국소 치은 퇴축 치료를 위한 돼지 무세포 진피 기질 다기관 무작위 임상 시험.
국소 치은 퇴축 치료를 위한 돼지 무세포 진피 기질: 다기관 무작위 임상 시험
목표: 이 무작위 임상 시험의 목적은 RT1 국소 치은 퇴축 치료를 위해 돼지 무세포 진피 기질(PADM)의 사용을 평가하는 것입니다.
재료 및 방법: 높이가 3~5mm이고 각질화 조직 너비가 최소 2mm인 RT1 국소 치은 퇴축이 있는 40명의 환자(n=20)가 연구에 참여하도록 선택됩니다. 환자는 두 가지 치료 그룹, 즉 CAF(관상 전진 피판) 또는 돼지 무세포 진피 기질과 관련된 관상 전진 피판(CAF+ PADM)으로 무작위로 배정됩니다. 기준선, 6개월 및 12개월에 평가된 임상 매개변수는 다음과 같습니다: 플라크 지수(IPL); 치은지수(GI); 상대적 치은 퇴축 높이(RGRH); 치은 퇴축 폭(GRW); 프로빙 깊이(PD); 상대적 임상적 애착 수준(RCAL); 각질화 조직 높이(KTH); 각질화 조직 두께(KTT); 유두 높이(PH). 상아질 과민증(HD)(각각 Schiff 및 VAS 스케일), 심미성(각각 RES 및 VAS 스케일) 및 환자 중심 결과에 관해 전문가와 환자가 OHIP-14를 참조한 설문지를 통해 평가를 수행합니다.
기술 통계 분석은 평균 ± 표준 편차(SD), 중앙값, 사분위수, 백분율 및 신뢰 구간(95% CI)으로 표시됩니다. 잔류물의 정규성을 분석하기 위해 Shapiro-Wilk 테스트가 수행됩니다. 그런 다음 Wilcoxon 테스트를 적용하여 치료 전과 후의 치주 지표와 삶의 질을 비교합니다. 매개변수와 치아 과민증 사이의 상관관계를 Spearman 테스트를 통해 분석합니다. 핵심 단어: 치은퇴축, 치근 피복, 생체재료, 무세포 진피 기질.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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São Paulo
-
Piracicaba, São Paulo, 브라질, 13414-903
- Piracicaba Dental School, State University of Campinas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 높이가 3~5mm이고 최소 2mm의 각질화된 조직 폭을 갖는 RT1 국부적인 치은 퇴축이 연구에 참여하도록 선택됩니다. 탐침 깊이 <3mm, 플라크 및 치은 지수 < 또는 = 20%.
제외 기준:
- 흡연자, 임신부, 수유부, 당뇨병 환자 또는 조직 복구를 방해하는 기타 질환 환자, 약물 사용, 연구 장치 구성에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 관상면 전진 피판(CAF)
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뿌리 덮개를 위한 관상면 전진 플랩
|
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실험적: 돼지 무세포 진피 기질과 관련된 관상면으로 진행된 플랩(CAF+ PADM)
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뿌리 덮개를 위한 돼지 무세포 진피 기질과 관련된 관상면으로 진행된 플랩
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불황의 변화
기간: 기준, 6개월 및 12개월
|
치은 퇴축 높이의 변화
|
기준, 6개월 및 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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각질화된 조직의 두께
기간: 기준, 6개월 및 12개월
|
치주성형술 후 각화조직의 두께 평가
|
기준, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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