局所的な歯肉退縮の治療のためのブタ無細胞真皮マトリックス多施設ランダム化臨床試験。

目的: このランダム化臨床試験の目的は、RT1 ​​局所性歯肉退縮の治療におけるブタ無細胞真皮基質 (PADM) の使用を評価することです。

材料と方法：高さ3～5mm、角化組織幅少なくとも2mmのRT1局所性歯肉退縮を有する40人の患者（n=20）が研究に参加するために選択される。 患者は、冠状進行皮弁（CAF）またはブタ無細胞真皮基質に関連する冠状進行皮弁（CAF+ PADM）の 2 つの治療グループにランダムに割り当てられます。 ベースライン、6 か月および 12 か月で評価される臨床パラメーターは次のとおりです。 プラーク指数 (IPL)。歯肉指数（GI）;相対歯肉後退高さ（RGRH）。歯肉後退幅（GRW）。プロービング深さ (PD);相対的臨床愛着レベル (RCAL);角化組織の高さ (KTH);角化組織の厚さ (KTT);乳頭の高さ（PH）。 評価は、OHIP-14を参照したアンケートを通じて、象牙質知覚過敏症（HD）（それぞれSchiffスケールとVASスケール）、審美性（それぞれRESスケールとVASスケール）、および患者中心の転帰に関して専門家と患者によって行われます。

記述統計分析は、平均±標準偏差 (SD)、中央値、四分位数、パーセンテージ、および信頼区間 (95% CI) として表されます。 残留物の正規性を分析するために、Shapiro-Wilk テストが実行されます。 次に、ウィルコクソン テストを適用して、治療前後の歯周パラメータと生活の質を比較します。 パラメーターと歯科過敏症の間の相関関係は、スピアマンのテストを通じて分析されます。 キーワード: 歯肉退縮、根被覆、生体材料、無細胞真皮基質。