IR-CAD の疾患特性: 症例対照研究

研究者らの臨床診療において、典型的なアテローム性動脈硬化性冠動脈疾患（AS-CAD）とは完全に異なる臨床的特徴を持つ特殊なタイプの冠動脈疾患（CAD）が特定された。 患者は無菌炎症性疾患および/または炎症の臨床的証拠を有することが多く、その CAD は急速に進行し、頻繁に再発し、特に経皮的冠動脈インターベンション (PCI) 後の AS-CAD の強化された二次予防にはほとんど反応しません。 研究者らは、この特殊なタイプの炎症関連急速進行性冠動脈疾患 (IR-CAD) を伴う CAD と名付けています。 現在、IR-CAD の全体的な疾患の特徴は不明のままです。

この症例対照研究は、20人のIR-CAD患者と10人のAS-CAD患者の間で、人口統計、臨床的特徴、検査結果、画像所見、および以前の治療を比較することにより、IR-CADの疾患特性を調査するように設計されています。

IR-CADコホート研究に登録された最初の20人の患者には、IR-CADの包含/除外基準を満たし、包括的な治療を受けた患者が含まれており、現在のIR-CAD症例対照の症例グループに登録されます。勉強。 患者は、1) 心筋虚血の標準治療にもかかわらず、急速に進行する心筋虚血の証拠（6 か月以内に発生、または最後の冠血行再建術から 12 か月以内に免疫抑制療法で発生）（典型的な症状および非侵襲性の証拠）がある場合、IR-CAD と診断されました。 AS-CADの二次予防。 ２）心筋虚血に関連すると考えられる新たな冠動脈病変（新規狭窄または再狭窄）の血管造影上の証拠。 3) 炎症の証拠（陽性の炎症マーカーまたは炎症性疾患の確立された診断または免疫抑制療法の使用）。 IR-CAD の包括的な治療には次のものが含まれます。1) AS-CAD の二次予防の強化。 2）免疫抑制療法。 3）冠動脈血行再建術。 4）支持療法。

本症例対照研究のプロトコールによって定義されたAS-CADの包含/除外基準を満たす患者は、本症例対照研究の対照群に登録される。 患者は、1) 45 歳以上 65 歳未満の場合、AS-CAD と診断されます。 2) 12±6か月前に行われた最後のPCIの後、AS-CADの二次予防のための標準治療を受けている。 3) 急速に進行する心筋虚血（6か月以内に発生、または最後のPCIから12か月以内に免疫抑制療法で発生）の証拠がない（典型的な症状および非侵襲的証拠）。 4) 心筋虚血に関連すると考えられる新たな冠状動脈病変（新規狭窄または再狭窄）の血管造影上の証拠がない。

IR-CAD コホート研究の患者は、IR-CAD 患者の臨床管理のために特別に設計されたプロトコルに基づいて、IR-CAD の包含/除外基準を満たした後、検査を受けました。 以上の検討結果は、本IR-CAD症例対照研究の症例群の検討結果として利用される。 一方、本症例対照研究の対照群の患者は、本症例対照研究のプロトコールに従って登録後に同様の検査を受けることになる。

人口統計、臨床的特徴、検査結果、画像所見、以前の治療などのベースラインの特徴と検査結果に関する情報が収集され、症例群と対照群の間で比較されます。

主要評価項目は、赤血球沈降速度 (ESR) の上昇率です。

適格な患者は、2:1 の比率で症例グループと対照グループに登録されます。 現在の症例対照研究の主要評価項目は、赤血球沈降速度（ESR）の上昇であり、男性の場合は ESR > 15 mm、女性の場合は ESR > 20 mm と定義されます。 正常な ESR の場合、登録前の免疫抑制療法の以前の使用または自己免疫疾患の事前の診断は、ESR の上昇と同等とみなされます。 IR-CAD コホート研究から現在入手可能なデータに基づくと、症例グループ (IR-CAD 患者) における ESR 上昇率は 88.9% (8/9) です。 研究者らは、対照群（AS-CAD患者）におけるESR上昇率は20％であると仮説を立てている。 結果として、症例群の 20 人の患者と対照群の 10 人の患者は、2 つの群間の主要評価項目の比率の差を 90 乗の有意水準 0.05 (α = 0.05) で検定する必要があります。 % (β = 0.10)、ドロップアウト率は 20% です。

連続変数は平均 ± 標準偏差 (SD) または中央値 (四分位範囲 [IQR]) として表示され、必要に応じて 2 サンプル t 検定またはウィルコクソン順位和検定と比較されます。 カテゴリデータは n (%) として示され、必要に応じてカイ二乗検定またはフィッシャーの直接確率検定を使用して比較されます。