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经常锻炼的女性的月经症状检查。

2024年9月18日 更新者:Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin、Uskudar University
本研究的目的是有助于确定运动与月经症状之间的关系,并为月经症状的非药物应对方法创造一种替代方法。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

研究类型为随机对照试验。 平均50名没有运动习惯的人参与研究,随机分为两个组:运动组和对照组。 每个人在月经期间都会被要求填写月经症状量表、月经不适量表、匹兹堡睡眠质量量表、疲劳严重程度量表、国际身体活动量表、我们准备的个人信息表以及自愿同意书月经期。 研究的持续时间将涵盖个体的三(三)个月经期。 在研究开始和结束时;他们将被要求填写匹兹堡睡眠质量量表、疲劳严重程度量表、国际身体活动问卷简表、月经症状量表和月经不适投诉清单。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • İstanbul
      • Beşiktaş、İstanbul、火鸡
        • Üsküdar Unıversıty

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18-50岁之间月经周期持续的女性,
  • 月经期间有情绪或身体问题的人,
  • 月经周期平均在21-40天之间的人

排除标准:

  • 患有慢性疾病的人
  • 患有妇科疾病的人,
  • 那些接受任何医疗治疗的人,
  • 痛经、贫血者。
  • 经常锻炼身体的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
不会进行任何锻炼
不会进行任何锻炼
实验性的:运动组
将进行运动训练,并要求他们定期锻炼。
按照世界卫生组织的建议,运动组每周进行150分钟的中等强度步行,以及每周两天由物理治疗师准备的强化练习。 物理治疗师会以五人一组的方式与锻炼组的人一起教授强化练习,然后在数字锻炼平台上向人们提供锻炼清单,该平台上有锻炼的视频解说。 此外,参与者将被要求做平衡练习和黄斑练习。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
匹兹堡睡眠质量量表
大体时间:14周
匹兹堡睡眠质量指数是睡眠质量的定量衡量标准,用于定义睡眠的好坏。 它总共包括24个问题。 自评问题包括与睡眠质量相关的各种项目。 总分在0-21之间。 总分高表明睡眠质量差。 该指数并不表明睡眠障碍的存在或睡眠障碍的患病率。 然而,匹兹堡睡眠质量指数总分为 5 分或以上表明睡眠质量较差。
14周
疲劳严重程度量表
大体时间:14周
它由 9 个问题组成。 每个问题的评分在 1 到 7 之间。 有关评分的说明 1. 我强烈不同意 3. 我倾向于不同意 5. 我倾向于同意 2. 我不同意 4. 我尚未决定 6. 我同意 7. 我非常同意。 ) 将问题答案的分数相加并除以 9。 如果结果小于2.8,则评价为“无疲劳”。 如果结果大于6.1,则认为是“慢性疲劳综合症”。
14周
国际体育活动问卷简表
大体时间:14周
提供有关步行时间、适度和剧烈活动以及坐着时间的信息。 简式总分的计算包括步行、中等强度活动和剧烈活动的持续时间(分钟)和频率(天)之和。 活动所需的能量是用代谢当量(MET)分钟分数计算的。 已经为这些活动建立了标准代谢当量(MET)值。
14周
月经症状量表
大体时间:14周
该量表为李克特式5点量表,由“负面影响/躯体影响”、“经痛”和“应对方法”3个子参数、​​22个项目组成。 要求受试者对他们经历的与月经相关的症状给出“1”从不到“5”之间的分数。 月经症状量表 (MSS) 评分是通过总分平均值来计算的。 平均分数的增加表明月经症状的严重程度增加。
14周
月经困扰投诉清单
大体时间:14周
他在月经前一周、最后一次月经期间以及其他日子询问这些症状的严重程度。 投诉的评分范围为 0 到 4。0:无症状,1:轻微,2:中度,3:严重,4:非常严重。 每个术语可以从量表中获得的最低分数为 0,最高分数为 188。
14周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Merve KOÇAK、Bahçeşehir University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月15日

研究完成 (实际的)

2023年12月20日

研究注册日期

首次提交

2023年8月17日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月17日

首次发布 (实际的)

2023年8月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月18日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Uskudar58

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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