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Untersuchung der Menstruationssymptome bei Frauen, die regelmäßig Sport treiben.

18. September 2024 aktualisiert von: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Ziel dieser Studie ist es, einen Beitrag zur Aufklärung des Zusammenhangs zwischen sportlicher Betätigung und Menstruationsbeschwerden zu leisten und eine Alternative für nicht-pharmakologische Bewältigungsmethoden bei Menstruationsbeschwerden zu schaffen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Art der Forschung ist eine randomisierte kontrollierte Studie. An der Studie nehmen durchschnittlich 50 Personen teil, die keine Trainingsgewohnheiten haben, und es werden zwei randomisierte Gruppen als Trainingsgruppe und Kontrollgruppe gebildet. Jeder wird gebeten, die Menstruationssymptomskala, die Menstruationsdistressskala, die Pittsburgh Sleep Quality Scale, die Fatigue Severity Scale, die International Physical Activity Scale, das von uns erstellte Formular für persönliche Informationen und das Formular für freiwillige Einwilligung und Einwilligung auszufüllen Menstruation. Die Dauer der Studie umfasst 3 (drei) Menstruationsperioden der Personen. Zu Beginn und am Ende des Studiums; Sie werden gebeten, die Pittsburgh-Schlafqualitätsskala, die Schweregradskala für Müdigkeit, das Kurzformular für den internationalen Fragebogen zur körperlichen Aktivität, die Skala für Menstruationssymptome und die Beschwerdeliste für Menstruationsbeschwerden auszufüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • İstanbul
      • Beşiktaş, İstanbul, Truthahn
        • Üsküdar Unıversıty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im Alter zwischen 18 und 50 Jahren, deren Menstruationszyklus anhält,
  • Diejenigen, die während der Menstruation emotionale oder körperliche Probleme haben,
  • Diejenigen, deren Menstruationszyklus im Durchschnitt zwischen 21 und 40 Tagen liegt

Ausschlusskriterien:

  • Menschen mit chronischen Krankheiten
  • Personen mit einer diagnostizierten gynäkologischen Erkrankung,
  • Diejenigen, die eine medizinische Behandlung erhalten,
  • Personen mit Dysmenorrhoe und Anämie.
  • Menschen, die regelmäßig Sport treiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Es wird keine Übung gegeben
Sonstiges: Kontrolle
Es wird keine Übung gegeben
Experimental: Übungsgruppe
Es wird ein Bewegungstraining gegeben und sie werden gebeten, regelmäßig Sport zu treiben.
Sonstiges: Übung
Gemäß der Empfehlung der Weltgesundheitsorganisation wird die Übungsgruppe wöchentlich 150 Minuten moderates Gehen und an zwei Tagen in der Woche vom Physiotherapeuten vorbereitete Kräftigungsübungen absolvieren. Kräftigungsübungen werden vom Physiotherapeuten in einer Sitzung mit den Teilnehmern der Übungsgruppe in Fünfergruppen unterrichtet. Anschließend werden den Teilnehmern Übungslisten auf einer digitalen Übungsplattform ausgehändigt, auf der es Videokommentare zu den Übungen gibt. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, Gleichgewichtsübungen und Makulaübungen durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh-Schlafqualitätsskala
Zeitfenster: 14 Wochen
Der Pittsburgh Sleep Quality Index ist ein quantitatives Maß für die Schlafqualität, um guten und schlechten Schlaf zu definieren. Es umfasst insgesamt 24 Fragen. Die Selbsteinschätzungsfragen umfassen verschiedene Punkte im Zusammenhang mit der Schlafqualität. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 21. Eine hohe Gesamtpunktzahl weist auf eine schlechte Schlafqualität hin. Der Index gibt keinen Hinweis auf das Vorliegen von Schlafstörungen oder die Prävalenz von Schlafstörungen. Ein Gesamtwert des Pittsburgh Sleep Quality Index von fünf oder mehr weist jedoch auf eine schlechte Schlafqualität hin.
14 Wochen
Schweregradskala für Ermüdung
Zeitfenster: 14 Wochen
Es besteht aus 9 Fragen. Jede Frage wird mit 1 bis 7 bewertet. Aussagen zur Bewertung 1. Ich stimme überhaupt nicht zu 3. Ich stimme eher nicht zu 5. Ich stimme eher zu 2. Ich stimme nicht zu 4. Ich bin unentschlossen 6. Ich stimme zu. 7. Ich stimme voll und ganz zu. ) wird die Punktzahl der auf die Frage gegebenen Antworten addiert und durch 9 dividiert. Liegt das Ergebnis unter 2,8, wird es mit „keine Ermüdung“ bewertet. Liegt das Ergebnis über 6,1, spricht man vom „chronischen Müdigkeitssyndrom“.
14 Wochen
Kurzform des Internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: 14 Wochen
Bietet Informationen zur Gehzeit, zu moderaten und anstrengenden Aktivitäten sowie zur Sitzzeit. Die Berechnung der Gesamtpunktzahl der Kurzform umfasst die Summe der Dauer (Minuten) und Häufigkeit (Tage) des Gehens, der Aktivität mittlerer Intensität und der intensiven Aktivität. Die für Aktivitäten benötigte Energie wird mit dem Metabolic Equivalent (MET)-Minuten-Score berechnet. Für diese Aktivitäten wurden Standardwerte für das metabolische Äquivalent (MET) festgelegt.
14 Wochen
Skala für Menstruationssymptome
Zeitfenster: 14 Wochen
Es handelt sich um eine 5-Punkte-Likert-Skala und besteht aus drei Unterparametern: „negative Effekte/somatische Effekte“, „Menstruationsschmerzen“ und „Bewältigungsmethoden“ sowie 22 Items. Die Person wird gebeten, für die Symptome, die sie im Zusammenhang mit der Menstruation verspürt, eine Bewertung zwischen „1“ nie und „5“ immer anzugeben. Der MSS-Score (Menstruationssymptomskala) wird aus dem Gesamtscore-Durchschnitt berechnet. Ein Anstieg des Mittelwerts weist auf eine Zunahme der Schwere der Menstruationsbeschwerden hin.
14 Wochen
Liste der Beschwerden über Menstruationsbeschwerden
Zeitfenster: 14 Wochen
Er hinterfragt die Schwere dieser Symptome eine Woche vor der Menstruation, während der letzten Menstruation und an anderen Tagen. Die Beschwerden werden mit einer Skala von 0 bis 4 bewertet. Diese sind 0: keine Symptome, 1: wenig, 2: mäßig, 3: schwer und 4: sehr schwer. Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert beträgt für jeden Begriff 0, der höchste Wert liegt bei 188.
14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uskudar University

Ermittler

  • Studienstuhl: Merve KOÇAK, Bahcesehir university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Uskudar58

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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