Undersökning av menstruationssymtom hos kvinnor som tränar regelbundet.
18 september 2024 uppdaterad av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Syftet med denna studie är att bidra till att fastställa sambandet mellan träning och menstruationssymtom och att skapa ett alternativ för icke-farmakologiska metoder för att hantera menstruationssymtom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Typen av forskning är randomiserad kontrollerad studie.
I snitt kommer 50 personer som inte har träningsvanor att delta i studien och två randomiserade grupper kommer att bildas som träningsgrupp och kontrollgrupp.
Alla kommer att bli ombedda att fylla i menstruationssymtomskalan, menstruationsnödskalan, Pittsburgh sömnkvalitetsskalan, trötthetsskalan, den internationella skalan för fysisk aktivitet, formuläret för personlig information som utarbetats av oss och formuläret för frivilligt och samtycke under deras menstruation.
Studiens varaktighet kommer att täcka 3 (tre) menstruationsperioder hos individerna.
I början och slutet av studien; De kommer att bli ombedda att fylla i Pittsburgh Sleep Quality Scale, Fatigue severity scale, International Physical Activity Questionnaire Short form, Menstruation Symptom Scale och Menstruation Distress Complaint List.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
54
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
İstanbul
-
Beşiktaş, İstanbul, Kalkon
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor mellan 18-50 år vars menstruationscykel fortsätter,
- De som har känslomässiga eller fysiska problem under menstruationsperioder,
- De vars menstruationscykel är mellan 21-40 dagar i genomsnitt
Exklusions kriterier:
- De med kronisk sjukdom
- De med en diagnostiserad gynekologisk sjukdom,
- De som får någon medicinsk behandling,
- Personer med dysmenorré och anemi.
- Människor som tränar regelbundet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
ingen övning kommer att ges
|
ingen övning kommer att ges
|
|
Experimentell: träningsgrupp
träning kommer att ges och de kommer att uppmanas att träna regelbundet.
|
I linje med Världshälsoorganisationens rekommendation kommer träningsgruppen att göra 150 minuters promenader med måttlig intensitet i veckan och stärkande övningar förberedda av sjukgymnasten två dagar i veckan.
Styrkande övningar kommer att ges av sjukgymnasten i ett pass med personerna i träningsgruppen i grupper om fem, och sedan kommer träningslistor att ges till personerna på digital träningsplattform, där det finns videoberättelser av övningarna.
Dessutom kommer deltagarna att få göra balansövningar och makulaträning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsskala
Tidsram: 14 veckor
|
Pittsburgh Sleep Quality Index är ett kvantitativt mått på sömnkvalitet för att definiera god och dålig sömn.
Den innehåller totalt 24 frågor.
Självutvärderingsfrågorna inkluderar olika saker relaterade till sömnkvalitet.
Totalpoängen är mellan 0-21.
En hög totalpoäng indikerar dålig sömnkvalitet.
Indexet indikerar inte förekomsten av sömnstörningar eller förekomsten av sömnstörningar.
En totalpoäng på fem eller fler i pittsburghs sömnkvalitetsindex indikerar dock dålig sömnkvalitet.
|
14 veckor
|
|
Skala för trötthet
Tidsram: 14 veckor
|
Den består av 9 frågor.
Varje fråga får poäng mellan 1 och 7. Påståenden om poängsättning 1.
Jag håller inte med 3. Jag brukar inte hålla med 5.
Jag tenderar att hålla med 2. Jag håller inte med 4. Jag är inte bestämd 6.
Jag håller med 7. Jag håller helt med.
) poängen för svaren på frågan läggs till och divideras med 9.
Om resultatet är mindre än 2,8 utvärderas det som "ingen trötthet".
Om resultatet är större än 6,1 anses det som "kroniskt trötthetssyndrom".
|
14 veckor
|
|
Kort form av International Physical Activity Questionnaire
Tidsram: 14 veckor
|
ger information om tid som ägnas åt promenader, måttliga och kraftfulla aktiviteter och tid att sitta.
Beräkning av totalpoängen för den korta formen inkluderar summan av varaktigheten (minuter) och frekvensen (dagar) av promenader, måttlig intensitetsaktivitet och kraftig aktivitet.
Den energi som krävs för aktiviteter beräknas med den metaboliska ekvivalenten (MET) -minuter.
Standardvärden för metabolisk ekvivalent (MET) har fastställts för dessa aktiviteter.
|
14 veckor
|
|
Menstruationssymptomskala
Tidsram: 14 veckor
|
Det är en 5-punktsskala av Likert-typ och består av tre delparametrar: 'negativa effekter/somatiska effekter', 'menssmärta' och 'copingmetoder' och 22 poster.
Personen uppmanas att alltid ge ett betyg mellan "1" aldrig och "5" för de symtom de upplever relaterade till menstruation.
Menstruation Symptom Scale (MSS) poängen beräknas genom att ta det totala poängsnittet.
En ökning av medelpoängen indikerar en ökning av svårighetsgraden av menstruationssymtom.
|
14 veckor
|
|
Menstruation Distress Klagomål Lista
Tidsram: 14 veckor
|
Han ifrågasätter svårighetsgraden av dessa symtom en vecka före menstruationen, under den sista menstruationen och andra dagar.
Klagomålen får poäng från 0 till 4. Dessa är 0: inga symtom, 1: små, 2: måttliga, 3: svåra och 4: mycket svåra.
Den lägsta poängen som kan erhållas från skalan är 0 för varje termin och den högsta poängen är 188.
|
14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Merve KOÇAK, Bahçeşehir University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Eccleston CA, Goldenholz SR, Goldenholz DM. Exercise, medication adherence, and the menstrual cycle: How much do these change seizure risk? Epilepsy Res. 2022 Dec;188:107052. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2022.107052. Epub 2022 Nov 15.
- Janse de Jonge XA. Effects of the menstrual cycle on exercise performance. Sports Med. 2003;33(11):833-51. doi: 10.2165/00007256-200333110-00004.
- Oosthuyse T, Bosch AN. The effect of the menstrual cycle on exercise metabolism: implications for exercise performance in eumenorrhoeic women. Sports Med. 2010 Mar 1;40(3):207-27. doi: 10.2165/11317090-000000000-00000.
- Pereira HM, Larson RD, Bemben DA. Menstrual Cycle Effects on Exercise-Induced Fatigability. Front Physiol. 2020 Jun 26;11:517. doi: 10.3389/fphys.2020.00517. eCollection 2020.
- Nie J, Zhang H, Kong Z, Wang C, Liu Y, Shi Q, George K. The impact of exercise modality and menstrual cycle phase on circulating cardiac troponin T. J Sci Med Sport. 2020 Mar;23(3):309-314. doi: 10.1016/j.jsams.2019.10.003. Epub 2019 Oct 10.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
23 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Uskudar58
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .