Caractéristiques de la maladie de l'IR-CAD : une étude cas-témoins

Un type particulier de maladie coronarienne (MAC) a été identifié dans la pratique clinique des enquêteurs, qui présente des caractéristiques cliniques complètement différentes de celles de la maladie coronarienne athéroscléreuse typique (AS-CAD). Les patients présentent souvent des maladies inflammatoires stériles et/ou des signes cliniques d'inflammation, dont la coronaropathie progresse rapidement, récidive fréquemment et répond mal à la prévention secondaire intensifiée de l'AS-CAD, en particulier après une intervention coronarienne percutanée (ICP). Les enquêteurs nomment ce type spécial de coronaropathie avec une maladie coronarienne à évolution rapide associée à une inflammation (IR-CAD). Actuellement, les caractéristiques globales de la maladie de l’IR-CAD restent inconnues.

La présente étude cas-témoins est conçue pour étudier les caractéristiques de la maladie de l'IR-CAD en comparant les données démographiques, caractéristiques cliniques, résultats de laboratoire, résultats d'imagerie et traitement antérieur entre 20 patients atteints d'IR-CAD et 10 patients atteints d'AS-CAD.

Les 20 premiers patients inscrits dans l'étude de cohorte IR-CAD, qui comprenait des patients répondant aux critères d'inclusion/exclusion de l'IR-CAD et ayant reçu un traitement complet, seront inscrits dans le groupe de cas de l'actuel cas-témoin IR-CAD. étude. Les patients ont été diagnostiqués comme IR-CAD s'ils présentent 1) des signes d'ischémie myocardique à progression rapide (survenue dans les 6 mois ou survenus sous traitement immunosuppresseur dans les 12 mois suivant la dernière revascularisation coronarienne) (symptômes typiques et preuves non invasives) malgré le traitement standard pour prévention secondaire de l'AS-CAD ; 2) preuve angiographique de nouvelles lésions coronariennes (sténose ou resténose de novo) considérées comme pertinentes pour l'ischémie myocardique ; 3) signes d'inflammation (marqueurs d'inflammation positifs ou diagnostic établi de maladies inflammatoires ou utilisation d'un traitement immunosuppresseur). Le traitement complet de l'IR-CAD comprenait : 1) une prévention secondaire intensifiée de l'AS-CAD ; 2) thérapie immunosuppressive ; 3) revascularisation coronaire ; 4) thérapies de soutien.

Les patients qui remplissent les critères d'inclusion/exclusion pour AS-CAD définis par le protocole de la présente étude cas-témoins seront inscrits dans le groupe témoin de la présente étude cas-témoins. Les patients recevront un diagnostic d'AS-CAD s'ils 1) ont ≥ 45 ans mais < 65 ans ; 2) reçoivent un traitement standard pour la prévention secondaire de l'AS-CAD après la dernière ICP réalisée il y a 12 ± 6 mois ; 3) ne présentent pas de signes d'ischémie myocardique à progression rapide (survenue dans les 6 mois ou survenue sous traitement immunosuppresseur dans les 12 mois suivant la dernière ICP) (symptômes typiques et preuves non invasives) ; 4) ne présentent pas de preuves angiographiques de nouvelles lésions coronariennes (sténose ou resténose de novo) considérées comme pertinentes pour l'ischémie myocardique.

Les patients de l'étude de cohorte IR-CAD ont subi des examens après avoir satisfait aux critères d'inclusion/exclusion pour l'IR-CAD, sur la base d'un protocole spécifiquement conçu pour la prise en charge clinique des patients IR-CAD. Les résultats des examens ci-dessus seront utilisés comme résultats d'examen du groupe de cas de la présente étude cas-témoins IR-CAD. Alors que les patients du groupe témoin de la présente étude cas-témoins subiront des examens similaires après inscription selon le protocole de la présente étude cas-témoins.

Les informations concernant les caractéristiques de base et les résultats de l'examen, y compris les données démographiques, les caractéristiques cliniques, les résultats de laboratoire, les résultats d'imagerie et le traitement antérieur, seront collectés et comparés entre le groupe de cas et le groupe témoin.

Le critère d'évaluation principal est le taux de vitesse de sédimentation érythrocytaire (VS) élevée.

Les patients éligibles seront inscrits dans le groupe de cas et le groupe témoin avec un ratio de 2 : 1. Le critère d'évaluation principal de la présente étude cas-témoins est une vitesse de sédimentation érythrocytaire (VS) élevée, qui est définie comme une VSE > 15 mm pour l'homme ou une VSE > 20 mm pour la femme. En cas d'ESR normale, l'utilisation antérieure d'un traitement immunosuppresseur ou un diagnostic préalable de maladies auto-immunes avant l'inscription est considéré comme l'équivalent d'une ESR élevée. Sur la base des données actuellement disponibles de l'étude de cohorte IR-CAD, le taux d'ESR élevée dans le groupe de cas (patients IR-CAD) est de 88,9 % (8/9). Les enquêteurs émettent l'hypothèse que le taux d'ESR élevée dans le groupe témoin (patients AS-CAD) est de 20 %. En conséquence, 20 patients du groupe cas et 10 patients du groupe témoin seraient nécessaires pour tester la différence du taux du critère principal entre les deux groupes à un niveau de signification de 0,05 (α = 0,05) avec une puissance de 90. % (β = 0,10) et un taux d'abandon de 20 %.

Les variables continues seront présentées sous forme de moyenne ± écart type (SD) ou médiane (intervalle interquartile [IQR]) et comparées au test t à deux échantillons ou au test de somme des rangs de Wilcoxon, selon le cas. Les données catégorielles seront démontrées sous la forme n (%) et comparées à l'aide du test du chi carré ou du test exact de Fisher, selon le cas.