Porcine azelluläre Hautmatrix zur Behandlung lokalisierter Zahnfleischrezessionen Eine multizentrische randomisierte klinische Studie.

Ziel: Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist die Bewertung der Verwendung der porcinen azellulären Dermalmatrix (PADM) zur Behandlung von RT1-lokalen Zahnfleischrezessionen.

Material und Methoden: Vierzig Patienten (n=20) mit RT1 lokalisierten Zahnfleischrezessionen mit einer Höhe von 3 bis 5 mm und einer Breite von mindestens 2 mm keratinisiertem Gewebe werden zur Teilnahme an der Studie ausgewählt. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Behandlungsgruppen eingeteilt: Koronal fortgeschrittener Lappen (CAF) oder koronal fortgeschrittener Lappen, der mit der azellulären Hautmatrix des Schweins assoziiert ist (CAF+ PADM). Die zu Studienbeginn, 6 und 12 Monaten, bewerteten klinischen Parameter sind: Plaque-Index (IPL); Gingivaindex (GI); relative gingivale Rezessionshöhe (RGRH); Breite der gingivalen Rezession (GRW); Sondierungstiefe (PD); relatives klinisches Bindungsniveau (RCAL); Höhe des keratinisierten Gewebes (KTH); Dicke des keratinisierten Gewebes (KTT); Papillenhöhe (PH). Der Fachmann und der Patient werden anhand des Fragebogens, der sich auf OHIP-14 bezieht, Bewertungen hinsichtlich der Dentinüberempfindlichkeit (HD) (Schiff- bzw. VAS-Skalen), der Ästhetik (RES- bzw. VAS-Skalen) und der patientenzentrierten Ergebnisse vornehmen.

Die deskriptive statistische Analyse wird als Mittelwert ± Standardabweichung (SD), Median, Quartile, Prozentsätze und Konfidenzintervalle (95 %-KI) ausgedrückt. Um die Normalität des Rückstands zu analysieren, wird der Shapiro-Wilk-Test durchgeführt. Anschließend wird der Wilcoxon-Test angewendet, um die parodontalen Parameter und die Lebensqualität vor und nach der Behandlung zu vergleichen. Korrelationen zwischen Parametern und Zahnüberempfindlichkeit werden durch den Spearman-Test analysiert. Schlüsselwörter: Zahnfleischrezession, Wurzelbedeckung, Biomaterial, azelluläre Hautmatrix.