Características da doença IR-CAD: um estudo de caso-controle

Um tipo especial de doença arterial coronariana (DAC) foi identificada na prática clínica dos investigadores, que apresenta características clínicas completamente diferentes daquelas da doença arterial coronariana aterosclerótica típica (AS-CAD). Os pacientes muitas vezes apresentam doenças inflamatórias estéreis e/ou evidência clínica de inflamação, cuja DAC progride rapidamente, recorre com frequência e responde mal à prevenção secundária intensificada de EAo-DAC, especialmente após intervenção coronária percutânea (ICP). Os investigadores chamam este tipo especial de DAC de doença arterial coronariana rapidamente progressiva associada à inflamação (IR-CAD). Atualmente, as características gerais da doença do IR-CAD permanecem desconhecidas.

O presente estudo de caso-controle foi projetado para investigar as características da doença de IR-CAD comparando dados demográficos, características clínicas, resultados laboratoriais, achados de imagem e tratamento prévio entre 20 pacientes com IR-CAD e 10 pacientes com AS-CAD.

Os primeiros 20 pacientes inscritos no estudo de coorte IR-CAD, que incluiu pacientes que atenderam aos critérios de inclusão/exclusão do IR-CAD e receberam tratamento abrangente, serão incluídos no grupo de casos do presente caso controle IR-CAD estudar. Os pacientes foram diagnosticados como IR-CAD se apresentassem 1) evidência de isquemia miocárdica rapidamente progressiva (ocorreu dentro de 6 meses ou ocorreu em terapia imunossupressora dentro de 12 meses após a última revascularização coronariana) (sintomas típicos e evidência não invasiva), apesar do tratamento padrão para prevenção secundária de AS-CAD; 2) evidência angiográfica de novas lesões coronarianas (estenose de novo ou reestenose) consideradas relevantes para isquemia miocárdica; 3) evidência de inflamação (marcadores de inflamação positivos ou diagnóstico estabelecido de doenças inflamatórias ou uso de terapia imunossupressora). O tratamento abrangente para IR-CAD incluiu: 1) intensificação da prevenção secundária de AS-CAD; 2) terapia imunossupressora; 3) revascularização coronariana; 4) terapias de suporte.

Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão/exclusão para AS-CAD definidos pelo protocolo do presente estudo caso-controle serão inscritos no grupo controle do presente estudo caso-controle. Os pacientes serão diagnosticados como AS-CAD se 1) tiverem ≥ 45 anos, mas < 65 anos de idade; 2) estão recebendo tratamento padrão para prevenção secundária de EA-CAD após a última ICP realizada há 12±6 meses; 3) não apresentam evidências de isquemia miocárdica rapidamente progressiva (ocorreu dentro de 6 meses ou ocorreu em terapia imunossupressora dentro de 12 meses da última ICP) (sintomas típicos e evidências não invasivas); 4) não apresentarem evidências angiográficas de novas lesões coronarianas (estenose de novo ou reestenose) consideradas relevantes para isquemia miocárdica.

Os pacientes do estudo de coorte IR-CAD foram submetidos a exames após atenderem aos critérios de inclusão/exclusão para IR-CAD com base em um protocolo desenvolvido especificamente para o manejo clínico de pacientes com IR-CAD. Os resultados dos exames acima serão utilizados como resultados do exame do grupo de casos do presente estudo de caso-controle IR-CAD. Enquanto os pacientes do grupo controle do presente estudo caso-controle serão submetidos a exames semelhantes após a inscrição de acordo com o protocolo do presente estudo caso-controle.

As informações sobre as características iniciais e os resultados do exame, incluindo dados demográficos, características clínicas, resultados laboratoriais, achados de imagem e tratamento prévio, serão coletados e comparados entre o grupo caso e o grupo controle.

O endpoint primário é a taxa de taxa de hemossedimentação (VHS) elevada.

Os pacientes elegíveis serão inscritos no grupo caso e no grupo controle com proporção de 2:1. O desfecho primário do presente estudo caso-controle é a taxa de hemossedimentação (VHS) elevada, que é definida como VHS > 15 mm para homens, ou VHS > 20 mm para mulheres. Em caso de VHS normal, o uso prévio de terapia imunossupressora ou diagnóstico prévio de doenças autoimunes antes da inscrição é considerado equivalente a VHS elevada. Com base nos dados atualmente disponíveis do estudo de coorte IR-CAD, a taxa de VHS elevada no grupo caso (pacientes com IR-CAD) é de 88,9% (8/9). Os investigadores levantam a hipótese de que a taxa de VHS elevada no grupo controle (pacientes com AS-CAD) é de 20%. Consequentemente, seriam necessários 20 pacientes no grupo caso e 10 pacientes no grupo controle para testar a diferença da taxa do desfecho primário entre os dois grupos a um nível de significância de 0,05 (α = 0,05) com um poder de 90. % (β = 0,10) e uma taxa de abandono de 20%.

Variáveis ​​contínuas serão apresentadas como média ± desvio padrão (DP) ou mediana (intervalo interquartil [IQR]) e comparadas com teste t de duas amostras ou teste de soma de postos de Wilcoxon, conforme apropriado. Os dados categóricos serão demonstrados como n (%) e comparados pelo teste Qui-quadrado ou teste exato de Fisher, conforme apropriado.