Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af menstruationssymptomer hos kvinder, der træner regelmæssigt.

21. december 2023 opdateret af: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Formålet med denne undersøgelse er at bidrage til bestemmelse af sammenhængen mellem træning og menstruationssymptomer og at skabe et alternativ til ikke-farmakologiske mestringsmetoder med menstruationssymptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Typen af ​​forskning er randomiseret kontrolleret forsøg. I gennemsnit vil 50 personer, der ikke har motionsvaner, deltage i undersøgelsen, og der vil blive dannet to randomiserede grupper som motionsgruppe og kontrolgruppe. Alle vil blive bedt om at udfylde Menstruation Symptom Scale, Menstruation Distress Scale, Pittsburgh Sleep Quality Scale, Fatigue Severity Scale, International Physical Activity Scale, den personlige informationsformular udarbejdet af os, og den frivillige og samtykkeformular under deres menstruation. Undersøgelsens varighed vil dække 3 (tre) menstruationsperioder hos individerne. I begyndelsen og slutningen af ​​studiet; De vil blive bedt om at udfylde Pittsburgh Sleep Quality Scale, Fatigue severity scale, International Physical Activity Questionnaire Short form, Menstruation Symptom Scale og Menstruation Distress Complaint List.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İstanbul
      • Beşiktaş, İstanbul, Kalkun
        • Üsküdar Unıversıty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i alderen 18-50 år, hvis menstruationscyklus fortsætter,
  • De, der har følelsesmæssige eller fysiske problemer under menstruationsperioder,
  • Dem, hvis menstruationscyklus er mellem 21-40 dage i gennemsnit

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med kronisk sygdom
  • Dem med en diagnosticeret gynækologisk sygdom,
  • De, der modtager nogen form for medicinsk behandling,
  • Personer med dysmenoré og anæmi.
  • Folk der træner regelmæssigt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
ingen øvelse vil blive givet
Andet: styring
ingen øvelse vil blive givet
Eksperimentel: træningsgruppe
motionstræning vil blive givet, og de vil blive bedt om at motionere regelmæssigt.
Andet: dyrke motion
I tråd med Verdenssundhedsorganisationens anbefaling vil træningsgruppen lave 150 minutters moderat intensitets gang om ugen og styrkeøvelser udarbejdet af fysioterapeuten to dage om ugen. Styrkeøvelser undervises af fysioterapeuten i en session med personerne i træningsgruppen i grupper på fem, og derefter vil der blive givet træningslister til personerne på digital træningsplatform, hvor der er videofortællinger af øvelserne. Derudover vil deltagerne blive bedt om at lave balanceøvelser og makulær træning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburghs søvnkvalitetsskala
Tidsramme: 14 uger
Pittsburgh Sleep Quality Index er et kvantitativt mål for søvnkvalitet til at definere god og dårlig søvn. Den indeholder i alt 24 spørgsmål. Selvevalueringsspørgsmålene omfatter forskellige punkter relateret til søvnkvalitet. Den samlede score er mellem 0-21. En høj totalscore indikerer dårlig søvnkvalitet. Indekset angiver ikke tilstedeværelsen af ​​søvnforstyrrelser eller forekomsten af ​​søvnforstyrrelser. En samlet score på pittsburghs søvnkvalitetsindeks på fem eller mere indikerer imidlertid dårlig søvnkvalitet.
14 uger
Træthedsgradskala
Tidsramme: 14 uger
Den består af 9 spørgsmål. Hvert spørgsmål bedømmes mellem 1 og 7. Udsagn vedrørende score 1. Jeg er meget uenig 3. Jeg er tilbøjelig til at være uenig 5. Jeg er tilbøjelig til at være enig 2. Jeg er uenig 4. Jeg er usikker 6. Jeg er enig 7. Jeg er meget enig. ) scoren for svarene på spørgsmålet tilføjes og divideres med 9. Hvis resultatet er mindre end 2,8, vurderes det som "ingen træthed". Hvis resultatet er større end 6,1, betragtes det som "kronisk træthedssyndrom".
14 uger
Kort form af International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: 14 uger
giver information om gangtid, moderate og kraftige aktiviteter og siddende tid. Beregning af den korte forms samlede score inkluderer summen af ​​varigheden (minutter) og hyppigheden (dage) af gåture, moderat intensitetsaktivitet og kraftig aktivitet. Den energi, der kræves til aktiviteter, beregnes med den metaboliske ækvivalent (MET) -minutscore. Standardværdier for metabolisk ækvivalent (MET) er blevet fastsat for disse aktiviteter.
14 uger
Menstruationssymptomskala
Tidsramme: 14 uger
Det er en 5-punkts Likert-skala og består af tre underparametre: 'negative effekter/somatiske effekter', 'menstruationssmerter' og 'mestringsmetoder' og 22 punkter. Personen bliver bedt om at give en score mellem '1' aldrig og '5' altid for de symptomer, de oplever i forbindelse med menstruation. Menstruation Symptom Scale (MSS) scoren beregnes ved at tage det samlede scoregennemsnit. En stigning i den gennemsnitlige score indikerer en stigning i sværhedsgraden af ​​menstruationssymptomer.
14 uger
Liste over menstruationsbesvær
Tidsramme: 14 uger
Han stiller spørgsmålstegn ved sværhedsgraden af ​​disse symptomer en uge før menstruationen, under den sidste menstruation og på andre dage. Klager scores fra 0 til 4. Disse er 0: ingen symptomer, 1: små, 2: moderate, 3: svære og 4: meget alvorlige. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 0 for hvert semester, og den højeste score er 188.
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uskudar University

Efterforskere

  • Studiestol: Merve KOÇAK, Bahçeşehir University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Uskudar58

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Menstruationsproblem

Kliniske forsøg med styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner