Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Характеристики заболевания IR-CAD: исследование случай-контроль

16 ноября 2025 г. обновлено: LiuZhenyu, Peking Union Medical College Hospital

Характеристики заболевания быстропрогрессирующей ишемической болезнью сердца, связанной с воспалением (IR-CAD): исследование «случай-контроль»

Настоящее исследование «случай-контроль» предназначено для изучения характеристик заболевания IR-CAD путем сравнения демографических характеристик, клинических особенностей, результатов лабораторных исследований, результатов визуализации и предшествующего лечения у 20 пациентов с IR-CAD и 10 пациентов с AS-CAD.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В клинической практике исследователей выявлен особый тип ишемической болезни сердца (ИБС), имеющий совершенно отличные клинические особенности от типичной атеросклеротической ишемической болезни сердца (АС-ИБС). У пациентов часто наблюдаются стерильные воспалительные заболевания и/или клинические признаки воспаления, у которых ИБС быстро прогрессирует, часто рецидивирует и плохо реагирует на усиленную вторичную профилактику АС-ИБС, особенно после чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ). Исследователи называют этот особый тип ИБС быстропрогрессирующей ишемической болезнью сердца, связанной с воспалением (ИР-ИБС). В настоящее время общие характеристики заболевания IR-CAD остаются неизвестными.

Настоящее исследование «случай-контроль» предназначено для изучения характеристик заболевания IR-CAD путем сравнения демографических характеристик, клинических особенностей, результатов лабораторных исследований, результатов визуализации и предшествующего лечения у 20 пациентов с IR-CAD и 10 пациентов с AS-CAD.

Первые 20 пациентов, включенных в когортное исследование IR-CAD, в которое вошли пациенты, соответствующие критериям включения/исключения для IR-CAD и получившие комплексное лечение, будут включены в группу случаев настоящего исследования «случай-контроль» IR-CAD. изучать. Пациентам ставили диагноз ИР-ИБС, если у них наблюдались 1) признаки быстро прогрессирующей (возникшей в течение 6 месяцев или на фоне иммуносупрессивной терапии в течение 12 месяцев после последней коронарной реваскуляризации) ишемии миокарда (типичные симптомы и неинвазивные данные), несмотря на стандартное лечение. вторичная профилактика АС-САПР; 2) ангиографические данные о новых поражениях коронарных артерий (стеноз или рестеноз de novo), которые считаются имеющими отношение к ишемии миокарда; 3) признаки воспаления (положительные маркеры воспаления или установленный диагноз воспалительного заболевания или применение иммуносупрессивной терапии). Комплексное лечение ИР-ИБС включало: 1) усиленную вторичную профилактику АС-ИБС; 2) иммуносупрессивная терапия; 3) коронарная реваскуляризация; 4) поддерживающая терапия.

Пациенты, соответствующие критериям включения/исключения AS-CAD, определенным протоколом настоящего исследования «случай-контроль», будут включены в контрольную группу настоящего исследования «случай-контроль». Пациентам будет поставлен диагноз AS-CAD, если они 1) старше 45 лет, но <65 лет; 2) получают стандартное лечение вторичной профилактики АС-ИБС после последнего ЧКВ, выполненного 12±6 месяцев назад; 3) не имеют признаков быстропрогрессирующей (возникшей в течение 6 мес или возникшей на фоне иммуносупрессивной терапии в течение 12 мес после последнего ЧКВ) ишемии миокарда (типичные симптомы и неинвазивные данные); 4) не имеют ангиографических данных о новых поражениях коронарных артерий (стеноз или рестеноз de novo), которые считаются имеющими отношение к ишемии миокарда.

Пациенты в когортном исследовании IR-CAD проходили обследование после того, как они соответствовали критериям включения/исключения для IR-CAD на основе протокола, специально разработанного для клинического ведения пациентов с IR-CAD. Результаты вышеуказанных обследований будут использованы в качестве результатов обследования группы случаев настоящего исследования «случай-контроль» IR-CAD. В то время как пациенты в контрольной группе настоящего исследования «случай-контроль» пройдут аналогичные обследования после регистрации в соответствии с протоколом настоящего исследования «случай-контроль».

Информация об исходных характеристиках и результатах обследования, включая демографические данные, клинические особенности, результаты лабораторных исследований, результаты визуализации и предшествующее лечение, будет собрана и сравнена между группой больных и контрольной группой.

Первичной конечной точкой является уровень повышенной скорости оседания эритроцитов (СОЭ).

Подходящие пациенты будут включены в группу случаев и контрольную группу с соотношением 2:1. Первичной конечной точкой настоящего исследования «случай-контроль» является повышенная скорость оседания эритроцитов (СОЭ), которая определяется как СОЭ > 15 мм для мужчин или СОЭ > 20 мм для женщин. В случае нормальной СОЭ предшествующее применение иммуносупрессивной терапии или предварительная диагностика аутоиммунных заболеваний до включения в исследование расцениваются как эквивалент повышенной СОЭ. На основании доступных в настоящее время данных когортного исследования IR-CAD, частота повышенного СОЭ в основной группе (пациенты IR-CAD) составляет 88,9% (8/9). Исследователи предполагают, что частота повышения СОЭ в контрольной группе (пациенты с АС-ИБС) составляет 20%. Как следствие, 20 пациентов в основной группе и 10 пациентов в контрольной группе должны будут проверить разницу частоты первичной конечной точки между двумя группами на уровне значимости 0,05 (α = 0,05) со степенью 90. % (β = 0,10) и процент отсева 20%.

Непрерывные переменные будут представлены как среднее значение ± стандартное отклонение (SD) или медиана (межквартильный размах [IQR]) и сравниваться с двухвыборочным t-критерием или критерием суммы рангов Уилкоксона, в зависимости от обстоятельств. Категориальные данные будут представлены как n (%) и сравниваться с использованием критерия Хи-квадрат или точного критерия Фишера, в зависимости от ситуации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Zhenyu Liu, M.D.
  • Номер телефона: +861069155068
  • Электронная почта: Pumch_lzy@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100730
        • Рекрутинг
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Контакт:
          • Zhenyu Liu, M.D.
          • Номер телефона: +861069155068
          • Электронная почта: Pumch_lzy@163.com
        • Контакт:
          • Lihong Xu, B.N.
          • Номер телефона: +861069155068
          • Электронная почта: xulihong1990@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Первые 20 пациентов, включенных в когортное исследование IR-CAD, в которое вошли пациенты, соответствующие критериям включения/исключения для IR-CAD и получившие комплексное лечение, будут включены в группу случаев настоящего исследования «случай-контроль» IR-CAD. изучать.

Пациенты, соответствующие критериям включения/исключения AS-CAD, определенным протоколом настоящего исследования «случай-контроль», будут включены в контрольную группу настоящего исследования «случай-контроль».

Описание

Критерии включения:

Группа случаев (пациенты IR-CAD):

  1. От 18 лет и старше, мужчина или женщина.
  2. Отрицательные результаты анализа мочи или крови на беременность у женщин детородного возраста (не в постменопаузе или хирургически стерильных).
  3. Предшествующая коронарная реваскуляризация (ЧКВ или аортокоронарное шунтирование [АКШ]).
  4. Получает стандартное лечение для вторичной профилактики АС-ИБС после последней коронарной реваскуляризации.

  5. Госпитализация по поводу быстропрогрессирующей ишемии миокарда:

    • Типичные симптомы стенокардии (Канадское сердечно-сосудистое общество [CCS] III-IV) и неинвазивные признаки ишемии миокарда; и
    • Возникло в течение 6 месяцев или возникло на фоне иммуносупрессивной терапии в течение 12 месяцев после последней коронарной реваскуляризации.
  6. Ангиографические данные о новых поражениях коронарных артерий (стеноз или рестеноз de novo), которые считаются имеющими отношение к ишемии миокарда.

  7. Признаки воспаления:

    • По крайней мере, один из показателей, указывающих на активное воспаление, когда-либо был повышен (СОЭ, высокочувствительный С-реактивный белок [hs-CRP], интерлейкин [IL]-6, фактор некроза опухоли [TNF]-α, ферритин и др.). ; или
    • Установлен диагноз системного аутоиммунного заболевания или системного васкулита; или
    • Получает иммуносупрессивную терапию.

Контрольная группа (пациенты AS-CAD):

  1. Возраст ≥ 45 и < 65 лет (в зависимости от возрастного распределения пациентов, включенных в настоящее время в когортное исследование IR-CAD), мужчины или женщины.
  2. Отрицательные результаты анализа мочи или крови на беременность у женщин детородного возраста (не в постменопаузе или хирургически стерильных).
  3. В настоящее время прошло 12±6 месяцев после последнего ЧКВ.
  4. Получает стандартное лечение вторичной профилактики АС-ИБС после последнего ЧКВ.
  5. Коронарная ангиография и/или оптическая когерентная томография (ОКТ), выполненная во время настоящей госпитализации.

  6. Нет признаков быстропрогрессирующей ишемии миокарда, которая определяется следующим образом:

    • Типичные симптомы стенокардии (Канадское сердечно-сосудистое общество [CCS] III-IV) и неинвазивные признаки ишемии миокарда; и
    • Возникло в течение 6 месяцев или возникло на фоне иммуносупрессивной терапии в течение 12 месяцев после последнего ЧКВ.
  7. Нет ангиографических данных о новых поражениях коронарных артерий (стеноз или рестеноз de novo), которые могли бы свидетельствовать об ишемии миокарда.

Критерий исключения:

Группа случаев (пациенты IR-CAD):

  1. Коронарный рестеноз вследствие механических факторов (недостаточное расширение стента, неправильное прилегание стента, разрыв стента и др.).
  2. Другие заболевания сердца средней и тяжелой степени (врожденные пороки сердца, пороки клапанов сердца, миокардит, кардиомиопатия, заболевания перикарда, легочная гипертензия, сердечная недостаточность, аритмия и др.).
  3. Активная острая или хроническая инфекция (вирус иммунодефицита человека [ВИЧ], туберкулез и др.).
  4. Активное злокачественное новообразование (диагностированное в течение 12 месяцев или при постоянной потребности в лечении).
  5. Отказ жизненно важных органов.
  6. Ожидаемая продолжительность жизни < 1 года.
  7. Противопоказания или непереносимость лечения для вторичной профилактики АС-ИБС, контрастных веществ, глюкокортикоидов, иммунодепрессантов.
  8. При беременности или кормлении грудью, а также при намерении забеременеть в период исследования.
  9. Риск несоблюдения требований (наркомания или злоупотребление алкоголем и др.).
  10. Предыдущее участие в этом исследовании.
  11. Участие в другом исследовании в течение 30 дней.
  12. Участие в планировании и проведении данного исследования (обращаясь к исследователям, сотрудникам контрактных исследовательских организаций, сотрудникам исследовательских центров и др.).
  13. Любое состояние, которое, по мнению исследователей, делает участие пациента в этом исследовании непригодным.

Контрольная группа (пациенты AS-CAD):

То же, что и для основной группы (пациенты с ИК-ИБС).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа дел
Пациенты с IR-CAD (из когортного исследования IR-CAD)
Диагностический тест: Определенные протоколом исследования
Лабораторные анализы (обычные анализы крови, мочи и кала, функциональные тесты печени, почек и щитовидной железы, тесты на метаболические маркеры, тесты на сердечные биомаркеры, тесты, связанные с тромбозом, ревматологические тесты, тесты на маркеры воспаления), электрокардиография, эхокардиография, активность бирмингемского васкулита Оценка (BVAS-3), 6-минутный тест ходьбы, 1-минутный тест на приседания, ультразвуковое исследование сосудов, ингибитор белка активации фибробластов (FAPI), позитронно-эмиссионная/компьютерная томография (ПЭТ/КТ), коронарная ангиография, оптическая когерентная томография (ОКТ) , тесты на исследовательские биомаркеры.
Контрольная группа
Пациенты с АС-CAD
Диагностический тест: Определенные протоколом исследования
Лабораторные анализы (обычные анализы крови, мочи и кала, функциональные тесты печени, почек и щитовидной железы, тесты на метаболические маркеры, тесты на сердечные биомаркеры, тесты, связанные с тромбозом, ревматологические тесты, тесты на маркеры воспаления), электрокардиография, эхокардиография, активность бирмингемского васкулита Оценка (BVAS-3), 6-минутный тест ходьбы, 1-минутный тест на приседания, ультразвуковое исследование сосудов, ингибитор белка активации фибробластов (FAPI), позитронно-эмиссионная/компьютерная томография (ПЭТ/КТ), коронарная ангиография, оптическая когерентная томография (ОКТ) , тесты на исследовательские биомаркеры.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повышенная скорость оседания эритроцитов (СОЭ)
Временное ограничение: От последней коронарной реваскуляризации до 2 недель от момента включения, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Процент пациентов с повышенной СОЭ (> 15 мм у мужчин или > 20 мм у женщин). В случае нормальной СОЭ предшествующее применение иммуносупрессивной терапии или предварительная диагностика аутоиммунных заболеваний до включения в исследование расцениваются как эквивалент повышенной СОЭ.
От последней коронарной реваскуляризации до 2 недель от момента включения, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возраст
Временное ограничение: В день зачисления.
Возраст в годах.
В день зачисления.
Женский пол
Временное ограничение: В день зачисления.
Процент пациентов женского пола.
В день зачисления.
Желтая раса
Временное ограничение: В день зачисления.
Процент больных желтой расы.
В день зачисления.
Острый коронарный синдром (ОКС)
Временное ограничение: В день зачисления.
Процент пациентов, поступивших по поводу ОКС для индексной госпитализации.
В день зачисления.
Хронический коронарный синдром (ХКС).
Временное ограничение: В день зачисления.
Процент пациентов, госпитализированных по причине CCS для индексной госпитализации.
В день зачисления.
Гипертония
Временное ограничение: В день зачисления.
Процент пациентов с гипертонией в анамнезе.
В день зачисления.
Дислипидемия
Временное ограничение: В день зачисления.
Процент пациентов с дислипидемией в анамнезе.
В день зачисления.
Диабет
Временное ограничение: В день зачисления.
Процент пациентов с диабетом в анамнезе.
В день зачисления.
Курение
Временное ограничение: В день зачисления.
Процент пациентов, ранее куривших.
В день зачисления.
Старый инфаркт миокарда (ИМ)
Временное ограничение: В день зачисления.
Процент пациентов с предшествующим ИМО.
В день зачисления.
Чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)
Временное ограничение: В день зачисления.
Процент пациентов с предшествующим ЧКВ.
В день зачисления.
Аортокоронарное шунтирование (АКШ)
Временное ограничение: В день зачисления.
Процент пациентов с предшествующим АКШ.
В день зачисления.
Количество предшествующих коронарных реваскуляризаций
Временное ограничение: В день зачисления.
Количество предшествующих коронарных реваскуляризаций
В день зачисления.
Артериальное давление
Временное ограничение: В день зачисления.
Измерение артериального давления.
В день зачисления.
Частота сердцебиения
Временное ограничение: В день зачисления.
Измерение частоты сердечных сокращений.
В день зачисления.
Вес тела
Временное ограничение: В день зачисления.
Измерение массы тела.
В день зачисления.
Высота
Временное ограничение: В день зачисления.
Измерение высоты.
В день зачисления.
Индекс массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: В день зачисления.
ИМТ = Масса тела [кг] / (Рост [м])^2
В день зачисления.
Антитромботические средства
Временное ограничение: В день зачисления.
Процент пациентов, принимающих антитромботические средства.
В день зачисления.
β-блокаторы
Временное ограничение: В день зачисления.
Процент пациентов, принимающих β-блокаторы.
В день зачисления.
Средства, снижающие артериальное давление
Временное ограничение: В день зачисления.
Процент пациентов, принимающих средства, снижающие артериальное давление.
В день зачисления.
Гиполипидемические средства
Временное ограничение: В день зачисления.
Процент пациентов, принимающих гиполипидемические средства.
В день зачисления.
Гипогликемические средства
Временное ограничение: В день зачисления.
Процент пациентов, принимающих гипогликемические средства.
В день зачисления.
Глюкокортикоиды
Временное ограничение: В день зачисления.
Процент пациентов, получающих глюкокортикоиды.
В день зачисления.
Иммунодепрессанты
Временное ограничение: В день зачисления.
Процент пациентов, принимающих иммунодепрессанты.
В день зачисления.
Другая иммуносупрессивная терапия
Временное ограничение: В день зачисления.
Процент пациентов, получающих другую иммуносупрессивную терапию.
В день зачисления.
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE)
Временное ограничение: От последней коронарной реваскуляризации до дня поступления.
Процент пациентов со смертью или инфарктом миокарда с зубцом Q, или незапланированной коронарной реваскуляризацией, вызванной ишемией миокарда (ЧКВ или АКШ), или незапланированной госпитализацией по поводу ишемии миокарда.
От последней коронарной реваскуляризации до дня поступления.
Основные неблагоприятные сердечно-сосудистые события, связанные с целевым сосудом (TV-MACE)
Временное ограничение: От последней коронарной реваскуляризации до дня поступления.
Процент пациентов со смертью от сердечно-сосудистых заболеваний или инфарктом миокарда с зубцом Q, связанным с целевым сосудом, или незапланированной коронарной реваскуляризацией, вызванной ишемией миокарда (ЧКВ или АКШ), или незапланированной госпитализацией по поводу ишемии миокарда, связанной с целевым сосудом.
От последней коронарной реваскуляризации до дня поступления.
Гемоглобин
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат анализа гемоглобина.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Красная кровяная клетка
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста количества эритроцитов.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Лейкоцит
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста количества лейкоцитов.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Тромбоцит
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста количества тромбоцитов
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста АЛТ.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Аспартатаминотрансфераза (АСТ)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста АСТ.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста ГГТ.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Щелочная фосфатаза (ALP)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста ALP.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Лактатдегидрогеназа (ЛДГ)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста ЛДГ.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Общий билирубин (T-Bil)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста T-Bil.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Прямой билирубин (D-Bil)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста D-Bil.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Альбумин
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста альбумина
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Креатинин
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста креатинина.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Азот мочевины крови (АМК)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста BUN.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Трийодтиронин (Т3)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста Т3.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Тироксин (Т4)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста Т4.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Свободный трийодтиронин (FT3)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста FT3.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Свободный тироксин (FT4)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста FT4.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Тиреотропный гормон (ТТГ)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста ТТГ.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Общий холестерин (ОХ)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат проверки ТС.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Холестерин липопротеинов низкой плотности (LDL-C)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста ЛПНП-Х.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Холестерин липопротеинов высокой плотности (ЛПВП-Х)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста HDL-C.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Триглицерид (ТГ)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста ТГ.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Аполипопротеин А (АпоА)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста АпоА.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Аполипопротеин B (ApoB)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста ApoB.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Липопротеин (а) (Lp[a])
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста Lp(a).
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Уровень глюкозы в крови натощак (FBG)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста ВБР.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Гемоглобин А1с (HbA1c).
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста HbA1c.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Сердечный тропонин I (cTnI)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста cTnI.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Креатинкиназа-миокардиальная полоса (CK-MB)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста CK-MB.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Креатинкиназа (КК)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста СК.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Натрийуретический пептид B-типа (BNP)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста БНП.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
N-концевой натрийуретический пептид про-В-типа (NT-proBNP).
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста NT-proBNP.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Волчаночный антикоагулянт
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста на волчаночный антикоагулянт.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Антифосфолипидное антитело
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста на антифосфолипидные антитела.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Антитело против фосфатидилсерина
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста на антитела к фосфатидилсерину.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Антипротромбиновое антитело
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста на антитела к протромбину.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Белок С
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста протеина S.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Протеин С
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста протеина C.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Устойчивость к активированному протеину С (APC-R)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат испытаний APC-R.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Антитромбин III
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста антитромбина III.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Максимальная агрегация тромбоцитов (МПА)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат испытания МПА.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Антиядерное антитело (АНА)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста АНА.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Антинейтрофильное цитоплазматическое антитело (ANCA)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста ANCA.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Антитело против эндотелиальных клеток (AECA)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста AECA.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Ревматоидный фактор (РФ)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста РФ.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Антициклический цитруллинированный пептид (Анти-ЦЦП)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста Anti-CCP.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Иммуноглобулин
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста иммуноглобулина.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Дополнить
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста дополнения.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Скорость оседания эритроцитов (СОЭ)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста СОЭ.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Высокочувствительный С-реактивный белок (hs-CRP)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста hs-CRP.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Интерлейкин (IL)-6
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат испытаний Ил-6.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Фактор некроза опухоли (TNF)-α.
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста TNF-α.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Патологические зубцы Q
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Процент пациентов с патологическим зубцом Q.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Динамические изменения ST-T
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Процент пациентов с динамическими изменениями ST-T.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Сегментарное нарушение движения стенки
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Процент пациентов с сегментарными нарушениями движения стенок.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Диаметр левого предсердия (LAD)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Измерение ЛАД.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Конечный систолический диаметр левого желудочка (LVESD)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Измерение LVESD.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Конечный диастолический диаметр левого желудочка (LVEDD)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Измерение LVEDD.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Фракция выброса левого желудочка (LVEF)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Измерение ФВЛЖ.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Бирмингемская оценка активности васкулита (BVAS)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат оценки BVAS (версия 3).
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Пешком за 6 минут
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста 6-минутной ходьбы (6MWT).
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Количество приседаний за 1 минуту
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат 1-минутного теста на приседания (1MST).
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Стеноз височной артерии
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Процент пациентов со стенозом любой височной артерии диаметром ≥ 50% по данным УЗИ сосудов.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Стеноз сонной артерии
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Процент пациентов со стенозом любой сонной артерии диаметром ≥ 50% по данным УЗИ сосудов.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Стеноз позвоночной артерии
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Процент пациентов со стенозом ≥ 50% диаметра любой позвоночной артерии по данным УЗИ сосудов.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Стеноз подключичной артерии
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Процент пациентов со стенозом любой подключичной артерии диаметром ≥ 50% по данным УЗИ сосудов.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Стеноз подвздошной артерии
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Процент пациентов со стенозом любой подвздошной артерии диаметром ≥ 50% по данным УЗИ сосудов.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Стеноз артерии верхних конечностей
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Процент пациентов со стенозом любой артерии верхних конечностей диаметром ≥ 50% по данным УЗИ сосудов.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Стеноз артерии нижних конечностей
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Процент пациентов со стенозом ≥ 50% диаметра любой артерии нижних конечностей по данным УЗИ сосудов.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Стеноз брюшной аорты
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Процент пациентов со стенозом брюшной аорты диаметром ≥ 50% по данным УЗИ сосудов.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Стеноз чревного ствола
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Процент пациентов со стенозом чревного ствола диаметром ≥ 50% по данным УЗИ сосудов.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Стеноз верхней брыжеечной артерии
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Процент пациентов со стенозом верхней брыжеечной артерии диаметром ≥ 50% по данным УЗИ сосудов.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Стеноз почечной артерии
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Процент пациентов со стенозом любой почечной артерии диаметром ≥ 50% по данным УЗИ сосудов.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
СИНТАКСИС оценка
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат оценки по шкале SYNTAX на основе коронарной ангиограммы.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Количество сегментов сосудов с коронарным поражением.
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Количество сегментов сосудов со стенозом диаметром ≥ 50% на коронарографии.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Минимальная площадь просвета целевого поражения (TL-MLA)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Измерение минимальной площади просвета целевого поражения на оптической когерентной томографии (ОКТ).
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Стеноз целевой площади поражения (TL-%AS)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Измерение процентной площади стеноза (% AS) целевого поражения = { [ ( проксимальный RLA + дистальный RLA ) - (MLA × 2) ] / ( проксимальный RLA + дистальный RLA ) } × 100% в поперечном сечении с MLA целевое поражение на оптической когерентной томографии (ОКТ). RLA = эталонная площадь просвета; MLA = минимальная площадь просвета; % AS = процент площади стеноза.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальное стандартизированное значение поглощения (SUVmax)
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Среднее значение SUVmax каждой крупной коронарной артерии на позитронно-эмиссионной/компьютерной томографии (ПЭТ/КТ) с ингибитором белка активации фибробластов (FAPI).
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Секвенирование РНК
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста секвенирования РНК.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Протеомика
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста протеомики.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Метаболомика
Временное ограничение: От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.
Результат теста метаболомики.
От индексной госпитализации до 2 недель приема, но до начала комплексного лечения больных ИР-ИБС.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking Union Medical College Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Zhenyu Liu, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K3819

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться