IR-CAD의 질병 특성: 사례 대조 연구

연구자들의 임상 실습에서 특별한 유형의 관상동맥질환(CAD)이 확인되었으며, 이는 일반적인 죽상동맥경화성 관상동맥질환(AS-CAD)과 완전히 다른 임상 특징을 가지고 있습니다. 환자는 종종 무균 염증성 질환 및/또는 염증의 임상적 증거를 갖고 있으며, CAD가 빠르게 진행되고, 자주 재발하며, 특히 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후에 AS-CAD의 강화된 2차 예방에 잘 반응하지 않습니다. 연구자들은 염증 관련 급속 진행성 관상 동맥 질환(IR-CAD)이 있는 이 특별한 유형의 CAD를 명명했습니다. 현재 IR-CAD의 전반적인 질병 특성은 알려져 있지 않습니다.

본 사례-대조군 연구는 IR-CAD 환자 20명과 AS-CAD 환자 10명 간의 인구통계, 임상 특징, 실험실 결과, 영상 소견 및 이전 치료를 비교하여 IR-CAD의 질병 특성을 조사하기 위해 설계되었습니다.

IR-CAD의 포함/제외 기준을 충족하고 종합적인 치료를 받은 환자를 포함한 IR-CAD 코호트 연구에 등록된 처음 20명의 환자는 현재 IR-CAD 사례-대조군 사례군에 등록됩니다. 공부하다. 환자는 1) 표준 치료에도 불구하고 1) 급속하게 진행되는(마지막 관상동맥 재개통술 후 6개월 이내에 발생하거나 12개월 이내에 면역억제요법을 받은 경우) 심근 허혈(전형적인 증상 및 비침습적 증거)이 있는 경우 IR-CAD로 진단했습니다. AS-CAD의 2차 예방; 2) 심근 허혈과 관련된 것으로 간주되는 새로운 관상동맥 병변(신생 협착 또는 재협착)의 혈관 조영 증거; 3) 염증의 증거(양성 염증 지표 또는 염증성 질환의 확립된 진단 또는 면역억제 요법의 사용). IR-CAD에 대한 포괄적인 치료에는 다음이 포함됩니다. 1) AS-CAD의 2차 예방 강화; 2) 면역억제 요법; 3) 관상동맥 혈관재생; 4) 지지 요법.

본 증례-대조 연구의 프로토콜에 의해 정의된 AS-CAD에 대한 포함/제외 기준을 충족하는 환자는 본 증례-대조 연구의 대조군에 등록될 것입니다. 환자는 1) 45세 이상 65세 미만인 경우 AS-CAD로 진단됩니다. 2) 12±6개월 전에 시행한 마지막 PCI 이후 AS-CAD의 2차 예방을 위해 표준 치료를 받고 있습니다. 3) 급속하게 진행되는(마지막 PCI 후 6개월 이내에 발생했거나 면역억제 요법을 통해 발생한 경우) 심근 허혈(전형적인 증상 및 비침습적 증거)의 증거가 없습니다. 4) 심근 허혈과 관련된 것으로 간주되는 새로운 관상 동맥 병변(신생 협착 또는 재협착)에 대한 혈관 조영 증거가 없습니다.

IR-CAD 코호트 연구에 참여한 환자들은 IR-CAD 환자의 임상 관리를 위해 특별히 고안된 프로토콜을 기반으로 IR-CAD에 대한 포함/제외 기준을 충족한 후 검사를 받았습니다. 이상의 검토 결과는 본 IR-CAD 사례-대조 연구의 사례군의 검토 결과로 활용될 것이다. 본 사례 대조 연구의 대조군에 속한 환자는 본 사례 대조 연구의 프로토콜에 따라 등록 후 유사한 검사를 받게 됩니다.

인구 통계, 임상 특징, 실험실 결과, 영상 소견 및 이전 치료를 포함한 기본 특성 및 검사 결과에 대한 정보를 수집하고 증례군과 대조군 간에 비교합니다.

일차 평가변수는 적혈구 침강 속도(ESR)의 증가 속도입니다.

적격 환자는 2:1 비율로 사례군과 대조군에 등록됩니다. 본 사례-대조군 연구의 일차 평가변수는 적혈구 침강 속도(ESR)의 증가이며, 이는 남성의 경우 ESR > 15mm, 여성의 경우 ESR > 20mm로 정의됩니다. ESR이 정상인 경우 등록 전 면역억제요법을 사전에 사용했거나 자가면역질환을 사전 진단한 경우 ESR 상승과 동등한 것으로 간주됩니다. IR-CAD 코호트 연구에서 현재 이용 가능한 데이터에 따르면 사례군(IR-CAD 환자)에서 ESR 상승 비율은 88.9%(8/9)입니다. 연구자들은 대조군(AS-CAD 환자)에서 ESR 상승 비율이 20%라고 가정했습니다. 결과적으로, 사례군에서 20명의 환자와 대조군에서 10명의 환자는 유의 수준 0.05(α = 0.05)에서 90의 검정력을 사용하여 두 그룹 간의 일차 평가변수 비율의 차이를 검정해야 합니다. %(β = 0.10) 및 탈락률은 20%입니다.

연속 변수는 평균 ± 표준 편차(SD) 또는 중앙값(사분위간 범위[IQR])으로 표시되며 적절하게 2-표본 t-검정 또는 Wilcoxon 순위 합계 검정과 비교됩니다. 범주형 데이터는 n(%)으로 표시되며 카이제곱 검정 또는 Fisher의 정확 검정을 사용하여 적절하게 비교됩니다.