- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06007248
Az IR-CAD betegségjellemzői: eset-kontroll vizsgálat
A gyulladással összefüggő gyorsan progresszív koszorúér-betegség (IR-CAD) betegségjellemzői: eset-kontroll vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kutatók klinikai gyakorlatában a koszorúér-betegség (CAD) egy speciális típusát azonosították, amely teljesen eltérő klinikai jellemzőkkel rendelkezik, mint a tipikus atheroscleroticus koszorúér-betegség (AS-CAD). A betegek gyakran steril gyulladásos betegségekkel és/vagy gyulladásos klinikai tünetekkel rendelkeznek, amelyeknél a CAD gyorsan fejlődik, gyakran kiújul, és rosszul reagál az AS-CAD fokozott másodlagos prevenciójára, különösen a perkután koszorúér-beavatkozás (PCI) után. A kutatók a CAD e speciális típusát gyulladással összefüggő gyorsan progresszív koszorúér-betegséggel (IR-CAD) nevezik. Jelenleg az IR-CAD általános betegségjellemzői ismeretlenek.
A jelen eset-kontroll vizsgálat célja az IR-CAD betegségjellemzőinek vizsgálata a demográfiai adatok, a klinikai jellemzők, a laboratóriumi eredmények, a képalkotó eredmények és a korábbi kezelések összehasonlításával 20 IR-CAD-ben és 10 AS-CAD-ben szenvedő betegben.
Az első 20 beteget, akiket bevontak az IR-CAD kohorsz vizsgálatba, amelyben olyan betegek vettek részt, akik megfeleltek az IR-CAD felvételi/kizárási kritériumainak, és átfogó kezelésben részesültek, a jelen IR-CAD eset-kontroll esetcsoportjába kerülnek. tanulmány. Azoknál a betegeknél diagnosztizáltak IR-CAD-t, ha 1) gyorsan progresszív (6 hónapon belül jelentkezett vagy az utolsó koszorúér-revaszkularizációt követő 12 hónapon belül immunszuppresszív kezelésben részesült) szívizom ischaemiára (tipikus tünetek és nem invazív bizonyítékok) mutatkoztak a szokásos kezelés ellenére. AS-CAD másodlagos megelőzése; 2) új szívkoszorúér-elváltozások (de novo stenosis vagy restenosis) angiográfiás bizonyítékai, amelyeket a szívizom ischaemia szempontjából relevánsnak tekintenek; 3) gyulladás bizonyítéka (pozitív gyulladásmarkerek vagy gyulladásos betegségek megállapított diagnózisa vagy immunszuppresszív terápia alkalmazása). Az IR-CAD átfogó kezelése a következőket foglalta magában: 1) az AS-CAD fokozott másodlagos megelőzése; 2) immunszuppresszív terápia; 3) koszorúér revaszkularizáció; 4) támogató terápiák.
Azok a betegek, akik megfelelnek a jelen eset-kontroll vizsgálat protokolljában meghatározott AS-CAD felvételi/kizárási kritériumoknak, a jelen eset-kontroll vizsgálat kontrollcsoportjába kerülnek. A betegeket AS-CAD-ként diagnosztizálják, ha 1) ≥ 45, de 65 évnél fiatalabbak; 2) standard kezelésben részesül az AS-CAD másodlagos megelőzésére az utolsó, 12±6 hónappal ezelőtt elvégzett PCI után; 3) nincs bizonyítéka a gyorsan progresszív (az utolsó PCI-t követő 6 hónapon belül bekövetkezett vagy immunszuppresszív terápia során az utolsó PCI-t követő 12 hónapon belüli) szívizom ischaemiára (tipikus tünetek és nem invazív bizonyítékok); 4) nincs angiográfiás bizonyítéka új szívkoszorúér-elváltozásokra (de novo stenosis vagy restenosis), amelyek a szívizom ischaemia szempontjából relevánsak.
Az IR-CAD kohorsz vizsgálatban részt vevő betegek vizsgálaton estek át, miután teljesítették az IR-CAD beválasztási/kizárási kritériumait egy kifejezetten az IR-CAD betegek klinikai kezelésére kialakított protokoll alapján. A fenti vizsgálatok eredményeit jelen IR-CAD eset-kontroll vizsgálat esetcsoportjának vizsgálati eredményeként használjuk fel. Míg a jelen eset-kontroll vizsgálat kontroll csoportjába tartozó betegek hasonló vizsgálatokon esnek át a felvételt követően jelen eset-kontroll vizsgálat protokollja szerint.
Az alapjellemzőkre és a vizsgálati eredményekre vonatkozó információkat, beleértve a demográfiai adatokat, a klinikai jellemzőket, a laboratóriumi eredményeket, a képalkotó leleteket és a korábbi kezelést, össze kell gyűjteni és összehasonlítani az esetcsoport és a kontrollcsoport között.
Az elsődleges végpont az emelkedett eritrocita ülepedési ráta (ESR).
A jogosult betegeket 2:1 arányban veszik be az esetcsoportba és a kontrollcsoportba. A jelen eset-kontroll vizsgálat elsődleges végpontja a megnövekedett eritrocita ülepedési ráta (ESR), amelynek meghatározása szerint az ESR > 15 mm férfiaknál, illetve ESR > 20 mm nőknél. Normál ESR esetén az immunszuppresszív kezelés előzetes alkalmazása vagy az autoimmun betegségek előzetes diagnosztizálása a felvétel előtt az emelkedett ESR-rel egyenértékű. Az IR-CAD kohorsz vizsgálat jelenleg rendelkezésre álló adatai alapján az esetcsoportban (IR-CAD betegek) az emelkedett ESR aránya 88,9% (8/9). A kutatók azt feltételezik, hogy az emelkedett ESR aránya a kontrollcsoportban (AS-CAD betegek) 20%. Következésképpen 20 betegnek az esetcsoportból és 10 betegnek a kontrollcsoportból kellene tesztelnie az elsődleges végpont arányának különbségét a két csoport között 0,05 (α = 0,05) szignifikanciaszinten, 90-es hatványon. % (β = 0,10) és 20%-os lemorzsolódási arány.
A folytonos változókat átlag ± standard deviáció (SD) vagy medián (interkvartilis tartomány [IQR]) formájában kell bemutatni, és szükség szerint kétmintás t-próbával vagy Wilcoxon rangösszeg teszttel kell összehasonlítani. A kategorikus adatokat n-ben (%) kell bemutatni, és a Khi-négyzet teszttel vagy a Fisher-féle egzakt teszttel kell összehasonlítani.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zhenyu Liu, M.D.
- Telefonszám: +861069155068
- E-mail: Pumch_lzy@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kína, 100730
- Toborzás
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Zhenyu Liu, M.D.
- Telefonszám: +861069155068
- E-mail: Pumch_lzy@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Lihong Xu, B.N.
- Telefonszám: +861069155068
- E-mail: xulihong1990@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Az első 20 beteget, akiket bevontak az IR-CAD kohorsz vizsgálatba, amelyben olyan betegek vettek részt, akik megfeleltek az IR-CAD felvételi/kizárási kritériumainak, és átfogó kezelésben részesültek, a jelen IR-CAD eset-kontroll esetcsoportjába kerülnek. tanulmány.
Azok a betegek, akik megfelelnek a jelen eset-kontroll vizsgálat protokolljában meghatározott AS-CAD felvételi/kizárási kritériumoknak, a jelen eset-kontroll vizsgálat kontrollcsoportjába kerülnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
Esetcsoport (IR-CAD betegek):
- 18 éves vagy idősebb, férfi vagy nő.
- Negatív vizelet vagy vér terhességi teszt eredménye fogamzóképes nőknél (nem posztmenopauzás vagy műtétileg steril).
- Koronáriás revascularisatio (PCI vagy coronaria bypass graft [CABG]) korábbi anamnézisében.
- Standard kezelésben részesült az AS-CAD másodlagos megelőzésére az utolsó koszorúér-revaszkularizáció után.
Kórházi ellátás gyorsan progresszív szívizom ischaemia miatt:
- Az angina tipikus tünetei (Canadian Cardiovascular Society [CCS] III-IV) és a myocardialis ischaemia nem invazív bizonyítékai; és
- Az utolsó koszorúér-revaszkularizációt követő 6 hónapon belül, vagy immunszuppresszív kezelés során 12 hónapon belül fordult elő.
- Új szívkoszorúér-elváltozások (de novo stenosis vagy restenosis) angiográfiás bizonyítékai, amelyek relevánsak a szívizom ischaemia szempontjából.
A gyulladás jelei:
- Az aktív gyulladást jelző indexek legalább egyike valaha is emelkedett volt (ESR, nagy érzékenységű C-reaktív protein [hs-CRP], interleukin [IL]-6, tumor nekrózis faktor [TNF]-α, ferritin stb.) ; vagy
- Szisztémás autoimmun betegség vagy szisztémás vasculitis megállapított diagnózisa; vagy
- Immunszuppresszív terápia fogadása.
Kontroll csoport (AS-CAD betegek):
- ≥ 45 és < 65 éves (az IR-CAD kohorsz vizsgálatba jelenleg bevont betegek életkor szerinti megoszlása alapján), férfi vagy nő.
- Negatív vizelet vagy vér terhességi teszt eredménye fogamzóképes nőknél (nem posztmenopauzás vagy műtétileg steril).
- Jelenleg 12±6 hónappal az utolsó PCI után.
- Standard kezelésben részesül az AS-CAD másodlagos megelőzésére az utolsó PCI után.
- Koronária angiográfia és/vagy optikai koherencia tomográfia (OCT) a jelen kórházi kezelés során.
Nincs bizonyíték a gyorsan progresszív myocardialis ischaemiára, amelyet a következőképpen határoznak meg:
- Az angina tipikus tünetei (Canadian Cardiovascular Society [CCS] III-IV) és a myocardialis ischaemia nem invazív bizonyítékai; és
- Az utolsó PCI-t követő 6 hónapon belül, vagy immunszuppresszív kezelés során 12 hónapon belül fordult elő.
- Nincs angiográfiás bizonyíték új szívkoszorúér-elváltozásokra (de novo stenosis vagy restenosis), amelyek a szívizom iszkémia szempontjából lényegesek.
Kizárási kritériumok:
Esetcsoport (IR-CAD betegek):
- Mechanikai tényezők miatti koszorúér-resztenózis (a stent alul-tágulása, a stent rossz felhelyezése, a sztent szakadása stb.).
- Egyéb közepesen súlyos vagy súlyos szívbetegségek (veleszületett szívbetegség, szívbillentyű-betegség, szívizomgyulladás, kardiomiopátia, szívburok betegségek, pulmonális hipertónia, szívelégtelenség, aritmia stb.).
- Aktív akut vagy krónikus fertőzés (humán immunhiány vírus [HIV], tuberkulózis és mások).
- Aktív rosszindulatú daganat (12 hónapon belül diagnosztizálják, vagy folyamatos kezelés szükséges).
- Életfontosságú szervi elégtelenség.
- Várható élettartam < 1 év.
- Az AS-CAD másodlagos megelőzésére szolgáló kezelés ellenjavallatai vagy intoleranciája, kontrasztanyagok, glükokortikoidok, immunszuppresszív szerek.
- Terhesség vagy szoptatás alatt, vagy terhességi szándékkal a vizsgálati időszak alatt.
- Az előírások be nem tartása (a kábítószer-függőség vagy az alkohollal való visszaélés előzményei stb.).
- Korábbi jelentkezés ebben a tanulmányban.
- Részvétel egy másik vizsgálatban 30 napon belül.
- Részvétel ennek a tanulmánynak a tervezésében és lebonyolításában (vizsgálókra, szerződéses kutatószervezeti személyzetre, vizsgálati helyszín munkatársaira stb.).
- Bármilyen állapot, amely a vizsgálók véleménye szerint alkalmatlanná tenné a beteg számára, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban.
Kontroll csoport (AS-CAD betegek):
Ugyanaz, mint az esetcsoportban (IR-CAD betegek).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Case Group
IR-CAD betegek (az IR-CAD kohorsz vizsgálatból)
|
Laboratóriumi vizsgálatok (vér-, vizelet- és széklet rutinvizsgálatok, máj-, vese- és pajzsmirigyfunkciós vizsgálatok, metabolikus markerek vizsgálata, szív biomarkerek vizsgálata, trombózissal kapcsolatos vizsgálatok, reumatológiai vizsgálatok, gyulladásmarkerek vizsgálata), elektrokardiográfia, echokardiográfia, birminghami vasculitis aktivitás Pontszám (BVAS-3), 6 perces sétateszt, 1 perces guggolásteszt, vaszkuláris ultrahang, fibroblaszt aktivációs fehérje inhibitor (FAPI) pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT), koszorúér angiográfia, optikai koherencia tomográfia (OCT) , tesztek feltáró biomarkerekhez.
|
|
Ellenőrző csoport
AS-CAD betegek
|
Laboratóriumi vizsgálatok (vér-, vizelet- és széklet rutinvizsgálatok, máj-, vese- és pajzsmirigyfunkciós vizsgálatok, metabolikus markerek vizsgálata, szív biomarkerek vizsgálata, trombózissal kapcsolatos vizsgálatok, reumatológiai vizsgálatok, gyulladásmarkerek vizsgálata), elektrokardiográfia, echokardiográfia, birminghami vasculitis aktivitás Pontszám (BVAS-3), 6 perces sétateszt, 1 perces guggolásteszt, vaszkuláris ultrahang, fibroblaszt aktivációs fehérje inhibitor (FAPI) pozitronemissziós tomográfia/számítógépes tomográfia (PET/CT), koszorúér angiográfia, optikai koherencia tomográfia (OCT) , tesztek feltáró biomarkerekhez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Emelkedett eritrocita ülepedési sebesség (ESR)
Időkeret: Az utolsó koszorúér-revaszkularizációtól a beiratkozást követő 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Emelkedett ESR-ben szenvedő betegek százalékos aránya (> 15 mm férfiaknál vagy > 20 mm nőknél).
Normál ESR esetén az immunszuppresszív kezelés előzetes alkalmazása vagy az autoimmun betegségek előzetes diagnosztizálása a felvétel előtt az emelkedett ESR-rel egyenértékű.
|
Az utolsó koszorúér-revaszkularizációtól a beiratkozást követő 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kor
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
Életkor években.
|
A beiratkozás napján.
|
|
Női szex
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
A női nemű betegek százalékos aránya.
|
A beiratkozás napján.
|
|
Sárga faj
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
A sárga fajú betegek százalékos aránya.
|
A beiratkozás napján.
|
|
Akut koronária szindróma (ACS)
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
Az index-hospitálásra ACS miatt felvett betegek százalékos aránya.
|
A beiratkozás napján.
|
|
Krónikus koronária szindróma (CCS).
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
Az index-hospitálásra CCS miatt felvett betegek százalékos aránya.
|
A beiratkozás napján.
|
|
Magas vérnyomás
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknek a kórtörténetében magas vérnyomás szerepel.
|
A beiratkozás napján.
|
|
Dislipidémia
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknek kórtörténetében dyslipidaemia szerepel.
|
A beiratkozás napján.
|
|
Cukorbetegség
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknek a kórtörténetében cukorbetegség szerepel.
|
A beiratkozás napján.
|
|
Dohányzó
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
A korábban dohányzó betegek százalékos aránya.
|
A beiratkozás napján.
|
|
Régi szívinfarktus (OMI)
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknek anamnézisében OMI szerepel.
|
A beiratkozás napján.
|
|
Percutan coronaria intervenció (PCI)
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknek a kórtörténetében PCI szerepel.
|
A beiratkozás napján.
|
|
Koszorúér bypass graft (CABG)
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknek anamnézisében CABG szerepel.
|
A beiratkozás napján.
|
|
Korábbi koszorúér-revascularisatiók száma
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
Korábbi koszorúér-revascularisatiók száma
|
A beiratkozás napján.
|
|
Vérnyomás
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
Vérnyomás mérése.
|
A beiratkozás napján.
|
|
Pulzus
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
Pulzusmérés.
|
A beiratkozás napján.
|
|
Testsúly
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
A testtömeg mérése.
|
A beiratkozás napján.
|
|
Magasság
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
Magasságmérés.
|
A beiratkozás napján.
|
|
Testtömegindex (BMI)
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
BMI = Testtömeg [kg] / (Magasság [m])^2
|
A beiratkozás napján.
|
|
Antitrombotikus szerek
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
Az antitrombotikus szereket szedő betegek százalékos aránya.
|
A beiratkozás napján.
|
|
β-blokkolók
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
A β-blokkolókat szedő betegek százalékos aránya.
|
A beiratkozás napján.
|
|
Vérnyomáscsökkentő szerek
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
A vérnyomáscsökkentő szereket szedő betegek százalékos aránya.
|
A beiratkozás napján.
|
|
Lipidcsökkentő szerek
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
Lipidcsökkentő szereket szedő betegek százalékos aránya.
|
A beiratkozás napján.
|
|
Hipoglikémiás szerek
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
A hipoglikémiás szereket szedő betegek százalékos aránya.
|
A beiratkozás napján.
|
|
Glükokortikoidok
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
A glükokortikoidokat szedő betegek százalékos aránya.
|
A beiratkozás napján.
|
|
Immunszuppresszív szerek
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
Az immunszuppresszív szereket szedő betegek százalékos aránya.
|
A beiratkozás napján.
|
|
Egyéb immunszuppresszív terápia
Időkeret: A beiratkozás napján.
|
Az egyéb immunszuppresszív terápiában részesülő betegek százalékos aránya.
|
A beiratkozás napján.
|
|
Jelentős káros kardiovaszkuláris események (MACE)
Időkeret: Az utolsó koszorúér revaszkularizációtól a beiratkozás napjáig.
|
Elhalálozott vagy Q-hullámú szívinfarktuson, vagy nem tervezett myocardialis ischaemia által vezérelt koszorúér-revaszkularizáción (PCI vagy CABG) vagy nem tervezett szívizom-ischaemia által vezérelt kórházi kezelésen átesett betegek százalékos aránya.
|
Az utolsó koszorúér revaszkularizációtól a beiratkozás napjáig.
|
|
Célérrel kapcsolatos súlyos szív- és érrendszeri események (TV-MACE)
Időkeret: Az utolsó koszorúér revaszkularizációtól a beiratkozás napjáig.
|
Azon betegek százalékos aránya, akik szív- és érrendszeri halálozásban szenvedtek, vagy célérrel összefüggő Q-hullámú szívinfarktusban szenvedtek, vagy célérrel összefüggő nem tervezett szívizom-ischaemia-vezérelt koszorúér-revaszkularizációt (PCI vagy CABG), vagy célérrel összefüggő nem tervezett szívizom-ischaemia által vezérelt kórházi kezelést szenvedtek.
|
Az utolsó koszorúér revaszkularizációtól a beiratkozás napjáig.
|
|
Hemoglobin
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
A hemoglobin teszt eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Vörösvérsejt
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
A vörösvérsejtszám vizsgálati eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Fehér vérsejt
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
A fehérvérsejtszám vizsgálati eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Thrombocyta
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
A vérlemezkeszám vizsgálati eredménye
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Alanin aminotranszferáz (ALT)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Az ALT teszt eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Aszpartát-aminotranszferáz (AST)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Az AST vizsgálati eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Gamma-glutamil-transzferáz (GGT)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
A GGT teszt eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Alkáli foszfatáz (ALP)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Az ALP teszt eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Laktát-dehidrogenáz (LDH)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Az LDH teszt eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Összes bilirubin (T-Bil)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
A T-Bil teszt eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Direkt bilirubin (D-Bil)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
A D-Bil vizsgálati eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Albumin
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Albumin teszt eredménye
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Kreatinin
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Kreatinin teszt eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Vér karbamid-nitrogén (BUN)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
A BUN teszt eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Trijódtironin (T3)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
A T3 teszt eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Tiroxin (T4)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
A T4 teszt eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Ingyenes trijódtironin (FT3)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Az FT3 teszt eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Szabad tiroxin (FT4)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Az FT4 teszt eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
A TSH teszt eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Összes koleszterin (TC)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
A TC teszt eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-C)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Az LDL-C teszt eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-C)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
A HDL-C teszt eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Triglicerid (TG)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
A TG vizsgálati eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Apolipoprotein A (ApoA)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Az ApoA teszt eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Apolipoprotein B (ApoB)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Az ApoB teszt eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Lipoprotein (a) (Lp[a])
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Lp(a) vizsgálati eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Éhgyomri vércukorszint (FBG)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
FBG teszt eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Hemoglobin A1c (HbA1c).
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
A HbA1c teszt eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Szív troponin I (cTnI)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
A cTnI teszt eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Kreatin-kináz-miokardiális szalag (CK-MB)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
A CK-MB teszt eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Kreatin kináz (CK)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
A CK vizsgálati eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
B-típusú natriuretikus peptid (BNP)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
A BNP vizsgálati eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
N-terminális pro-B-típusú natriuretikus peptid (NT-proBNP).
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Az NT-proBNP vizsgálati eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Lupus antikoaguláns
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
A lupus antikoaguláns vizsgálati eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Antifoszfolipid antitest
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Az antifoszfolipid antitest vizsgálati eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Anti-foszfatidil-szerin antitest
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Az anti-foszfatidilszerin antitest vizsgálati eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Anti-protrombin antitest
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Az anti-protrombin antitest vizsgálati eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Protein S
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
A Protein S teszt eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
C fehérje
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Protein C teszt eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Aktivált protein C rezisztencia (APC-R)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Az APC-R vizsgálati eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Anti-trombin III
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Az anti-trombin III vizsgálati eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Maximális vérlemezke-aggregáció (MPA)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
MPA teszt eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Anti-nukleáris antitest (ANA)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Az ANA teszt eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Anti-neutrofil citoplazmatikus antitest (ANCA)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Az ANCA teszt eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Anti-endothel sejt antitest (AECA)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Az AECA vizsgálati eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Rheumatoid faktor (RF)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Az RF vizsgálati eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Anticiklikus citrullinált peptid (Anti-CCP)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Az Anti-CCP teszt eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Immunglobulin
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Az immunglobulin teszt eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Kiegészítés
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
A komplement teszt eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Az eritrocita ülepedési sebesség (ESR)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Az ESR vizsgálati eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hs-CRP)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
A hs-CRP teszt eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Interleukin (IL)-6
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Az IL-6 teszt eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Tumor nekrózis faktor (TNF)-α.
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
A TNF-α vizsgálati eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Patológiás Q hullámok
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Patológiás Q-hullámban szenvedő betegek százalékos aránya.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Dinamikus ST-T változások
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
A dinamikus ST-T változásban szenvedő betegek százalékos aránya.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Szegmentális falmozgási rendellenesség
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
A szegmentális falmozgási rendellenességben szenvedő betegek százalékos aránya.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Bal pitvari átmérő (LAD)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
LAD mérése.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Bal kamrai végszisztolés átmérő (LVESD)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
LVESD mérése.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Bal kamrai végdiasztolés átmérő (LVEDD)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
LVEDD mérése.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
LVEF mérése.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Birmingham Vasculitis Activity Score (BVAS)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
A BVAS (3. verzió) értékelésének eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Gyalog 6 perc alatt
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
6 perces séta teszt eredménye (6MWT).
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Guggolások száma 1 perc alatt
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Az 1 perces guggolásteszt (1MST) eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Temporális artéria szűkület
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél a vaszkuláris ultrahangvizsgálat során bármelyik temporális artériában ≥ 50%-os átmérőjű szűkület van.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
A nyaki artéria szűkülete
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél vaszkuláris ultrahangvizsgálaton bármelyik nyaki artériában ≥ 50%-os átmérőjű szűkület van.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
A csigolya artéria szűkülete
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknek az átmérője ≥ 50%-os szűkülettel rendelkezik bármelyik vertebralis artériában vaszkuláris ultrahangvizsgálaton.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Szubklavia artéria szűkület
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél a vaszkuláris ultrahangvizsgálat során bármelyik subclavia artériában ≥ 50%-os átmérőjű szűkület van.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Iliac artéria szűkület
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél a vaszkuláris ultrahangvizsgálat során bármelyik csípőartériában ≥ 50%-os átmérőjű szűkület van.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Felső végtagi artéria szűkület
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél a felső végtagi artériák bármelyikében ≥ 50%-os átmérőjű szűkület van vaszkuláris ultrahangon.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Alsó végtagi artéria szűkület
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél az alsó végtagi artériák valamelyikében ≥ 50%-os átmérőjű szűkület van vaszkuláris ultrahangon.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Hasi aorta szűkület
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
A hasi aortában ≥ 50%-os átmérőjű szűkületben szenvedő betegek százalékos aránya vaszkuláris ultrahangvizsgálaton.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Cöliákia törzsszűkület
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
A coeliakiás törzsben ≥ 50%-os átmérőjű szűkületben szenvedő betegek százalékos aránya vaszkuláris ultrahangvizsgálaton.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Superior mesenterialis artéria szűkület
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél ≥ 50%-os átmérőjű szűkület van az arteria mesenterialis felső szakaszában vaszkuláris ultrahangvizsgálaton.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Veseartéria szűkület
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Azon betegek százalékos aránya, akiknél a vaszkuláris ultrahangvizsgálat során bármelyik veseartéria átmérőjű szűkülete ≥ 50%.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
SYNTAX pontszám
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
A SYNTAX pontszám értékelésének eredménye koszorúér angiogram alapján.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
A koszorúér-elváltozásokkal járó érszegmensek száma.
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
A ≥ 50%-os átmérőjű szűkülettel rendelkező érszegmensek száma a koszorúér angiogramon.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Céllézió minimális lumen területe (TL-MLA)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
A céllézió minimális lumen területének mérése optikai koherencia tomográfián (OCT).
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Céllézió százalékos terület szűkülete (TL-%AS)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
A céllézió százalékos területszűkületének mérése (AS %) = { [( proximális RLA + disztális RLA ) - (MLA × 2) ] / ( proximális RLA + disztális RLA ) } × 100% a keresztmetszetben az MLA-val a céllézió az optikai koherencia tomográfián (OCT).
RLA = referencia lumen terület; MLA = minimális lumen terület; % AS = százalékos terület szűkület.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Maximális szabványosított felvételi érték (SUVmax)
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Az egyes fő koszorúér artériák SUVmax átlaga fibroblaszt aktivációs fehérje inhibitor (FAPI) pozitronemissziós tomográfián/számítógépes tomográfián (PET/CT).
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
RNS szekvenálás
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Az RNS szekvenálás vizsgálati eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Proteomika
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
A proteomika vizsgálati eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
|
Anyagcsere
Időkeret: Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
A metabolomika vizsgálati eredménye.
|
Az indextől a kórházi felvétel 2 hétig, de az IR-CAD-ben szenvedő betegek átfogó kezelésének megkezdése előtt.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zhenyu Liu, M.D., Peking Union Medical College Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
- Sianos G, Morel MA, Kappetein AP, Morice MC, Colombo A, Dawkins K, van den Brand M, Van Dyck N, Russell ME, Mohr FW, Serruys PW. The SYNTAX Score: an angiographic tool grading the complexity of coronary artery disease. EuroIntervention. 2005 Aug;1(2):219-27. No abstract available.
- Braunwald E. Unstable angina. A classification. Circulation. 1989 Aug;80(2):410-4. doi: 10.1161/01.cir.80.2.410. No abstract available.
- Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, Chaitman BR, Bax JJ, Morrow DA, White HD; ESC Scientific Document Group. Fourth universal definition of myocardial infarction (2018). Eur Heart J. 2019 Jan 14;40(3):237-269. doi: 10.1093/eurheartj/ehy462. No abstract available.
- Neumann FJ, Sousa-Uva M. 'Ten commandments' for the 2018 ESC/EACTS Guidelines on Myocardial Revascularization. Eur Heart J. 2019 Jan 7;40(2):79-80. doi: 10.1093/eurheartj/ehy855. No abstract available.
- Fernandez DM, Giannarelli C. Immune cell profiling in atherosclerosis: role in research and precision medicine. Nat Rev Cardiol. 2022 Jan;19(1):43-58. doi: 10.1038/s41569-021-00589-2. Epub 2021 Jul 15.
- Deroissart J, Porsch F, Koller T, Binder CJ. Anti-inflammatory and Immunomodulatory Therapies in Atherosclerosis. Handb Exp Pharmacol. 2022;270:359-404. doi: 10.1007/164_2021_505.
- Engelen SE, Robinson AJB, Zurke YX, Monaco C. Therapeutic strategies targeting inflammation and immunity in atherosclerosis: how to proceed? Nat Rev Cardiol. 2022 Aug;19(8):522-542. doi: 10.1038/s41569-021-00668-4. Epub 2022 Jan 31.
- Tucker B, Vaidya K, Cochran BJ, Patel S. Inflammation during Percutaneous Coronary Intervention-Prognostic Value, Mechanisms and Therapeutic Targets. Cells. 2021 Jun 4;10(6):1391. doi: 10.3390/cells10061391.
- Kalkman DN, Aquino M, Claessen BE, Baber U, Guedeney P, Sorrentino S, Vogel B, de Winter RJ, Sweeny J, Kovacic JC, Shah S, Vijay P, Barman N, Kini A, Sharma S, Dangas GD, Mehran R. Residual inflammatory risk and the impact on clinical outcomes in patients after percutaneous coronary interventions. Eur Heart J. 2018 Dec 7;39(46):4101-4108. doi: 10.1093/eurheartj/ehy633.
- Takahashi N, Dohi T, Endo H, Funamizu T, Wada H, Doi S, Kato Y, Ogita M, Okai I, Iwata H, Okazaki S, Isoda K, Miyauchi K, Shimada K. Residual Inflammation Indicated by High-Sensitivity C-Reactive Protein Predicts Worse Long-Term Clinical Outcomes in Japanese Patients after Percutaneous Coronary Intervention. J Clin Med. 2020 Apr 6;9(4):1033. doi: 10.3390/jcm9041033.
- Kikuchi S, Okada K, Hibi K, Maejima N, Yabu N, Uchida K, Tamura K, Kimura K. Coronary arteritis: a case series. Eur Heart J Case Rep. 2020 Feb 17;4(2):1-6. doi: 10.1093/ehjcr/ytaa011. eCollection 2020 Apr.
- Knuuti J, Wijns W, Saraste A, Capodanno D, Barbato E, Funck-Brentano C, Prescott E, Storey RF, Deaton C, Cuisset T, Agewall S, Dickstein K, Edvardsen T, Escaned J, Gersh BJ, Svitil P, Gilard M, Hasdai D, Hatala R, Mahfoud F, Masip J, Muneretto C, Valgimigli M, Achenbach S, Bax JJ; ESC Scientific Document Group. 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes. Eur Heart J. 2020 Jan 14;41(3):407-477. doi: 10.1093/eurheartj/ehz425. No abstract available.
- Collet JP, Thiele H, Barbato E, Barthelemy O, Bauersachs J, Bhatt DL, Dendale P, Dorobantu M, Edvardsen T, Folliguet T, Gale CP, Gilard M, Jobs A, Juni P, Lambrinou E, Lewis BS, Mehilli J, Meliga E, Merkely B, Mueller C, Roffi M, Rutten FH, Sibbing D, Siontis GCM; ESC Scientific Document Group. 2020 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation. Eur Heart J. 2021 Apr 7;42(14):1289-1367. doi: 10.1093/eurheartj/ehaa575. No abstract available.
- Guedeney P, Claessen BE, Kalkman DN, Aquino M, Sorrentino S, Giustino G, Farhan S, Vogel B, Sartori S, Montalescot G, Sweeny J, Kovacic JC, Krishnan P, Barman N, Dangas G, Kini A, Baber U, Sharma S, Mehran R. Residual Inflammatory Risk in Patients With Low LDL Cholesterol Levels Undergoing Percutaneous Coronary Intervention. J Am Coll Cardiol. 2019 May 21;73(19):2401-2409. doi: 10.1016/j.jacc.2019.01.077.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Betegség tulajdonságai
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Koszorúér-betegség
- Szívizom ischaemia
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Betegség progressziója
- Gyulladás
- A koszorúér-betegség
- Koszorúér-szűkület
- Koszorúér-resztenózis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K3819
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .