- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06007248
Charakteristiky onemocnění IR-CAD: případová kontrolní studie
Charakteristiky onemocnění rychle progresivního onemocnění koronárních tepen (IR-CAD) souvisejícího se zánětem: případová kontrolní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V klinické praxi vyšetřovatelů byl identifikován zvláštní typ onemocnění koronárních tepen (CAD), který má zcela odlišné klinické rysy od typických aterosklerotických onemocnění koronárních arterií (AS-CAD). Pacienti mají často sterilní zánětlivá onemocnění a/nebo klinické známky zánětu, jejichž ICHS rychle progreduje, často se opakuje a špatně reaguje na zesílenou sekundární prevenci AS-CAD, zejména po perkutánní koronární intervenci (PCI). Vyšetřovatelé pojmenovali tento speciální typ ICHS s rychle progresivním onemocněním koronárních tepen (IR-CAD) spojeným se zánětem. V současné době zůstávají celkové charakteristiky onemocnění IR-CAD neznámé.
Tato případová-kontrolní studie je navržena tak, aby prozkoumala charakteristiky onemocnění IR-CAD porovnáním demografie, klinických rysů, laboratorních výsledků, zobrazovacích nálezů a předchozí léčby mezi 20 pacienty s IR-CAD a 10 pacienty s AS-CAD.
Prvních 20 pacientů, kteří byli zahrnuti do kohortové studie IR-CAD, která zahrnovala pacienty, kteří splnili kritéria pro zařazení/vyloučení pro IR-CAD a podstoupili komplexní léčbu, bude zahrnuto do skupiny případů současné kontroly případu IR-CAD studie. Pacienti byli diagnostikováni jako IR-CAD, pokud mají 1) známky rychle progresivní (vyskytly se během 6 měsíců nebo se vyskytly při imunosupresivní léčbě během 12 měsíců od poslední koronární revaskularizace) ischemie myokardu (typické příznaky a neinvazivní důkazy) navzdory standardní léčbě sekundární prevence AS-CAD; 2) angiografický důkaz nových koronárních lézí (de novo stenóza nebo restenóza), které jsou považovány za relevantní pro ischemii myokardu; 3) důkaz zánětu (pozitivní markery zánětu nebo stanovená diagnóza zánětlivých onemocnění nebo použití imunosupresivní terapie). Komplexní léčba IR-CAD zahrnovala: 1) zesílenou sekundární prevenci AS-CAD; 2) imunosupresivní terapie; 3) koronární revaskularizace; 4) podpůrné terapie.
Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení pro AS-CAD definovaná protokolem této studie případ-kontrola, budou zařazeni do kontrolní skupiny této studie případ-kontrola. Pacienti budou diagnostikováni jako AS-CAD, pokud 1) jsou ve věku ≥ 45, ale < 65 let; 2) dostávají standardní léčbu pro sekundární prevenci AS-CAD po poslední PCI, která byla provedena před 12±6 měsíci; 3) nemají známky rychle progredující (vyskytla se do 6 měsíců nebo se objevila při imunosupresivní léčbě do 12 měsíců od poslední PCI) ischemie myokardu (typické příznaky a neinvazivní důkazy); 4) nemají angiografický průkaz nových koronárních lézí (de novo stenóza nebo restenóza), které jsou považovány za relevantní pro ischemii myokardu.
Pacienti v kohortové studii IR-CAD podstoupili vyšetření poté, co splnili kritéria pro zařazení/vyloučení pro IR-CAD na základě protokolu specificky navrženého pro klinickou léčbu pacientů s IR-CAD. Výsledky výše uvedených vyšetření budou použity jako výsledky vyšetření případové skupiny této případové a kontrolní studie IR-CAD. Zatímco pacienti v kontrolní skupině této studie případ-kontrola podstoupí podobná vyšetření po zařazení podle protokolu této studie případ-kontrola.
Mezi skupinou případů a kontrolní skupinou budou shromážděny a porovnány informace týkající se základních charakteristik a výsledků vyšetření, včetně demografie, klinických příznaků, laboratorních výsledků, nálezů ze zobrazení a předchozí léčby.
Primárním cílovým parametrem je rychlost zvýšené sedimentace erytrocytů (ESR).
Vhodní pacienti budou zařazeni do skupiny případů a kontrolní skupiny v poměru 2:1. Primárním cílovým parametrem této studie případ-kontrola je zvýšená rychlost sedimentace erytrocytů (ESR), která je definována jako ESR > 15 mm u mužů nebo ESR > 20 mm u žen. V případě normální ESR je předchozí použití imunosupresivní terapie nebo předchozí diagnostika autoimunitních onemocnění před zařazením považováno za ekvivalent zvýšené ESR. Na základě aktuálně dostupných údajů z kohortové studie IR-CAD je míra zvýšené ESR ve skupině případů (pacienti s IR-CAD) 88,9 % (8/9). Vyšetřovatelé předpokládají, že míra zvýšené ESR v kontrolní skupině (pacienti s AS-CAD) je 20 %. V důsledku toho by bylo zapotřebí 20 pacientů ve skupině případů a 10 pacientů v kontrolní skupině k testování rozdílu v míře primárního cílového bodu mezi dvěma skupinami na hladině významnosti 0,05 (α = 0,05) se sílou 90 % (β = 0,10) a míra opuštění 20 %.
Spojité proměnné budou prezentovány jako průměr ± směrodatná odchylka (SD) nebo medián (interkvartilní rozmezí [IQR]) a porovnány s dvouvýběrovým t-testem nebo Wilcoxonovým rank sum testem, podle potřeby. Kategorická data budou ukázána jako n (%) a porovnána pomocí Chí-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu, podle potřeby.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zhenyu Liu, M.D.
- Telefonní číslo: +861069155068
- E-mail: Pumch_lzy@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100730
- Nábor
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Zhenyu Liu, M.D.
- Telefonní číslo: +861069155068
- E-mail: Pumch_lzy@163.com
-
Kontakt:
- Lihong Xu, B.N.
- Telefonní číslo: +861069155068
- E-mail: xulihong1990@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Prvních 20 pacientů, kteří byli zahrnuti do kohortové studie IR-CAD, která zahrnovala pacienty, kteří splnili kritéria pro zařazení/vyloučení pro IR-CAD a podstoupili komplexní léčbu, bude zahrnuto do skupiny případů současné kontroly případu IR-CAD studie.
Pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení/vyloučení pro AS-CAD definovaná protokolem této studie případ-kontrola, budou zařazeni do kontrolní skupiny této studie případ-kontrola.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Případová skupina (pacienti s IR-CAD):
- 18 let nebo starší, muž nebo žena.
- Negativní výsledky těhotenského testu z moči nebo krve u žen ve fertilním věku (ne postmenopauzálních nebo chirurgicky sterilních).
- Předchozí anamnéza koronární revaskularizace (PCI nebo bypass koronární artérie [CABG]).
- Standardní léčba pro sekundární prevenci AS-CAD po poslední koronární revaskularizaci.
Hospitalizace v důsledku rychle progredující ischemie myokardu:
- Typické příznaky anginy pectoris (Canadian Cardiovascular Society [CCS] III-IV) a neinvazivní průkaz ischemie myokardu; a
- Vyskytly se do 6 měsíců nebo se vyskytly při imunosupresivní léčbě do 12 měsíců od poslední koronární revaskularizace.
- Angiografický důkaz nových koronárních lézí (de novo stenóza nebo restenóza) považovaných za relevantní pro ischemii myokardu.
Důkaz zánětu:
- Alespoň jeden z indexů indikujících aktivní zánět byl někdy zvýšen (ESR, vysoce citlivý C-reaktivní protein [hs-CRP], interleukin [IL]-6, tumor nekrotizující faktor [TNF]-α, feritin a kol.) ; nebo
- Stanovená diagnóza systémového autoimunitního onemocnění nebo systémové vaskulitidy; nebo
- Přijímání imunosupresivní terapie.
Kontrolní skupina (pacienti AS-CAD):
- ≥ 45 a < 65 let (na základě věkové distribuce pacientů aktuálně zařazených do kohortové studie IR-CAD), muž nebo žena.
- Negativní výsledky těhotenského testu z moči nebo krve u žen ve fertilním věku (ne postmenopauzálních nebo chirurgicky sterilních).
- V současné době 12±6 měsíců po poslední PCI.
- Standardní léčba pro sekundární prevenci AS-CAD po poslední PCI.
- Koronarografie a/nebo optická koherentní tomografie (OCT) provedená během současné hospitalizace.
Žádný důkaz rychle progresivní ischemie myokardu, která je definována následovně:
- Typické příznaky anginy pectoris (Canadian Cardiovascular Society [CCS] III-IV) a neinvazivní průkaz ischemie myokardu; a
- Vyskytly se do 6 měsíců nebo se vyskytly při imunosupresivní léčbě do 12 měsíců od poslední PCI.
- Žádný angiografický důkaz nových koronárních lézí (de novo stenóza nebo restenóza) považovaných za relevantní pro ischemii myokardu.
Kritéria vyloučení:
Případová skupina (pacienti s IR-CAD):
- Koronární restenóza způsobená mechanickými faktory (nedostatečná expanze stentu, mal-apozice stentu, ruptura stentu aj.).
- Jiná středně těžká až těžká srdeční onemocnění (vrozená srdeční vada, chlopenní vada, myokarditida, kardiomyopatie, perikardiální onemocnění, plicní hypertenze, srdeční selhání, arytmie aj.).
- Aktivní akutní nebo chronická infekce (virus lidské imunodeficience [HIV], tuberkulóza a kol.).
- Aktivní malignita (diagnostikovaná do 12 měsíců nebo s pokračující potřebou léčby).
- Selhání životně důležitých orgánů.
- Předpokládaná délka života < 1 rok.
- Kontraindikace nebo nesnášenlivost léčby pro sekundární prevenci AS-CAD, kontrastní látky, glukokortikoidy, imunosupresiva.
- V těhotenství nebo při kojení nebo s úmyslem otěhotnět během období studie.
- Riziko nedodržení (anamnéza drogové závislosti nebo zneužívání alkoholu atd.).
- Předchozí zápis do tohoto studia.
- Účast na další studii do 30 dnů.
- Zapojení do plánování a provádění této studie (platí pro vyšetřovatele, pracovníky smluvních výzkumných organizací, pracovníky studijních míst a další).
- Jakákoli podmínka, která by podle názoru výzkumníků znemožňovala pacientovi účast v této studii.
Kontrolní skupina (pacienti AS-CAD):
Stejné jako u případové skupiny (pacienti s IR-CAD).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Případová skupina
Pacienti s IR-CAD (z kohortové studie IR-CAD)
|
Laboratorní testy (rutinní testy krve, moči a stolice, testy funkce jater, ledvin a štítné žlázy, testy na metabolické markery, testy na srdeční biomarkery, testy související s trombózou, revmatologické testy, testy na markery zánětu), elektrokardiografie, echokardiografie, aktivita Birminghamské vaskulitidy Skóre (BVAS-3), 6minutový test chůze, 1minutový dřepový test, vaskulární ultrazvuk, inhibitor aktivačního proteinu fibroblastů (FAPI), pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie (PET/CT), koronarografie, optická koherentní tomografie (OCT) , testy na průzkumné biomarkery.
|
|
Kontrolní skupina
AS-CAD pacienti
|
Laboratorní testy (rutinní testy krve, moči a stolice, testy funkce jater, ledvin a štítné žlázy, testy na metabolické markery, testy na srdeční biomarkery, testy související s trombózou, revmatologické testy, testy na markery zánětu), elektrokardiografie, echokardiografie, aktivita Birminghamské vaskulitidy Skóre (BVAS-3), 6minutový test chůze, 1minutový dřepový test, vaskulární ultrazvuk, inhibitor aktivačního proteinu fibroblastů (FAPI), pozitronová emisní tomografie/počítačová tomografie (PET/CT), koronarografie, optická koherentní tomografie (OCT) , testy na průzkumné biomarkery.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšená rychlost sedimentace erytrocytů (ESR)
Časové okno: Od poslední koronární revaskularizace do 2 týdnů zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Procento pacientů se zvýšenou ESR (> 15 mm u mužů nebo > 20 mm u žen).
V případě normální ESR je předchozí použití imunosupresivní terapie nebo předchozí diagnostika autoimunitních onemocnění před zařazením považováno za ekvivalent zvýšené ESR.
|
Od poslední koronární revaskularizace do 2 týdnů zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: V den zápisu.
|
Věk v letech.
|
V den zápisu.
|
|
Ženský sex
Časové okno: V den zápisu.
|
Procento pacientů s ženským pohlavím.
|
V den zápisu.
|
|
Žlutá rasa
Časové okno: V den zápisu.
|
Procento pacientů se žlutou rasou.
|
V den zápisu.
|
|
Akutní koronární syndrom (ACS)
Časové okno: V den zápisu.
|
Procento pacientů přijatých kvůli AKS pro indexovou hospitalizaci.
|
V den zápisu.
|
|
Chronický koronární syndrom (CCS).
Časové okno: V den zápisu.
|
Procento pacientů přijatých kvůli CCS pro indexovou hospitalizaci.
|
V den zápisu.
|
|
Hypertenze
Časové okno: V den zápisu.
|
Procento pacientů s předchozí anamnézou hypertenze.
|
V den zápisu.
|
|
Dyslipidémie
Časové okno: V den zápisu.
|
Procento pacientů s předchozí anamnézou dyslipidémie.
|
V den zápisu.
|
|
Diabetes
Časové okno: V den zápisu.
|
Procento pacientů s předchozí anamnézou diabetu.
|
V den zápisu.
|
|
Kouření
Časové okno: V den zápisu.
|
Procento pacientů s předchozí anamnézou kouření.
|
V den zápisu.
|
|
Starý infarkt myokardu (OMI)
Časové okno: V den zápisu.
|
Procento pacientů s předchozí anamnézou OMI.
|
V den zápisu.
|
|
Perkutánní koronární intervence (PCI)
Časové okno: V den zápisu.
|
Procento pacientů s předchozí anamnézou PCI.
|
V den zápisu.
|
|
Bypass koronární tepny (CABG)
Časové okno: V den zápisu.
|
Procento pacientů s předchozí anamnézou CABG.
|
V den zápisu.
|
|
Počet předchozích koronárních revaskularizací
Časové okno: V den zápisu.
|
Počet předchozích koronárních revaskularizací
|
V den zápisu.
|
|
Krevní tlak
Časové okno: V den zápisu.
|
Měření krevního tlaku.
|
V den zápisu.
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: V den zápisu.
|
Měření tepové frekvence.
|
V den zápisu.
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: V den zápisu.
|
Měření tělesné hmotnosti.
|
V den zápisu.
|
|
Výška
Časové okno: V den zápisu.
|
Měření výšky.
|
V den zápisu.
|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: V den zápisu.
|
BMI = tělesná hmotnost [kg] / (výška [m])^2
|
V den zápisu.
|
|
Antitrombotické látky
Časové okno: V den zápisu.
|
Procento pacientů užívajících antitrombotika.
|
V den zápisu.
|
|
β-blokátory
Časové okno: V den zápisu.
|
Procento pacientů užívajících β-blokátory.
|
V den zápisu.
|
|
Látky snižující krevní tlak
Časové okno: V den zápisu.
|
Procento pacientů užívajících léky snižující krevní tlak.
|
V den zápisu.
|
|
Látky snižující hladinu lipidů
Časové okno: V den zápisu.
|
Procento pacientů užívajících látky snižující hladinu lipidů.
|
V den zápisu.
|
|
Hypoglykemická činidla
Časové okno: V den zápisu.
|
Procento pacientů užívajících hypoglykemická činidla.
|
V den zápisu.
|
|
Glukokortikoidy
Časové okno: V den zápisu.
|
Procento pacientů užívajících glukokortikoidy.
|
V den zápisu.
|
|
Imunosupresivní látky
Časové okno: V den zápisu.
|
Procento pacientů užívajících imunosupresiva.
|
V den zápisu.
|
|
Jiná imunosupresivní léčba
Časové okno: V den zápisu.
|
Procento pacientů na jiné imunosupresivní léčbě.
|
V den zápisu.
|
|
Velké nežádoucí kardiovaskulární příhody (MACE)
Časové okno: Od poslední koronární revaskularizace až do dne zařazení.
|
Procento pacientů se smrtí nebo infarktem myokardu Q vlny nebo neplánovanou koronární revaskularizací způsobenou ischemií myokardu (PCI nebo CABG) nebo neplánovanou hospitalizací způsobenou ischemií myokardu.
|
Od poslední koronární revaskularizace až do dne zařazení.
|
|
Hlavní nežádoucí kardiovaskulární příhody související s cílovou cévou (TV-MACE)
Časové okno: Od poslední koronární revaskularizace až do dne zařazení.
|
Procento pacientů s kardiovaskulární smrtí nebo infarktem myokardu Q vlnou související s cílovou cévou nebo neplánovanou koronární revaskularizací vyvolanou ischemií myokardu (PCI nebo CABG) související s cílovou cévou nebo neplánovanou hospitalizací vyvolanou ischemií myokardu související s cílovou cévou.
|
Od poslední koronární revaskularizace až do dne zařazení.
|
|
Hemoglobin
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu hemoglobinu.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Červená krvinka
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu počtu červených krvinek.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Bílých krvinek
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu počtu bílých krvinek.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Krevní destička
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu počtu krevních destiček
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Alaninaminotransferáza (ALT)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu ALT.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Aspartátaminotransferáza (AST)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu AST.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Gama-glutamyltransferáza (GGT)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu GGT.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Alkalická fosfatáza (ALP)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu ALP.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Laktátdehydrogenáza (LDH)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu LDH.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Celkový bilirubin (T-Bil)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu T-Bil.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Přímý bilirubin (D-Bil)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu D-Bil.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Albumin
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu albuminu
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Kreatinin
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu kreatininu.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Dusík močoviny v krvi (BUN)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu BUN.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Trijodtyronin (T3)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu T3.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Tyroxin (T4)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu T4.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Volný trijodtyronin (FT3)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu FT3.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Volný tyroxin (FT4)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu FT4.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Hormon stimulující štítnou žlázu (TSH)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu TSH.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Celkový cholesterol (TC)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu TC.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Lipoproteinový cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu LDL-C.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu HDL-C.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Triglyceridy (TG)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu TG.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Apolipoprotein A (ApoA)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu ApoA.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Apolipoprotein B (ApoB)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu ApoB.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Lipoprotein (a) (Lp[a])
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu Lp(a).
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Hladina glukózy v krvi nalačno (FBG)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu FBG.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Hemoglobin A1c (HbA1c).
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu HbA1c.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Srdeční troponin I (cTnI)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu cTnI.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Kreatinkináza-myokardiální pruh (CK-MB)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu CK-MB.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Kreatinkináza (CK)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu CK.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Natriuretický peptid typu B (BNP)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu BNP.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
N-terminální pro-B-typ natriuretický peptid (NT-proBNP).
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu NT-proBNP.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Lupus antikoagulant
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu lupus antikoagulans.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Antifosfolipidová protilátka
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu antifosfolipidové protilátky.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Protilátka proti fosfatidylserinu
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu protilátky proti fosfatidylserinu.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Anti-protrombinová protilátka
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu antiprotrombinové protilátky.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Protein S
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu Protein S.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Protein C
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu proteinu C.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Rezistence na aktivovaný protein C (APC-R)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu APC-R.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Antitrombin III
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu antitrombinu III.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Maximální agregace krevních destiček (MPA)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu MPA.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Antinukleární protilátka (ANA)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu ANA.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Anti-neutrofilní cytoplazmatická protilátka (ANCA)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu ANCA.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Protilátky proti endoteliálním buňkám (AECA)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu AECA.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Revmatoidní faktor (RF)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu RF.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Anticyklický citrulinovaný peptid (Anti-CCP)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu Anti-CCP.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Imunoglobulin
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu imunoglobulinu.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Doplněk
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu komplementu.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Rychlost sedimentace erytrocytů (ESR)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu ESR.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Vysoce citlivý C-reaktivní protein (hs-CRP)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu hs-CRP.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Interleukin (IL)-6
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu IL-6.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Tumor nekrotizující faktor (TNF)-α.
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu TNF-α.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Patologické Q vlny
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Procento pacientů s patologickou Q vlnou.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Dynamické změny ST-T
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Procento pacientů s dynamickými změnami ST-T.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Abnormalita pohybu segmentové stěny
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Procento pacientů s abnormalitou pohybu segmentové stěny.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Průměr levé síně (LAD)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Měření LAD.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
End-systolický průměr levé komory (LVESD)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Měření LVESD.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
End-diastolický průměr levé komory (LVEDD)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Měření LVEDD.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Ejekční frakce levé komory (LVEF)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Měření LVEF.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Birminghamské skóre aktivity vaskulitidy (BVAS)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek hodnocení BVAS (verze 3).
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Pěší vzdálenost za 6 minut
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu 6minutové chůze (6MWT).
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Počet dřepů za 1 minutu
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek 1minutového testu dřepu (1MST).
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Stenóza temporální tepny
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Procento pacientů se stenózou o průměru ≥ 50 % v kterékoli temporální tepně na ultrazvuku cév.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Stenóza krční tepny
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Procento pacientů se stenózou o průměru ≥ 50 % v kterékoli karotické tepně na ultrazvuku cév.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Stenóza vertebrální tepny
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Procento pacientů se stenózou o průměru ≥ 50 % v kterékoli vertebrální tepně na ultrazvuku cév.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Stenóza podklíčkové tepny
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Procento pacientů se stenózou o průměru ≥ 50 % v kterékoli podklíčkové tepně na ultrazvuku cév.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Stenóza ilické tepny
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Procento pacientů se stenózou o průměru ≥ 50 % v kterékoli z ilických tepen na ultrazvuku cév.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Stenóza tepny horní končetiny
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Procento pacientů se stenózou o průměru ≥ 50 % v kterékoli tepně horní končetiny na ultrazvuku cév.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Stenóza tepny dolní končetiny
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Procento pacientů se stenózou o průměru ≥ 50 % v kterékoli tepně dolní končetiny na ultrazvuku cév.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Stenóza břišní aorty
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Procento pacientů se stenózou břišní aorty o průměru ≥ 50 % na ultrazvuku cév.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Celiakální stenóza trupu
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Procento pacientů se stenózou ≥ 50 % průměru kmene celiakie na ultrazvuku cév.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Stenóza horní mezenterické tepny
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Procento pacientů se stenózou o průměru ≥ 50 % v horní mezenterické tepně na ultrazvuku cév.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Stenóza renální tepny
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Procento pacientů se stenózou o průměru ≥ 50 % v kterékoli renální tepně na ultrazvuku cév.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Skóre SYNTAX
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek hodnocení skóre SYNTAX na základě koronárního angiogramu.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Počet segmentů cév s koronárními lézemi.
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Počet segmentů cév se stenózou o průměru ≥ 50 % na koronárním angiogramu.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Minimální plocha lumen cílové léze (TL-MLA)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Měření minimální plochy lumenu cílové léze na optické koherentní tomografii (OCT).
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Stenóza cílového procenta plochy léze (TL-%AS)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Měření procenta plošné stenózy (% AS) cílové léze = { [ ( proximální RLA + distální RLA ) - (MLA × 2) ] / ( proximální RLA + distální RLA ) } × 100 % v průřezu s MLA cílové léze na optické koherentní tomografii (OCT).
RLA = referenční plocha lumenu; MLA = minimální plocha lumenu; % AS = procento stenózy plochy.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální standardizovaná hodnota příjmu (SUVmax)
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Průměr SUVmax každé hlavní koronární arterie na pozitronové emisní tomografii/počítačové tomografii (PET/CT) s inhibitorem aktivačního proteinu fibroblastů (FAPI).
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
RNA sekvenování
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu sekvenování RNA.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Proteomika
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu proteomiky.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
|
Metabolomika
Časové okno: Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Výsledek testu metabolomiky.
|
Od přijetí do indexové nemocnice do 2 týdnů od zařazení, ale před zahájením komplexní léčby u pacientů s IR-CAD.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhenyu Liu, M.D., Peking Union Medical College Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
- Sianos G, Morel MA, Kappetein AP, Morice MC, Colombo A, Dawkins K, van den Brand M, Van Dyck N, Russell ME, Mohr FW, Serruys PW. The SYNTAX Score: an angiographic tool grading the complexity of coronary artery disease. EuroIntervention. 2005 Aug;1(2):219-27. No abstract available.
- Braunwald E. Unstable angina. A classification. Circulation. 1989 Aug;80(2):410-4. doi: 10.1161/01.cir.80.2.410. No abstract available.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; ESC Scientific Document Group. Fourth universal definition of myocardial infarction (2018). Eur Heart J. 2019 Jan 14;40(3):237-269. doi: 10.1093/eurheartj/ehy462. No abstract available.
- Neumann FJ, Sousa-Uva M. 'Ten commandments' for the 2018 ESC/EACTS Guidelines on Myocardial Revascularization. Eur Heart J. 2019 Jan 7;40(2):79-80. doi: 10.1093/eurheartj/ehy855. No abstract available.
- Fernandez DM, Giannarelli C. Immune cell profiling in atherosclerosis: role in research and precision medicine. Nat Rev Cardiol. 2022 Jan;19(1):43-58. doi: 10.1038/s41569-021-00589-2. Epub 2021 Jul 15.
- Deroissart J, Porsch F, Koller T, Binder CJ. Anti-inflammatory and Immunomodulatory Therapies in Atherosclerosis. Handb Exp Pharmacol. 2022;270:359-404. doi: 10.1007/164_2021_505.
- Engelen SE, Robinson AJB, Zurke YX, Monaco C. Therapeutic strategies targeting inflammation and immunity in atherosclerosis: how to proceed? Nat Rev Cardiol. 2022 Aug;19(8):522-542. doi: 10.1038/s41569-021-00668-4. Epub 2022 Jan 31.
- Tucker B, Vaidya K, Cochran BJ, Patel S. Inflammation during Percutaneous Coronary Intervention-Prognostic Value, Mechanisms and Therapeutic Targets. Cells. 2021 Jun 4;10(6):1391. doi: 10.3390/cells10061391.
- Kalkman DN, Aquino M, Claessen BE, Baber U, Guedeney P, Sorrentino S, Vogel B, de Winter RJ, Sweeny J, Kovacic JC, Shah S, Vijay P, Barman N, Kini A, Sharma S, Dangas GD, Mehran R. Residual inflammatory risk and the impact on clinical outcomes in patients after percutaneous coronary interventions. Eur Heart J. 2018 Dec 7;39(46):4101-4108. doi: 10.1093/eurheartj/ehy633.
- Takahashi N, Dohi T, Endo H, Funamizu T, Wada H, Doi S, Kato Y, Ogita M, Okai I, Iwata H, Okazaki S, Isoda K, Miyauchi K, Shimada K. Residual Inflammation Indicated by High-Sensitivity C-Reactive Protein Predicts Worse Long-Term Clinical Outcomes in Japanese Patients after Percutaneous Coronary Intervention. J Clin Med. 2020 Apr 6;9(4):1033. doi: 10.3390/jcm9041033.
- Kikuchi S, Okada K, Hibi K, Maejima N, Yabu N, Uchida K, Tamura K, Kimura K. Coronary arteritis: a case series. Eur Heart J Case Rep. 2020 Feb 17;4(2):1-6. doi: 10.1093/ehjcr/ytaa011. eCollection 2020 Apr.
- Knuuti J, Wijns W, Saraste A, Capodanno D, Barbato E, Funck-Brentano C, Prescott E, Storey RF, Deaton C, Cuisset T, Agewall S, Dickstein K, Edvardsen T, Escaned J, Gersh BJ, Svitil P, Gilard M, Hasdai D, Hatala R, Mahfoud F, Masip J, Muneretto C, Valgimigli M, Achenbach S, Bax JJ; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes. Eur Heart J. 2020 Jan 14;41(3):407-477. doi: 10.1093/eurheartj/ehz425. No abstract available.
- Collet JP, Thiele H, Barbato E, Barthelemy O, Bauersachs J, Bhatt DL, Dendale P, Dorobantu M, Edvardsen T, Folliguet T, Gale CP, Gilard M, Jobs A, Juni P, Lambrinou E, Lewis BS, Mehilli J, Meliga E, Merkely B, Mueller C, Roffi M, Rutten FH, Sibbing D, Siontis GCM; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation. Eur Heart J. 2021 Apr 7;42(14):1289-1367. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa575. No abstract available.
- Guedeney P, Claessen BE, Kalkman DN, Aquino M, Sorrentino S, Giustino G, Farhan S, Vogel B, Sartori S, Montalescot G, Sweeny J, Kovacic JC, Krishnan P, Barman N, Dangas G, Kini A, Baber U, Sharma S, Mehran R. Residual Inflammatory Risk in Patients With Low LDL Cholesterol Levels Undergoing Percutaneous Coronary Intervention. J Am Coll Cardiol. 2019 May 21;73(19):2401-2409. doi: 10.1016/j.jacc.2019.01.077.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Patologické procesy
- Srdeční choroba
- Atributy nemoci
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Koronární onemocnění
- Ischémie myokardu
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Progrese onemocnění
- Zánět
- Ischemická choroba srdeční
- Koronární stenóza
- Koronární restenóza
Další identifikační čísla studie
- K3819
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zkoušky definované protokolem
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZatím nenabírámeDeprese | Úzkost | Emoční poruchyTurecko (Türkiye)
-
University of BergenNáborÚzkost | Emoční poruchy | Deprese – velká depresivní poruchaNorsko
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónZatím nenabírámePoruchy nálady | Úzkost | Emocionální porucha | Depresivní poruchyŠpanělsko
-
Universidade do Estado do ParáZatím nenabírámeDlouhý COVID | Zánětlivé biomarkery | Variabilita srdeční frekvence (HRV) | Srdeční biomarkery
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Meditech FoundationGates Cambridge; NIHR Global Health Research Group on NeurotraumaDokončenoTraumatické zranění mozkuKolumbie
-
WSAUD A/SUniversity of Nottingham; National Institute for Health Research, United KingdomNáborZtráta sluchuSpojené království
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko
-
National Taiwan University HospitalDokončenoDysfagie | Orální příjem | Swallow ObtížnostTchaj-wan