Examen de los síntomas de la menstruación en mujeres que hacen ejercicio con regularidad.
18 de septiembre de 2024 actualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
El objetivo de este estudio es contribuir a la determinación de la relación entre el ejercicio y los síntomas menstruales y crear una alternativa para métodos no farmacológicos de afrontamiento de los síntomas menstruales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El tipo de investigación es ensayo controlado aleatorio.
En el estudio participará un promedio de 50 personas que no tienen hábitos de ejercicio, y se formarán dos grupos aleatorizados como grupo de ejercicio y grupo de control.
A todos se les pedirá que completen la Escala de síntomas de menstruación, la Escala de dificultad de menstruación, la Escala de calidad del sueño de Pittsburgh, la Escala de gravedad de la fatiga, la Escala internacional de actividad física, el Formulario de información personal preparado por nosotros y el Formulario de consentimiento y voluntariado durante su período menstrual.
La duración del estudio cubrirá 3 (tres) períodos menstruales de los individuos.
Al inicio y al final del estudio; Se les pedirá que completen la Escala de calidad del sueño de Pittsburgh, la escala de gravedad de la fatiga, el formulario breve del Cuestionario internacional de actividad física, la Escala de síntomas de menstruación y la Lista de quejas de angustia menstrual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İstanbul
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Beşiktaş, İstanbul, Pavo
- Üsküdar Unıversıty
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre 18 y 50 años cuyo ciclo menstrual continúa,
- Quienes tengan problemas emocionales o físicos durante los períodos de menstruación,
- Aquellas cuyo ciclo menstrual dura entre 21 y 40 días en promedio.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con enfermedades crónicas
- Aquellos con una enfermedad ginecológica diagnosticada,
- Quienes reciban algún tratamiento médico,
- Personas con dismenorrea y anemia.
- Personas que hacen ejercicio regularmente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de control
no se dará ejercicio
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no se dará ejercicio
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Experimental: grupo de ejercicio
Se les dará entrenamiento físico y se les pedirá que hagan ejercicio con regularidad.
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Siguiendo la recomendación de la Organización Mundial de la Salud, el grupo de ejercicio realizará 150 minutos de caminata de intensidad moderada a la semana y ejercicios de fortalecimiento preparados por el fisioterapeuta dos días a la semana.
Los ejercicios de fortalecimiento serán enseñados por el fisioterapeuta en una sesión con las personas del grupo de ejercicios en grupos de cinco, y luego se entregarán listas de ejercicios a las personas en una plataforma digital de ejercicios, donde hay narraciones en video de los ejercicios.
Además, se pedirá a los participantes que realicen ejercicios de equilibrio y ejercicio macular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: 14 semanas
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El índice de calidad del sueño de Pittsburgh es una medida cuantitativa de la calidad del sueño para definir el buen y el mal sueño.
Incluye 24 preguntas en total.
Las preguntas de autoevaluación incluyen diversos ítems relacionados con la calidad del sueño.
La puntuación total está entre 0-21.
Una puntuación total alta indica mala calidad del sueño.
El índice no indica la presencia de alteraciones del sueño ni la prevalencia de alteraciones del sueño.
Sin embargo, una puntuación total de cinco o más en el Índice de calidad del sueño de Pittsburgh indica una mala calidad del sueño.
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14 semanas
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Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Consta de 9 preguntas.
Cada pregunta se puntúa entre 1 y 7. Declaraciones relativas a la puntuación 1.
Estoy totalmente en desacuerdo 3. Tiendo a estar en desacuerdo 5.
Tiendo a estar de acuerdo 2. No estoy de acuerdo 4. Estoy indeciso 6.
Estoy de acuerdo 7. Estoy totalmente de acuerdo.
) la puntuación de las respuestas dadas a la pregunta se suma y se divide entre 9.
Si el resultado es inferior a 2,8, se evalúa como "sin fatiga".
Si el resultado es superior a 6,1 se considera "síndrome de fatiga crónica".
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14 semanas
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Versión breve del Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Proporciona información sobre el tiempo dedicado a caminar, actividades moderadas y vigorosas y el tiempo pasado sentado.
El cálculo de la puntuación total de la forma corta incluye la suma de la duración (minutos) y la frecuencia (días) de la caminata, la actividad de intensidad moderada y la actividad vigorosa.
La energía necesaria para las actividades se calcula con la puntuación del equivalente metabólico (MET) por minuto.
Para estas actividades se han establecido valores estándar de equivalente metabólico (MET).
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14 semanas
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Escala de síntomas de menstruación
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Es una escala tipo Likert de cinco puntos y consta de tres subparámetros: "efectos negativos/efectos somáticos", "dolor menstrual" y "métodos de afrontamiento", y 22 ítems.
Se pide a la persona que dé una puntuación entre '1' nunca y '5' siempre por los síntomas que experimenta relacionados con la menstruación.
La puntuación de la Escala de síntomas de menstruación (MSS) se calcula tomando el promedio de la puntuación total.
Un aumento en la puntuación media indica un aumento en la gravedad de los síntomas menstruales.
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14 semanas
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Lista de quejas de angustia por la menstruación
Periodo de tiempo: 14 semanas
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Cuestiona la gravedad de estos síntomas una semana antes de la menstruación, durante la última menstruación y otros días.
Las quejas se puntúan de 0 a 4. Son 0: sin síntomas, 1: poco, 2: moderada, 3: grave y 4: muy grave.
La puntuación más baja que se puede obtener de la escala es 0 para cada término y la puntuación más alta es 188.
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Merve KOÇAK, Bahcesehir University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Eccleston CA, Goldenholz SR, Goldenholz DM. Exercise, medication adherence, and the menstrual cycle: How much do these change seizure risk? Epilepsy Res. 2022 Dec;188:107052. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2022.107052. Epub 2022 Nov 15.
- Janse de Jonge XA. Effects of the menstrual cycle on exercise performance. Sports Med. 2003;33(11):833-51. doi: 10.2165/00007256-200333110-00004.
- Oosthuyse T, Bosch AN. The effect of the menstrual cycle on exercise metabolism: implications for exercise performance in eumenorrhoeic women. Sports Med. 2010 Mar 1;40(3):207-27. doi: 10.2165/11317090-000000000-00000.
- Pereira HM, Larson RD, Bemben DA. Menstrual Cycle Effects on Exercise-Induced Fatigability. Front Physiol. 2020 Jun 26;11:517. doi: 10.3389/fphys.2020.00517. eCollection 2020.
- Nie J, Zhang H, Kong Z, Wang C, Liu Y, Shi Q, George K. The impact of exercise modality and menstrual cycle phase on circulating cardiac troponin T. J Sci Med Sport. 2020 Mar;23(3):309-314. doi: 10.1016/j.jsams.2019.10.003. Epub 2019 Oct 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Uskudar58
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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