Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Porcin acellulær dermal matrix til behandling af lokaliserede tandkødsrecesser Et multicenter randomiseret klinisk forsøg.

27. marts 2025 opdateret af: Enilson Antonio Sallum, University of Campinas, Brazil

Porcin acellulær dermal matrix til behandling af lokaliserede tandkødsrecesser: et multicenter randomiseret klinisk forsøg

Formål: Formålet med dette randomiserede kliniske forsøg er at evaluere brugen af ​​den porcine acellulære dermal matrix (PADM) til behandling af RT1 lokaliserede tandkødsrecesser.

Materiale og metoder: Fyrre patienter (n=20) med RT1 lokaliseret tandkødsrecessioner med højde fra 3 til 5 mm med og mindst 2 mm keratiniseret vævsbredde vil blive udvalgt til at deltage i undersøgelsen. Patienterne vil blive fordelt tilfældigt i to behandlingsgrupper: Coronally advanced flap (CAF) eller coronally advanced flap forbundet med porcine acellulære dermal matrix (CAF+ PADM). De kliniske parametre vurderet ved baseline, 6 og 12 måneder vil være: Plaque index (IPL); tandkødsindeks (GI); relativ gingival recessionshøjde (RGRH); gingival recessionsbredde (GRW); sonderingsdybde (PD); relativ klinisk tilknytningsniveau (RCAL); keratiniseret vævshøjde (KTH); keratiniseret vævstykkelse (KTT); papilhøjde (PH). Evalueringer vil blive foretaget af fagpersonen og patienten vedrørende dentinoverfølsomhed (HD) (henholdsvis Schiff- og VAS-skalaer), æstetik (henholdsvis RES- og VAS-skalaer) og patientcentrerede resultater gennem spørgeskemaet, der refererer til OHIP-14.

Beskrivende statistisk analyse vil blive udtrykt som middel ± standardafvigelse (SD), median, kvartiler, procenter og konfidensintervaller (95 % CI). For at analysere normaliteten af ​​resten udføres Shapiro-Wilk-testen. Derefter vil Wilcoxon-testen blive anvendt til at sammenligne parodontale parametre og livskvalitet før og efter behandling. Korrelationer mellem parametre og dental overfølsomhed vil blive analyseret gennem Spearmans test. Nøgleord: Gingival recession, Roddækning, Biomateriale, Acellulær dermal matrix.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • São Paulo
      • Piracicaba, São Paulo, Brasilien, 13414-903
        • Piracicaba Dental School, State University of Campinas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • RT1 lokaliserede tandkødsrecesser med højde fra 3 til 5 mm med og mindst 2 mm keratiniseret vævsbredde vil blive udvalgt til at deltage i undersøgelsen; sonderingsdybde <3 mm, plak og tandkødsindeks < eller = a 20%.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere, gravide, ammende, patienter med diabetes mellitus eller en anden tilstand, der griber ind i vævsreparation, brug af medicin eller medicin, allergier over for enhver sammensætning af enheder i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Coronally advanced flap (CAF)
Andet: Coronally advanced flap (CAF)
Koronalt avanceret klap til roddækning
Eksperimentel: Koronalt avanceret flap forbundet med porcine acellulære dermal matrix (CAF+ PADM)
Enhed: Porcin acellulær dermal matrix
Koronalt avanceret flap forbundet med den porcine acellulære dermal matrix til roddækning
Andre navne:
  • Mucoderm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lavkonjunkturændring
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring af tandkødsrecessionshøjden
Baseline, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tykkelse af keratiniseret væv
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Tykkelse af keratiniseret vævsvurdering efter parodontal plastikkirurgi
Baseline, 6 måneder og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Campinas, Brazil

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2023

Først opslået (Faktiske)

23. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 59036822.4.1001.5418

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Kliniske forsøg med Coronally advanced flap (CAF)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner