Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie objawów menstruacji u kobiet regularnie ćwiczących.

18 września 2024 zaktualizowane przez: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Celem pracy jest przyczynienie się do ustalenia związku wysiłku fizycznego z objawami menstruacyjnymi oraz stworzenie alternatywy dla niefarmakologicznych metod radzenia sobie z objawami menstruacyjnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rodzaj badania to randomizowane badanie kontrolowane. W badaniu weźmie udział średnio 50 osób, które nie mają zwyczaju ćwiczeń fizycznych, a dwie randomizowane grupy zostaną utworzone jako grupa ćwicząca i grupa kontrolna. Każda osoba zostanie poproszona o wypełnienie Skali Objawów Miesiączkowych, Skali Bólu Menstruacyjnego, Skali Jakości Snu Pittsburgh, Skali Nasilenia Zmęczenia, Międzynarodowej Skali Aktywności Fizycznej, przygotowanego przez nas Formularza Danych Osobowych oraz Formularza Dobrowolności i Zgody podczas ich trwania. miesiączka. Czas trwania badania obejmie 3 (trzy) okresy menstruacyjne danej osoby. Na początku i na końcu badania; Zostaną poproszone o wypełnienie Skali Jakości Snu Pittsburgha, Skali Natężenia Zmęczenia, Krótkiego formularza Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej, Skali Objawów Menstruacyjnych i Listy Skarg dotyczących Bólu Menstruacyjnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • İstanbul
      • Beşiktaş, İstanbul, Indyk
        • Üsküdar Unıversıty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18-50 lat, których cykl menstruacyjny trwa,
  • Osoby, które mają problemy emocjonalne lub fizyczne podczas menstruacji,
  • Te, których cykl menstruacyjny trwa średnio od 21 do 40 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z chorobami przewlekłymi
  • Osoby ze zdiagnozowaną chorobą ginekologiczną,
  • Osoby objęte jakąkolwiek opieką medyczną,
  • Osoby cierpiące na bolesne miesiączkowanie i anemię.
  • Osoby regularnie ćwiczące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
nie będą wykonywane żadne ćwiczenia
Inny: kontrola
nie będą wykonywane żadne ćwiczenia
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń
zostaną przeszkoleni w zakresie ćwiczeń fizycznych i zostaną poproszeni o regularne ćwiczenia.
Inny: ćwiczenia
Zgodnie z zaleceniem Światowej Organizacji Zdrowia grupa ćwicząca będzie wykonywała 150 minut tygodniowo marszu o umiarkowanej intensywności oraz dwa razy w tygodniu ćwiczenia wzmacniające przygotowane przez fizjoterapeutę. Ćwiczenia wzmacniające będą prowadzone przez fizjoterapeutę podczas sesji z osobami z grupy ćwiczeniowej w grupach pięcioosobowych, a następnie listy ćwiczeń zostaną przekazane osobom na cyfrowej platformie ćwiczeń, na której znajdują się narracje wideo ćwiczeń. Dodatkowo uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń równoważnych i ćwiczeń plamki żółtej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala jakości snu w Pittsburghu
Ramy czasowe: 14 tygodni
Pittsburgh Sleep Quality Index to ilościowa miara jakości snu, pozwalająca określić dobry i zły sen. Zawiera w sumie 24 pytania. Pytania samooceny obejmują różne elementy związane z jakością snu. Łączny wynik wynosi od 0 do 21. Wysoki wynik całkowity wskazuje na słabą jakość snu. Indeks nie wskazuje na obecność zaburzeń snu ani na częstość występowania zaburzeń snu. Jednakże łączny wynik Indeksu Jakości Snu w Pittsburghu wynoszący pięć lub więcej wskazuje na gorszą jakość snu.
14 tygodni
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 14 tygodni
Składa się z 9 pytań. Każde pytanie jest oceniane w skali od 1 do 7. Stwierdzenia dotyczące punktacji 1. Zdecydowanie się nie zgadzam 3. Raczej się nie zgadzam 5. Raczej się zgadzam 2. Nie zgadzam się 4. Nie jestem zdecydowany 6. Zgadzam się 7. Zdecydowanie się zgadzam. ) wynik z odpowiedzi udzielonych na pytanie jest dodawany i dzielony przez 9. Jeśli wynik jest mniejszy niż 2,8, ocenia się go jako „brak zmęczenia”. Jeżeli wynik jest większy niż 6,1, mówimy o „zespole chronicznego zmęczenia”.
14 tygodni
Krótka forma Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: 14 tygodni
dostarcza informacji o czasie spędzonym na chodzeniu, umiarkowanych i energicznych czynnościach oraz czasie spędzonym na siedzeniu. Obliczenie całkowitego wyniku krótkiej formy obejmuje sumę czasu trwania (minuty) i częstotliwości (dni) chodzenia, aktywności o umiarkowanej intensywności i aktywności energicznej. Energię wymaganą do wykonywania czynności oblicza się na podstawie ekwiwalentu metabolicznego (MET) – minutowego wyniku. Dla tych czynności ustalono standardowe wartości równoważnika metabolicznego (MET).
14 tygodni
Skala objawów menstruacyjnych
Ramy czasowe: 14 tygodni
Jest to 5-punktowa skala typu Likerta, składająca się z trzech podparametrów: „skutki negatywne/skutki somatyczne”, „bóle menstruacyjne” i „sposoby radzenia sobie” oraz 22 pozycji. Osoba proszona jest o ocenę od „1” „nigdy” do „5” zawsze w odniesieniu do objawów, których doświadcza w związku z miesiączką. Wynik w skali objawów menstruacyjnych (MSS) oblicza się, biorąc średnią całkowitego wyniku. Wzrost średniego wyniku wskazuje na wzrost nasilenia objawów menstruacyjnych.
14 tygodni
Lista skarg związanych z dolegliwościami menstruacyjnymi
Ramy czasowe: 14 tygodni
Kwestionuje nasilenie tych objawów na tydzień przed miesiączką, podczas ostatniej miesiączki i w pozostałe dni. Skargi są oceniane w skali od 0 do 4. Są to: 0: brak objawów, 1: niewielkie, 2: umiarkowane, 3: poważne i 4: bardzo poważne. Najniższy wynik, jaki można uzyskać w skali, to 0 dla każdego terminu, a najwyższy – 188.
14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uskudar University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Merve KOÇAK, Bahcesehir university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Uskudar58

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Problem menstruacyjny

Badania kliniczne na kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj