrant de dysménorrhée et d'anémie.
  • Les personnes qui font de l'exercice régulièrement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de contrôle
aucun exercice ne sera donné
Autre: contrôle
aucun exercice ne sera donné
Expérimental: groupe d'exercice
un entraînement physique sera dispensé et il leur sera demandé de faire de l'exercice régulièrement.
Autre: exercice
Conformément aux recommandations de l'Organisation mondiale de la santé, le groupe d'exercices fera 150 minutes de marche d'intensité modérée par semaine et des exercices de renforcement préparés par le physiothérapeute deux jours par semaine. Des exercices de renforcement seront enseignés par le physiothérapeute lors d'une séance avec les personnes du groupe d'exercices en groupes de cinq, puis des listes d'exercices seront remises aux personnes sur une plateforme d'exercices numérique, où se trouvent des narrations vidéo des exercices. De plus, les participants seront invités à faire des exercices d'équilibre et des exercices maculaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 14 semaines
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh est une mesure quantitative de la qualité du sommeil permettant de définir le bon et le mauvais sommeil. Il comprend 24 questions au total. Les questions d'auto-évaluation comprennent divers éléments liés à la qualité du sommeil. Le score total est compris entre 0 et 21. Un score total élevé indique une mauvaise qualité du sommeil. L'indice n'indique pas la présence de troubles du sommeil ni la prévalence des troubles du sommeil. Cependant, un score total de cinq ou plus à l’indice de qualité du sommeil de Pittsburgh indique une mauvaise qualité du sommeil.
14 semaines
Échelle de gravité de la fatigue
Délai: 14 semaines
Il se compose de 9 questions. Chaque question est notée entre 1 et 7. Énoncés concernant la notation 1. Je suis fortement en désaccord avec la réponse 3. J’ai tendance à être en désaccord avec la réponse 5. J’ai tendance à être d’accord 2. Je ne suis pas d’accord 4. Je suis indécis 6. Je suis d'accord 7. Je suis tout à fait d'accord. ) le score des réponses données à la question est additionné et divisé par 9. Si le résultat est inférieur à 2,8, il est évalué comme « pas de fatigue ». Si le résultat est supérieur à 6,1, on parle de « syndrome de fatigue chronique ».
14 semaines
Forme abrégée du Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: 14 semaines
fournit des informations sur le temps passé à marcher, les activités modérées et vigoureuses et le temps passé en position assise. Le calcul du score total du formulaire court inclut la somme de la durée (minutes) et de la fréquence (jours) de la marche, de l'activité d'intensité modérée et de l'activité vigoureuse. L'énergie nécessaire aux activités est calculée avec le score métabolique équivalent (MET)-minute. Des valeurs standard d’équivalent métabolique (MET) ont été établies pour ces activités.
14 semaines
Échelle des symptômes menstruels
Délai: 14 semaines
Il s'agit d'une échelle de type Likert en 5 points et comprend trois sous-paramètres : « effets négatifs/effets somatiques », « douleurs menstruelles » et « méthodes d'adaptation », et 22 items. Il est demandé à la personne de donner une note comprise entre « 1 » jamais et « 5 » toujours pour les symptômes qu'elle ressent liés aux menstruations. Le score MSS (Menstruation Symptom Scale) est calculé en prenant la moyenne du score total. Une augmentation du score moyen indique une augmentation de la sévérité des symptômes menstruels.
14 semaines
Liste des plaintes concernant la détresse menstruelle
Délai: 14 semaines
Il s'interroge sur la gravité de ces symptômes une semaine avant les règles, lors de la dernière menstruation et les autres jours. Les plaintes sont notées de 0 à 4. Ce sont 0 : aucun symptôme, 1 : peu, 2 : modéré, 3 : grave et 4 : très grave. Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’échelle est 0 pour chaque terme et le score le plus élevé est 188.
14 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uskudar University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Merve KOÇAK, Bahçeşehir University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Première publication (Réel)

23 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Uskudar58

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur contrôle

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mongolia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner