Onderzoek van menstruatiesymptomen bij vrouwen die regelmatig sporten.
18 september 2024 bijgewerkt door: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Het doel van dit onderzoek is om bij te dragen aan het vaststellen van de relatie tussen inspanning en menstruatieklachten en om een alternatief te creëren voor niet-farmacologische copingmethoden bij menstruatieklachten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het type onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Aan het onderzoek zullen gemiddeld 50 mensen deelnemen die geen bewegingsgewoonten hebben, en er zullen twee gerandomiseerde groepen worden gevormd als bewegingsgroep en controlegroep.
Iedereen zal worden gevraagd om de Menstruation Symptom Scale, de Menstruation Distress Scale, de Pittsburgh Sleep Quality Scale, de Fatigue Severity Scale, de International Physical Activity Scale, het door ons opgestelde Persoonlijke Informatieformulier en het Vrijwillige en Toestemmingsformulier in te vullen tijdens hun verblijf. Menstruatie periode.
De duur van het onderzoek zal drie (drie) menstruatieperioden van de individuen bestrijken.
Aan het begin en einde van de studie; Er wordt hen gevraagd de Pittsburgh Sleep Quality Scale, de ernstschaal voor vermoeidheid, het International Physical Activity Questionnaire Short Form, de Menstruation Symptom Scale en de Menstruation Distress Complaint List in te vullen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İstanbul
-
Beşiktaş, İstanbul, Kalkoen
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen tussen de 18 en 50 jaar bij wie de menstruatiecyclus doorgaat,
- Degenen die emotionele of fysieke problemen hebben tijdens de menstruatie,
- Degenen van wie de menstruatiecyclus gemiddeld tussen de 21 en 40 dagen duurt
Uitsluitingscriteria:
- Degenen met een chronische ziekte
- Degenen met een gediagnosticeerde gynaecologische ziekte,
- Degenen die een medische behandeling krijgen,
- Personen met dysmenorroe en bloedarmoede.
- Mensen die regelmatig sporten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
er wordt geen oefening gegeven
|
er wordt geen oefening gegeven
|
|
Experimenteel: oefengroep
Er wordt bewegingstraining gegeven en er wordt gevraagd om regelmatig te bewegen.
|
In overeenstemming met de aanbeveling van de Wereldgezondheidsorganisatie zal de oefengroep wekelijks 150 minuten wandelen met matige intensiteit doen en twee dagen per week versterkingsoefeningen doen, voorbereid door de fysiotherapeut.
Krachtoefeningen zullen door de fysiotherapeut worden aangeleerd in een sessie met de mensen in de oefengroep in groepen van vijf, en vervolgens zullen oefenlijsten worden gegeven aan de mensen op het digitale oefenplatform, waar videoverhalen van de oefeningen te zien zijn.
Daarnaast wordt van de deelnemers gevraagd evenwichtsoefeningen en maculaire oefeningen te doen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pittsburgh-slaapkwaliteitsschaal
Tijdsspanne: 14 weken
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index is een kwantitatieve maatstaf voor de slaapkwaliteit om goede en slechte slaap te definiëren.
Het bevat in totaal 24 vragen.
De zelfbeoordelingsvragen omvatten verschillende items die verband houden met de slaapkwaliteit.
De totale score ligt tussen 0-21.
Een hoge totaalscore duidt op een slechte slaapkwaliteit.
De index geeft niet de aanwezigheid van slaapstoornissen of de prevalentie van slaapstoornissen aan.
Een totaalscore van vijf of meer in de Pittsburgh Sleep Quality Index duidt echter op een slechte slaapkwaliteit.
|
14 weken
|
|
Ernstschaal voor vermoeidheid
Tijdsspanne: 14 weken
|
Het bestaat uit 9 vragen.
Elke vraag krijgt een score tussen 1 en 7. Uitspraken over de score 1.
Ik ben het er helemaal niet mee eens 3. Ik ben het eerder oneens 5.
Ik ben geneigd het ermee eens te zijn 2. Ik ben het er niet mee eens 4. Ik ben besluiteloos 6.
Ik ga akkoord 7. Ik ben het er helemaal mee eens.
) wordt de score van de gegeven antwoorden op de vraag opgeteld en gedeeld door 9.
Als het resultaat lager is dan 2,8, wordt dit beoordeeld als "geen vermoeidheid".
Als het resultaat groter is dan 6,1, wordt er gesproken van ‘chronisch vermoeidheidssyndroom’.
|
14 weken
|
|
Verkorte vorm van de International Physical Activity Questionnaire
Tijdsspanne: 14 weken
|
geeft informatie over de tijd die wordt besteed aan wandelen, matige en krachtige activiteiten en de tijd die wordt besteed aan zitten.
De berekening van de totaalscore van de korte vorm omvat de som van de duur (minuten) en frequentie (dagen) van wandelen, activiteit met matige intensiteit en krachtige activiteit.
De energie die nodig is voor activiteiten wordt berekend met de metabolische equivalent (MET) -minutenscore.
Voor deze activiteiten zijn standaard metabole equivalente (MET)-waarden vastgesteld.
|
14 weken
|
|
Menstruatie Symptoom Schaal
Tijdsspanne: 14 weken
|
Het is een 5-punts Likert-schaal en bestaat uit drie subparameters: 'negatieve effecten/somatische effecten', 'menstruatiepijn' en 'copingmethoden', en 22 items.
De persoon wordt gevraagd een score te geven tussen '1' nooit en '5' altijd voor de symptomen die hij of zij ervaart in verband met menstruatie.
De Menstruation Symptom Scale (MSS)-score wordt berekend door het gemiddelde van de totale score te nemen.
Een stijging van de gemiddelde score duidt op een toename van de ernst van de menstruatieklachten.
|
14 weken
|
|
Lijst met menstruatieklachten
Tijdsspanne: 14 weken
|
Hij twijfelt aan de ernst van deze symptomen een week voor de menstruatie, tijdens de laatste menstruatie en op andere dagen.
Klachten worden gescoord van 0 tot en met 4. Dit zijn 0: geen symptomen, 1: weinig, 2: matig, 3: ernstig en 4: zeer ernstig.
De laagste score die op de schaal kan worden behaald is voor elke term 0 en de hoogste score is 188.
|
14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Merve KOÇAK, Bahcesehir University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Eccleston CA, Goldenholz SR, Goldenholz DM. Exercise, medication adherence, and the menstrual cycle: How much do these change seizure risk? Epilepsy Res. 2022 Dec;188:107052. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2022.107052. Epub 2022 Nov 15.
- Janse de Jonge XA. Effects of the menstrual cycle on exercise performance. Sports Med. 2003;33(11):833-51. doi: 10.2165/00007256-200333110-00004.
- Oosthuyse T, Bosch AN. The effect of the menstrual cycle on exercise metabolism: implications for exercise performance in eumenorrhoeic women. Sports Med. 2010 Mar 1;40(3):207-27. doi: 10.2165/11317090-000000000-00000.
- Pereira HM, Larson RD, Bemben DA. Menstrual Cycle Effects on Exercise-Induced Fatigability. Front Physiol. 2020 Jun 26;11:517. doi: 10.3389/fphys.2020.00517. eCollection 2020.
- Nie J, Zhang H, Kong Z, Wang C, Liu Y, Shi Q, George K. The impact of exercise modality and menstrual cycle phase on circulating cardiac troponin T. J Sci Med Sport. 2020 Mar;23(3):309-314. doi: 10.1016/j.jsams.2019.10.003. Epub 2019 Oct 10.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uskudar58
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .