Исследование симптомов менструации у женщин, регулярно занимающихся спортом.
18 сентября 2024 г. обновлено: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Цель этого исследования — внести вклад в определение взаимосвязи между физическими упражнениями и менструальными симптомами и создать альтернативу нефармакологическим методам борьбы с менструальными симптомами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования – рандомизированное контролируемое исследование.
В исследовании примут участие в среднем 50 человек, не имеющих привычки к физическим упражнениям, и будут сформированы две рандомизированные группы: группа упражнений и контрольная группа.
Каждому будет предложено заполнить Шкалу симптомов менструации, Шкалу менструального дистресса, Питтсбургскую шкалу качества сна, Шкалу тяжести усталости, Международную шкалу физической активности, подготовленную нами форму личной информации и форму добровольности и согласия во время менструальный период.
Продолжительность исследования будет охватывать 3 (три) менструальных периода индивидуумов.
В начале и конце исследования; Им будет предложено заполнить Питтсбургскую шкалу качества сна, шкалу тяжести усталости, краткую форму Международного опросника по физической активности, шкалу симптомов менструации и список жалоб на расстройства менструации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
54
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İstanbul
-
Beşiktaş, İstanbul, Турция
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 18 до 50 лет, у которых менструальный цикл продолжается,
- Те, у кого есть эмоциональные или физические проблемы во время менструации,
- Те, чей менструальный цикл в среднем составляет 21-40 дней.
Критерий исключения:
- Те, у кого есть хронические заболевания
- Те, у кого диагностировано гинекологическое заболевание,
- Те, кто получает какую-либо медицинскую помощь,
- Лица с дисменореей и анемией.
- Люди, которые регулярно занимаются спортом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
никаких упражнений не будет
|
никаких упражнений не будет
|
|
Экспериментальный: группа упражнений
им будут проводиться занятия по физическим упражнениям, и им будет предложено регулярно заниматься спортом.
|
В соответствии с рекомендацией Всемирной организации здравоохранения группа упражнений будет заниматься 150 минутами ходьбы средней интенсивности в неделю и укрепляющими упражнениями, подготовленными физиотерапевтом, два дня в неделю.
Силовые упражнения будут преподаваться физиотерапевтом на сеансе с людьми в группе упражнений в группах по пять человек, а затем списки упражнений будут переданы людям на цифровой платформе упражнений, где есть видеозапись упражнений.
Кроме того, участникам будет предложено выполнить упражнения на баланс и макулярные упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Питтсбургская шкала качества сна
Временное ограничение: 14 недель
|
Питтсбургский индекс качества сна — это количественный показатель качества сна, позволяющий определить хороший и плохой сон.
Всего он включает в себя 24 вопроса.
Вопросы для самооценки включают в себя различные пункты, связанные с качеством сна.
Общий балл составляет от 0 до 21.
Высокий общий балл указывает на плохое качество сна.
Индекс не указывает на наличие нарушений сна или распространенность нарушений сна.
Однако общий балл Питтсбургского индекса качества сна, равный пяти и более, указывает на плохое качество сна.
|
14 недель
|
|
Шкала тяжести усталости
Временное ограничение: 14 недель
|
Состоит из 9 вопросов.
Каждый вопрос оценивается от 1 до 7. Заявления относительно оценки 1.
Я категорически не согласен 3. Я склонен не согласиться 5.
Я склонен согласиться 2. Я не согласен 4. Я не определился 6.
Я согласен 7. Полностью согласен.
) балл за ответы, данные на вопрос, суммируется и делится на 9.
Если результат меньше 2,8, его оценивают как «усталости нет».
Если результат превышает 6,1, это расценивается как «синдром хронической усталости».
|
14 недель
|
|
Краткая форма Международного вопросника по физической активности
Временное ограничение: 14 недель
|
предоставляет информацию о времени, затраченном на ходьбу, умеренную и энергичную деятельность, а также о времени, проведенном в сидячем положении.
Подсчет общего балла краткой формы включает сумму продолжительности (минут) и частоты (дней) ходьбы, активности средней интенсивности и активной деятельности.
Энергия, необходимая для деятельности, рассчитывается с помощью метаболического эквивалента (МЕТ)-минут.
Для этих видов деятельности установлены стандартные значения метаболического эквивалента (МЕТ).
|
14 недель
|
|
Шкала симптомов менструации
Временное ограничение: 14 недель
|
Это 5-балльная шкала Лайкерта, состоящая из трех субпараметров: «негативные эффекты/соматические эффекты», «менструальная боль» и «методы преодоления трудностей», а также 22 пункта.
Человека просят дать оценку от «1» никогда до «5» всегда за симптомы, связанные с менструацией.
Оценка по шкале симптомов менструации (MSS) рассчитывается путем взятия общего среднего балла.
Увеличение среднего балла указывает на усиление выраженности менструальных симптомов.
|
14 недель
|
|
Список жалоб на расстройства менструации
Временное ограничение: 14 недель
|
Он сомневается в выраженности этих симптомов за неделю до менструации, во время последней менструации и в другие дни.
Жалобы оцениваются по шкале от 0 до 4. Это 0: отсутствие симптомов, 1: незначительные, 2: умеренные, 3: тяжелые и 4: очень тяжелые.
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, равен 0 для каждого термина, а самый высокий балл — 188.
|
14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Merve KOÇAK, Bahçeşehir University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Eccleston CA, Goldenholz SR, Goldenholz DM. Exercise, medication adherence, and the menstrual cycle: How much do these change seizure risk? Epilepsy Res. 2022 Dec;188:107052. doi: 10.1016/j.eplepsyres.2022.107052. Epub 2022 Nov 15.
- Janse de Jonge XA. Effects of the menstrual cycle on exercise performance. Sports Med. 2003;33(11):833-51. doi: 10.2165/00007256-200333110-00004.
- Oosthuyse T, Bosch AN. The effect of the menstrual cycle on exercise metabolism: implications for exercise performance in eumenorrhoeic women. Sports Med. 2010 Mar 1;40(3):207-27. doi: 10.2165/11317090-000000000-00000.
- Pereira HM, Larson RD, Bemben DA. Menstrual Cycle Effects on Exercise-Induced Fatigability. Front Physiol. 2020 Jun 26;11:517. doi: 10.3389/fphys.2020.00517. eCollection 2020.
- Nie J, Zhang H, Kong Z, Wang C, Liu Y, Shi Q, George K. The impact of exercise modality and menstrual cycle phase on circulating cardiac troponin T. J Sci Med Sport. 2020 Mar;23(3):309-314. doi: 10.1016/j.jsams.2019.10.003. Epub 2019 Oct 10.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Uskudar58
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .