Undersøkelse av menstruasjonssymptomer hos kvinner som trener regelmessig.
18. september 2024 oppdatert av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Målet med denne studien er å bidra til å bestemme sammenhengen mellom trening og menstruasjonssymptomer og å skape et alternativ for ikke-farmakologiske mestringsmetoder med menstruasjonssymptomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Typen forskning er randomisert kontrollert studie.
I snitt vil 50 personer som ikke har treningsvaner delta i studien, og det vil bli dannet to randomiserte grupper som treningsgruppe og kontrollgruppe.
Alle vil bli bedt om å fylle ut Menstruation Symptom Scale, Menstruation Distress Scale, Pittsburgh Sleep Quality Scale, Fatigue Severity Scale, International Physical Activity Scale, Personopplysningsskjemaet utarbeidet av oss, og frivillighets- og samtykkeskjema under deres menstruasjon.
Varigheten av studien vil dekke 3 (tre) menstruasjonsperioder hos individene.
Ved begynnelsen og slutten av studiet; De vil bli bedt om å fylle ut Pittsburgh Sleep Quality Scale, Fatigue severity scale, International Physical Activity Questionnaire Short form, Menstruation Symptom Scale og Menstruation Distress Complaint List.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
İstanbul
-
Beşiktaş, İstanbul, Tyrkia
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner mellom 18-50 år hvis menstruasjonssyklus fortsetter,
- De som har følelsesmessige eller fysiske problemer under menstruasjonsperioder,
- De hvis menstruasjonssyklus er mellom 21-40 dager i gjennomsnitt
Ekskluderingskriterier:
- De med kronisk sykdom
- De med en diagnostisert gynekologisk sykdom,
- De som mottar medisinsk behandling,
- Personer med dysmenoré og anemi.
- Folk som trener regelmessig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
ingen øvelse vil bli gitt
|
ingen øvelse vil bli gitt
|
|
Eksperimentell: treningsgruppe
trening vil bli gitt og de vil bli bedt om å trene regelmessig.
|
I tråd med anbefalingen fra Verdens helseorganisasjon vil treningsgruppen gå 150 minutter med moderat intensitet i uken og styrkeøvelser utarbeidet av fysioterapeuten to dager i uken.
Styrkeøvelser vil bli undervist av fysioterapeut i en økt med personene i treningsgruppen i grupper på fem, og deretter vil det bli gitt treningslister til personene på digital treningsplattform, hvor det er videofortellinger av øvelsene.
I tillegg vil deltakerne bli bedt om å gjøre balanseøvelser og makulær trening.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pittsburghs søvnkvalitetsskala
Tidsramme: 14 uker
|
Pittsburgh Sleep Quality Index er et kvantitativt mål på søvnkvalitet for å definere god og dårlig søvn.
Den inkluderer totalt 24 spørsmål.
Selvevalueringsspørsmålene inkluderer ulike elementer knyttet til søvnkvalitet.
Totalscore er mellom 0-21.
En høy totalscore indikerer dårlig søvnkvalitet.
Indeksen indikerer ikke tilstedeværelsen av søvnforstyrrelser eller forekomsten av søvnforstyrrelser.
Imidlertid indikerer en totalscore på pittsburghs søvnkvalitetsindeks på fem eller mer dårlig søvnkvalitet.
|
14 uker
|
|
Fatigue Alvorlighetsskala
Tidsramme: 14 uker
|
Den består av 9 spørsmål.
Hvert spørsmål gis mellom 1 og 7. Utsagn om poengsum 1.
Jeg er sterkt uenig 3. Jeg pleier å være uenig 5.
Jeg pleier å være enig 2. Jeg er uenig 4. Jeg er usikker 6.
Jeg er enig 7. Jeg er veldig enig.
) Poengsummen til svarene som er gitt på spørsmålet legges til og divideres med 9.
Hvis resultatet er mindre enn 2,8, vurderes det som "ingen tretthet".
Hvis resultatet er større enn 6,1, regnes det som "kronisk utmattelsessyndrom".
|
14 uker
|
|
Kortform av International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: 14 uker
|
gir informasjon om tid brukt til å gå, moderate og kraftige aktiviteter og tid brukt til å sitte.
Beregning av den totale poengsummen for det korte skjemaet inkluderer summen av varigheten (minutter) og frekvensen (dager) av gange, moderat intensitetsaktivitet og kraftig aktivitet.
Energien som kreves for aktiviteter, beregnes med den metabolske ekvivalenten (MET) -minuttscore.
Standardverdier for metabolsk ekvivalent (MET) er etablert for disse aktivitetene.
|
14 uker
|
|
Menstruasjonssymptomskala
Tidsramme: 14 uker
|
Det er en 5-punkts Likert-skala og består av tre underparametre: 'negative effekter/somatiske effekter', 'menstruasjonssmerter' og 'mestringsmetoder', og 22 elementer.
Personen blir bedt om å gi en poengsum mellom '1' aldri og '5' alltid for symptomene de opplever knyttet til menstruasjon.
Menstruation Symptom Scale (MSS)-poengsum beregnes ved å ta den totale poengsummen.
En økning i gjennomsnittsskåren indikerer en økning i alvorlighetsgraden av menstruasjonssymptomer.
|
14 uker
|
|
Liste over menstruasjonsproblemer
Tidsramme: 14 uker
|
Han stiller spørsmål ved alvorlighetsgraden av disse symptomene en uke før menstruasjonen, under den siste menstruasjonen og på andre dager.
Klager skåres fra 0 til 4. Disse er 0: ingen symptomer, 1: lite, 2: moderat, 3: alvorlig og 4: svært alvorlig.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra skalaen er 0 for hvert semester, og høyeste poengsum er 188.
|
14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Merve KOÇAK, Bahçeşehir University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Eccleston CA, Goldenholz SR, Goldenholz DM. Exercise, medication adherence, and the menstrual cycle: How much do these change seizure risk? Epilepsy Res. 2022 Dec;188:107052. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2022.107052. Epub 2022 Nov 15.
- Janse de Jonge XA. Effects of the menstrual cycle on exercise performance. Sports Med. 2003;33(11):833-51. doi: 10.2165/00007256-200333110-00004.
- Oosthuyse T, Bosch AN. The effect of the menstrual cycle on exercise metabolism: implications for exercise performance in eumenorrhoeic women. Sports Med. 2010 Mar 1;40(3):207-27. doi: 10.2165/11317090-000000000-00000.
- Pereira HM, Larson RD, Bemben DA. Menstrual Cycle Effects on Exercise-Induced Fatigability. Front Physiol. 2020 Jun 26;11:517. doi: 10.3389/fphys.2020.00517. eCollection 2020.
- Nie J, Zhang H, Kong Z, Wang C, Liu Y, Shi Q, George K. The impact of exercise modality and menstrual cycle phase on circulating cardiac troponin T. J Sci Med Sport. 2020 Mar;23(3):309-314. doi: 10.1016/j.jsams.2019.10.003. Epub 2019 Oct 10.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Uskudar58
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .