Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka choroby IR-CAD: badanie kliniczno-kontrolne

17 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: LiuZhenyu, Peking Union Medical College Hospital

Charakterystyka choroby związanej ze stanem zapalnym szybko postępującej choroby wieńcowej (IR-CAD): badanie kliniczno-kontrolne

Niniejsze badanie kliniczno-kontrolne ma na celu zbadanie charakterystyki choroby IR-CAD poprzez porównanie danych demograficznych, cech klinicznych, wyników badań laboratoryjnych, wyników badań obrazowych i wcześniejszego leczenia pomiędzy 20 pacjentami z IR-CAD i 10 pacjentami z AS-CAD.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W praktyce klinicznej badaczy zidentyfikowano szczególny typ choroby wieńcowej (CAD), który ma zupełnie odmienne cechy kliniczne od typowej miażdżycowej choroby wieńcowej (AS-CAD). U pacjentów często występują jałowe choroby zapalne i/lub kliniczne objawy zapalenia, których CAD szybko postępuje, często nawraca i słabo reaguje na wzmożoną profilaktykę wtórną AS-CAD, zwłaszcza po przezskórnej interwencji wieńcowej (PCI). Badacze nazywają ten szczególny typ choroby wieńcowej szybko postępującą chorobą wieńcową związaną ze stanem zapalnym (IR-CAD). Obecnie ogólna charakterystyka choroby IR-CAD pozostaje nieznana.

Niniejsze badanie kliniczno-kontrolne ma na celu zbadanie charakterystyki choroby IR-CAD poprzez porównanie danych demograficznych, cech klinicznych, wyników badań laboratoryjnych, wyników badań obrazowych i wcześniejszego leczenia pomiędzy 20 pacjentami z IR-CAD i 10 pacjentami z AS-CAD.

Pierwszych 20 pacjentów włączonych do badania kohortowego IR-CAD, które obejmowało pacjentów spełniających kryteria włączenia/wyłączenia do IR-CAD i którzy otrzymali kompleksowe leczenie, zostanie włączonych do grupy przypadków niniejszego badania kliniczno-kontrolnego IR-CAD badanie. Pacjenci byli diagnozowani jako IR-CAD, jeśli: 1) objawy szybko postępującego (wystąpiły w ciągu 6 miesięcy lub wystąpiły w trakcie leczenia immunosupresyjnego w ciągu 12 miesięcy od ostatniej rewaskularyzacji wieńcowej) niedokrwienia mięśnia sercowego (typowe objawy i dowody nieinwazyjne) pomimo standardowego leczenia profilaktyka wtórna AS-CAD; 2) angiograficzne dowody nowych zmian w tętnicach wieńcowych (zwężenie lub restenoza de novo) uznawanych za istotne dla niedokrwienia mięśnia sercowego; 3) oznaki stanu zapalnego (dodatnie markery stanu zapalnego lub potwierdzona diagnoza chorób zapalnych lub stosowanie terapii immunosupresyjnej). Kompleksowe leczenie IR-CAD obejmowało: 1) wzmożoną profilaktykę wtórną AS-CAD; 2) leczenie immunosupresyjne; 3) rewaskularyzacja wieńcowa; 4) terapie wspomagające.

Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia AS-CAD określone w protokole niniejszego badania kliniczno-kontrolnego, zostaną włączeni do grupy kontrolnej niniejszego badania kliniczno-kontrolnego. Pacjenci zostaną zdiagnozowani jako AS-CAD, jeśli 1) mają ≥ 45, ale < 65 lat; 2) otrzymują standardowe leczenie w ramach profilaktyki wtórnej AS-CAD po ostatniej PCI wykonanej 12±6 miesięcy temu; 3) nie mają dowodów na szybko postępujące (wystąpiło w ciągu 6 miesięcy lub wystąpiło w trakcie leczenia immunosupresyjnego w ciągu 12 miesięcy od ostatniej PCI) niedokrwienia mięśnia sercowego (typowe objawy i dowody nieinwazyjne); 4) nie mają angiograficznych dowodów na nowe zmiany w tętnicach wieńcowych (zwężenie lub nawrót zwężenia de novo) uznawanych za istotne dla niedokrwienia mięśnia sercowego.

Pacjenci biorący udział w badaniu kohortowym IR-CAD zostali poddani badaniom po spełnieniu kryteriów włączenia/wyłączenia do badania IR-CAD w oparciu o protokół specjalnie opracowany do postępowania klinicznego z pacjentami z IR-CAD. Wyniki powyższych badań zostaną wykorzystane jako wyniki badań grupy przypadków w niniejszym badaniu kliniczno-kontrolnym IR-CAD. Natomiast pacjenci w grupie kontrolnej niniejszego badania kliniczno-kontrolnego zostaną poddani podobnym badaniom po włączeniu, zgodnie z protokołem niniejszego badania kliniczno-kontrolnego.

Informacje dotyczące charakterystyki wyjściowej i wyników badań, w tym dane demograficzne, cechy kliniczne, wyniki badań laboratoryjnych, wyniki badań obrazowych i wcześniejsze leczenie, zostaną zebrane i porównane pomiędzy grupą badaną a grupą kontrolną.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest częstość podwyższonego współczynnika sedymentacji erytrocytów (ESR).

Kwalifikujący się pacjenci zostaną zapisani do grupy przypadków i grupy kontrolnej w stosunku 2:1. Pierwszorzędowym punktem końcowym niniejszego badania kliniczno-kontrolnego jest podwyższony współczynnik sedymentacji erytrocytów (ESR), definiowany jako ESR > 15 mm dla mężczyzn lub ESR > 20 mm dla kobiet. W przypadku prawidłowego OB, wcześniejsze zastosowanie terapii immunosupresyjnej lub zdiagnozowanie chorób autoimmunologicznych przed włączeniem do badania jest równoznaczne z podwyższonym ESR. Na podstawie aktualnie dostępnych danych z badania kohortowego IR-CAD, częstość podwyższonego ESR w badanej grupie (pacjenci IR-CAD) wynosi 88,9% (8/9). Badacze stawiają hipotezę, że częstość podwyższonego ESR w grupie kontrolnej (pacjenci z AS-CAD) wynosi 20%. W rezultacie 20 pacjentów w grupie badanej i 10 pacjentów w grupie kontrolnej będzie musiało sprawdzić różnicę częstości występowania pierwszorzędowego punktu końcowego pomiędzy obiema grupami na poziomie istotności 0,05 (α = 0,05) z potęgą 90 % (β = 0,10) i wskaźnik rezygnacji wynoszący 20%.

Zmienne ciągłe będą przedstawiane jako średnia ± odchylenie standardowe (SD) lub mediana (rozstęp międzykwartylowy [IQR]) i porównywane, odpowiednio, z testem t dla dwóch próbek lub testem sumy rang Wilcoxona. Dane kategoryczne zostaną przedstawione jako n (%) i porównane przy użyciu testu Chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera, odpowiednio.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pierwszych 20 pacjentów włączonych do badania kohortowego IR-CAD, które obejmowało pacjentów spełniających kryteria włączenia/wyłączenia do IR-CAD i którzy otrzymali kompleksowe leczenie, zostanie włączonych do grupy przypadków niniejszego badania kliniczno-kontrolnego IR-CAD badanie.

Pacjenci, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia AS-CAD określone w protokole niniejszego badania kliniczno-kontrolnego, zostaną włączeni do grupy kontrolnej niniejszego badania kliniczno-kontrolnego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa przypadków (pacjenci IR-CAD):

  1. 18 lat lub więcej, mężczyzna lub kobieta.
  2. Negatywne wyniki testu ciążowego z moczu lub krwi u kobiet w wieku rozrodczym (nie w okresie pomenopauzalnym ani niesterylnych chirurgicznie).
  3. Wcześniejsza rewaskularyzacja wieńcowa (PCI lub pomostowanie aortalno-wieńcowe [CABG]).
  4. Otrzymanie standardowego leczenia w ramach profilaktyki wtórnej AS-CAD po ostatniej rewaskularyzacji wieńcowej.

  5. Hospitalizacja z powodu szybko postępującego niedokrwienia mięśnia sercowego:

    • Typowe objawy dławicy piersiowej (Kanadyjskie Towarzystwo Kardiologiczne [CCS] III-IV) i nieinwazyjne dowody niedokrwienia mięśnia sercowego; I
    • Wystąpiło w ciągu 6 miesięcy lub wystąpiło podczas leczenia immunosupresyjnego w ciągu 12 miesięcy od ostatniej rewaskularyzacji wieńcowej.
  6. Angiograficzne dowody nowych zmian w tętnicach wieńcowych (zwężenie lub restenoza de novo) uznawanych za istotne dla niedokrwienia mięśnia sercowego.

  7. Dowody zapalenia:

    • Przynajmniej jeden ze wskaźników wskazujących na aktywny stan zapalny był kiedykolwiek podwyższony (ESR, białko C-reaktywne o wysokiej czułości [hs-CRP], interleukina [IL]-6, czynnik martwicy nowotworu [TNF]-α, ferrytyna i in.) ; Lub
    • Ustalona diagnoza układowej choroby autoimmunologicznej lub układowego zapalenia naczyń; Lub
    • Otrzymywanie terapii immunosupresyjnej.

Grupa kontrolna (pacjenci z AS-CAD):

  1. ≥ 45 i < 65 lat (na podstawie rozkładu wieku pacjentów aktualnie włączonych do badania kohortowego IR-CAD), mężczyźni lub kobiety.
  2. Negatywne wyniki testu ciążowego z moczu lub krwi u kobiet w wieku rozrodczym (nie w okresie pomenopauzalnym ani niesterylnych chirurgicznie).
  3. Obecnie 12±6 miesięcy od ostatniej PCI.
  4. Otrzymanie standardowego leczenia w ramach profilaktyki wtórnej AS-CAD po ostatniej PCI.
  5. W trakcie obecnej hospitalizacji wykonano koronarografię i/lub optyczną koherentną tomografię (OCT).

  6. Brak dowodów na szybko postępujące niedokrwienie mięśnia sercowego, które definiuje się w następujący sposób:

    • Typowe objawy dławicy piersiowej (Kanadyjskie Towarzystwo Kardiologiczne [CCS] III-IV) i nieinwazyjne dowody niedokrwienia mięśnia sercowego; I
    • Wystąpiło w ciągu 6 miesięcy lub wystąpiło podczas leczenia immunosupresyjnego w ciągu 12 miesięcy od ostatniej PCI.
  7. Brak dowodów angiograficznych na nowe zmiany w tętnicach wieńcowych (zwężenie lub restenoza de novo) uznawanych za istotne dla niedokrwienia mięśnia sercowego.

Kryteria wyłączenia:

Grupa przypadków (pacjenci IR-CAD):

  1. Restenoza wieńcowa spowodowana czynnikami mechanicznymi (niedostateczne rozprężenie stentu, nieprawidłowe umiejscowienie stentu, pęknięcie stentu i in.).
  2. Inne umiarkowane do ciężkich choroby serca (wrodzone wady serca, wady zastawkowe serca, zapalenie mięśnia sercowego, kardiomiopatia, choroby osierdzia, nadciśnienie płucne, niewydolność serca, arytmia i in.).
  3. Aktywna ostra lub przewlekła infekcja (ludzki wirus niedoboru odporności [HIV], gruźlica i in.).
  4. Aktywny nowotwór złośliwy (zdiagnozowany w ciągu 12 miesięcy lub wymagający ciągłego leczenia).
  5. Życiowa niewydolność narządów.
  6. Oczekiwana długość życia < 1 rok.
  7. Przeciwwskazania lub nietolerancja leczenia w ramach profilaktyki wtórnej AS-CAD, środków kontrastowych, glukokortykoidów, leków immunosupresyjnych.
  8. W czasie ciąży lub karmienia piersią lub z zamiarem zajścia w ciążę w okresie badania.
  9. Ryzyko nieprzestrzegania przepisów (historia uzależnienia od narkotyków lub nadużywania alkoholu itp.).
  10. Poprzedni zapis do tego badania.
  11. Udział w kolejnym badaniu w ciągu 30 dni.
  12. Zaangażowanie w planowanie i prowadzenie tego badania (dotyczy badaczy, personelu kontraktowej organizacji badawczej, personelu ośrodka badawczego itp.).
  13. Każdy stan, który w opinii badaczy uniemożliwiałby pacjentowi udział w tym badaniu.

Grupa kontrolna (pacjenci z AS-CAD):

