Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetření menstruačních příznaků u žen, které pravidelně cvičí.

18. září 2024 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Cílem této studie je přispět ke stanovení vztahu mezi zátěží a menstruačními příznaky a vytvořit alternativu pro nefarmakologické metody zvládání menstruačních příznaků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ výzkumu je randomizovaná kontrolovaná studie. Studie se zúčastní v průměru 50 lidí, kteří nemají cvičební návyky, a dvě randomizované skupiny budou vytvořeny jako cvičební skupina a kontrolní skupina. Každý bude požádán, aby během svého pobytu vyplnil stupnici příznaků menstruace, stupnici menstruačních potíží, Pittsburghskou stupnici kvality spánku, stupnici závažnosti únavy, Mezinárodní stupnici fyzické aktivity, námi připravený formulář osobních údajů a formulář dobrovolnosti a souhlasu. měsíčky. Doba trvání studie bude zahrnovat 3 (tři) menstruační období jednotlivců. Na začátku a na konci studia; Budou požádáni o vyplnění Pittsburghské škály kvality spánku, stupnice závažnosti únavy, krátkého formuláře International Physical Activity Questionnaire, Menstruation Symptom Scale a Menstruation Distress Complaint List.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • İstanbul
      • Beşiktaş, İstanbul, Krocan
        • Üsküdar Unıversıty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku 18-50 let, jejichž menstruační cyklus pokračuje,
  • Ti, kteří mají emocionální nebo fyzické problémy během menstruace,
  • Ti, jejichž menstruační cyklus je v průměru mezi 21-40 dny

Kritéria vyloučení:

  • Ti s chronickým onemocněním
  • Ti, kteří mají diagnostikované gynekologické onemocnění,
  • Ti, kteří dostávají jakékoli lékařské ošetření,
  • Osoby s dysmenoreou a anémií.
  • Lidé, kteří pravidelně cvičí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
nebude prováděno žádné cvičení
Jiný: řízení
nebude prováděno žádné cvičení
Experimentální: cvičební skupina
bude jim poskytnut cvičební trénink a budou požádáni, aby pravidelně cvičili.
Jiný: cvičení
V souladu s doporučením Světové zdravotnické organizace bude cvičební skupina cvičit 150 minut středně intenzivní chůze týdně a posilovací cvičení připravované fyzioterapeutem dva dny v týdnu. Posilovací cvičení bude fyzioterapeut vyučovat na sezení s lidmi ve cvičební skupině ve skupinách po pěti a poté budou lidem předány seznamy cvičení na digitální cvičební platformě, kde jsou videovyprávění cvičení. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby prováděli balanční cvičení a makulární cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghská stupnice kvality spánku
Časové okno: 14 týdnů
Pittsburský index kvality spánku je kvantitativní měřítko kvality spánku, které definuje dobrý a špatný spánek. Obsahuje celkem 24 otázek. Sebehodnotící otázky zahrnují různé položky související s kvalitou spánku. Celkové skóre je mezi 0-21. Vysoké celkové skóre ukazuje na špatnou kvalitu spánku. Index neindikuje přítomnost poruch spánku nebo prevalenci poruch spánku. Nicméně celkové skóre pittsburghského indexu kvality spánku pět nebo více ukazuje na špatnou kvalitu spánku.
14 týdnů
Stupnice závažnosti únavy
Časové okno: 14 týdnů
Skládá se z 9 otázek. Každá otázka je hodnocena 1 až 7. Prohlášení o hodnocení 1. Rozhodně nesouhlasím 3. Spíše nesouhlasím 5. Spíše souhlasím 2. Nesouhlasím 4. Nejsem rozhodnutý 6. Souhlasím 7. Silně souhlasím. ) skóre odpovědí na otázku se sečte a vydělí 9. Pokud je výsledek menší než 2,8, hodnotí se jako „bez únavy“. Pokud je výsledek větší než 6,1, považuje se to za „chronický únavový syndrom“.
14 týdnů
Krátká forma Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity
Časové okno: 14 týdnů
poskytuje informace o čase stráveném chůzí, středně náročných a intenzivních činnostech a čase stráveném sezením. Výpočet celkového skóre krátkého formuláře zahrnuje součet délky (minuty) a frekvence (dny) chůze, středně intenzivní aktivity a intenzivní aktivity. Energie potřebná pro aktivity se vypočítá pomocí skóre metabolického ekvivalentu (MET) za minutu. Pro tyto aktivity byly stanoveny standardní hodnoty metabolického ekvivalentu (MET).
14 týdnů
Stupnice příznaků menstruace
Časové okno: 14 týdnů
Je to 5bodová stupnice Likertova typu a skládá se ze tří dílčích parametrů: „negativní účinky/somatické účinky“, „menstruační bolest“ a „metody zvládání“ a 22 položek. Osoba je požádána, aby udělila skóre mezi „1“ nikdy a „5“ vždy pro příznaky, které pociťuje v souvislosti s menstruací. Skóre Menstruation Symptom Scale (MSS) se vypočítá jako průměr celkového skóre. Zvýšení průměrného skóre ukazuje na zvýšení závažnosti menstruačních příznaků.
14 týdnů
Seznam stížností na menstruační tíseň
Časové okno: 14 týdnů
Týden před menstruací, během poslední menstruace a další dny zpochybňuje závažnost těchto příznaků. Stížnosti jsou hodnoceny od 0 do 4. Jedná se o 0: žádné příznaky, 1: malé, 2: střední, 3: závažné a 4: velmi závažné. Nejnižší skóre, které lze získat ze škály, je 0 pro každý termín a nejvyšší skóre je 188.
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uskudar University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Merve KOÇAK, Bahcesehir university

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Uskudar58

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit