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Exame dos sintomas da menstruação em mulheres que praticam exercícios regularmente.

21 de dezembro de 2023 atualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
O objetivo deste estudo é contribuir para a determinação da relação entre exercício e sintomas menstruais e criar uma alternativa para métodos não farmacológicos de enfrentamento dos sintomas menstruais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O tipo de pesquisa é ensaio clínico randomizado. Participarão do estudo uma média de 50 pessoas que não possuem hábitos de exercícios, e serão formados dois grupos randomizados, grupo de exercícios e grupo controle. Todos serão solicitados a preencher a Escala de Sintomas da Menstruação, a Escala de Angústia da Menstruação, a Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh, a Escala de Gravidade da Fadiga, a Escala Internacional de Atividade Física, o Formulário de Informações Pessoais preparado por nós e o Formulário de Voluntariado e Consentimento durante a sua Período menstrual. A duração do estudo abrangerá 3 (três) períodos menstruais dos indivíduos. No início e no final do estudo; Eles serão solicitados a preencher a Escala de Qualidade do Sono de Pittsburgh, escala de gravidade da fadiga, formulário abreviado do Questionário Internacional de Atividade Física, Escala de Sintomas de Menstruação e Lista de Queixas de Angústia Menstrual.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • İstanbul
      • Beşiktaş, İstanbul, Peru
        • Üsküdar Unıversıty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres entre 18 e 50 anos cujo ciclo menstrual continua,
  • Aqueles que têm problemas emocionais ou físicos durante os períodos menstruais,
  • Aqueles cujo ciclo menstrual está entre 21-40 dias em média

Critério de exclusão:

  • Aqueles com doenças crônicas
  • Aqueles com uma doença ginecológica diagnosticada,
  • Aqueles que recebem qualquer tratamento médico,
  • Pessoas com dismenorreia e anemia.
  • Pessoas que se exercitam regularmente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de controle
nenhum exercício será dado
Outro: ao controle
nenhum exercício será dado
Experimental: grupo de exercícios
será dado treinamento físico e eles serão solicitados a se exercitar regularmente.
Outro: exercício
Seguindo a recomendação da Organização Mundial da Saúde, o grupo de exercícios fará 150 minutos semanais de caminhada de intensidade moderada e exercícios de fortalecimento preparados pelo fisioterapeuta dois dias por semana. Os exercícios de fortalecimento serão ministrados pelo fisioterapeuta em sessão com as pessoas do grupo de exercícios em grupos de cinco, e a seguir serão entregues listas de exercícios às pessoas na plataforma digital de exercícios, onde há narrações em vídeo dos exercícios. Além disso, os participantes serão solicitados a fazer exercícios de equilíbrio e exercícios maculares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 14 semanas
O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh é uma medida quantitativa da qualidade do sono para definir o sono bom e ruim. Inclui 24 questões no total. As questões de autoavaliação incluem diversos itens relacionados à qualidade do sono. A pontuação total é entre 0-21. Uma pontuação total alta indica má qualidade do sono. O índice não indica a presença de distúrbios do sono ou a prevalência de distúrbios do sono. No entanto, uma pontuação total do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh de cinco ou mais indica má qualidade do sono.
14 semanas
Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 14 semanas
É composto por 9 questões. Cada questão recebe uma pontuação entre 1 e 7. Afirmações relativas à pontuação 1. Discordo totalmente 3. Tenho tendência a discordar 5. Tenho tendência a concordar 2. Discordo 4. Estou indeciso 6. Concordo 7. Concordo plenamente. ) a pontuação das respostas dadas à questão é somada e dividida por 9. Se o resultado for inferior a 2,8, é avaliado como “sem fadiga”. Se o resultado for superior a 6,1, é considerado como “síndrome da fadiga crônica”.
14 semanas
Versão resumida do Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: 14 semanas
fornece informações sobre o tempo gasto caminhando, atividades moderadas e vigorosas e tempo gasto sentado. O cálculo da pontuação total da forma abreviada inclui a soma da duração (minutos) e frequência (dias) de caminhada, atividade de intensidade moderada e atividade vigorosa. A energia necessária para as atividades é calculada com a pontuação do equivalente metabólico (MET) por minuto. Valores padrão de equivalente metabólico (MET) foram estabelecidos para essas atividades.
14 semanas
Escala de sintomas menstruais
Prazo: 14 semanas
É uma escala do tipo Likert de 5 pontos e é composta por três subparâmetros: 'efeitos negativos/efeitos somáticos', 'dor menstrual' e 'métodos de enfrentamento', e 22 itens. Pede-se à pessoa que dê uma pontuação entre '1' nunca e '5' sempre para os sintomas que sente relacionados com a menstruação. A pontuação da Escala de Sintomas da Menstruação (MSS) é calculada tomando a média da pontuação total. Um aumento na pontuação média indica um aumento na gravidade dos sintomas menstruais.
14 semanas
Lista de reclamações de desconforto menstrual
Prazo: 14 semanas
Ele questiona a gravidade desses sintomas uma semana antes da menstruação, durante a última menstruação e nos demais dias. As queixas são pontuadas de 0 a 4. São 0: sem sintomas, 1: pouco, 2: moderado, 3: grave e 4: muito grave. A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0 para cada termo, e a pontuação mais alta é 188.
14 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Uskudar University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Merve KOÇAK, Bahçeşehir University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Uskudar58

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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