Takie same jak w przypadku grupy przypadków (pacjenci IR-CAD).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa spraw
Pacjenci z IR-CAD (z badania kohortowego IR-CAD)
Test diagnostyczny: Badania zdefiniowane w protokole
Badania laboratoryjne (rutynowe badania krwi, moczu i kału, badania czynności wątroby, nerek i tarczycy, badania markerów metabolicznych, badania biomarkerów sercowych, badania związane z zakrzepicą, badania reumatologiczne, badania markerów stanu zapalnego), elektrokardiografia, echokardiografia, badanie Birmingham Vasculitis Activity Wynik (BVAS-3), 6-minutowy test marszu, 1-minutowy test przysiadu, USG naczyń, inhibitor białka aktywującego fibroblasty (FAPI), pozytonowa tomografia emisyjna/tomografia komputerowa (PET/CT), koronarografia, optyczna tomografia koherentna (OCT) , testy biomarkerów eksploracyjnych.
Grupa kontrolna
Pacjenci z AS-CAD
Test diagnostyczny: Badania zdefiniowane w protokole
Badania laboratoryjne (rutynowe badania krwi, moczu i kału, badania czynności wątroby, nerek i tarczycy, badania markerów metabolicznych, badania biomarkerów sercowych, badania związane z zakrzepicą, badania reumatologiczne, badania markerów stanu zapalnego), elektrokardiografia, echokardiografia, badanie Birmingham Vasculitis Activity Wynik (BVAS-3), 6-minutowy test marszu, 1-minutowy test przysiadu, USG naczyń, inhibitor białka aktywującego fibroblasty (FAPI), pozytonowa tomografia emisyjna/tomografia komputerowa (PET/CT), koronarografia, optyczna tomografia koherentna (OCT) , testy biomarkerów eksploracyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podwyższony współczynnik sedymentacji erytrocytów (ESR)
Ramy czasowe: Od ostatniej rewaskularyzacji wieńcowej do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Odsetek pacjentów z podwyższonym ESR (> 15 mm dla mężczyzn i > 20 mm dla kobiet). W przypadku prawidłowego OB, wcześniejsze zastosowanie terapii immunosupresyjnej lub zdiagnozowanie chorób autoimmunologicznych przed włączeniem do badania jest równoznaczne z podwyższonym ESR.
Od ostatniej rewaskularyzacji wieńcowej do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiek
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
Wiek w latach.
W dniu zapisów.
Kobiecy seks
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
Odsetek pacjentów płci żeńskiej.
W dniu zapisów.
Żółta rasa
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
Odsetek pacjentów rasy żółtej.
W dniu zapisów.
Ostry zespół wieńcowy (ACS)
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
Odsetek pacjentów przyjętych z powodu OZW do hospitalizacji wskaźnikowej.
W dniu zapisów.
Przewlekły zespół wieńcowy (CCS).
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
Odsetek pacjentów przyjętych z powodu CCS do hospitalizacji indeksowej.
W dniu zapisów.
Nadciśnienie
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
Odsetek pacjentów z nadciśnieniem w wywiadzie.
W dniu zapisów.
Dyslipidemia
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
Odsetek pacjentów z dyslipidemią w wywiadzie.
W dniu zapisów.
Cukrzyca
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
Odsetek pacjentów z cukrzycą w wywiadzie.
W dniu zapisów.
Palenie
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
Odsetek pacjentów, którzy palili w przeszłości.
W dniu zapisów.
Stary zawał mięśnia sercowego (OMI)
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
Odsetek pacjentów z OMI w wywiadzie.
W dniu zapisów.
Przezskórna interwencja wieńcowa (PCI)
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
Odsetek pacjentów, u których w przeszłości wykonano PCI.
W dniu zapisów.
Pomostowanie aortalno-wieńcowe (CABG)
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
Odsetek pacjentów, u których w przeszłości wykonano CABG.
W dniu zapisów.
Liczba wcześniejszych rewaskularyzacji wieńcowych
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
Liczba wcześniejszych rewaskularyzacji wieńcowych
W dniu zapisów.
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
Pomiar ciśnienia krwi.
W dniu zapisów.
Tętno
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
Pomiar tętna.
W dniu zapisów.
Masy ciała
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
Pomiar masy ciała.
W dniu zapisów.
Wysokość
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
Pomiar wysokości.
W dniu zapisów.
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
BMI = masa ciała [kg] / (wzrost [m])^2
W dniu zapisów.
Środki przeciwzakrzepowe
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
Odsetek pacjentów przyjmujących leki przeciwzakrzepowe.
W dniu zapisów.
β-blokery
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
Odsetek pacjentów przyjmujących β-blokery.
W dniu zapisów.
Środki obniżające ciśnienie krwi
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
Odsetek pacjentów przyjmujących leki obniżające ciśnienie krwi.
W dniu zapisów.
Środki obniżające poziom lipidów
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
Odsetek pacjentów przyjmujących leki hipolipemizujące.
W dniu zapisów.
Środki hipoglikemizujące
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
Odsetek pacjentów przyjmujących leki hipoglikemizujące.
W dniu zapisów.
Glukokortykoidy
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
Odsetek pacjentów przyjmujących glikokortykosteroidy.
W dniu zapisów.
Środki immunosupresyjne
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
Odsetek pacjentów przyjmujących leki immunosupresyjne.
W dniu zapisów.
Inne leczenie immunosupresyjne
Ramy czasowe: W dniu zapisów.
Odsetek pacjentów otrzymujących inną terapię immunosupresyjną.
W dniu zapisów.
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe (MACE)
Ramy czasowe: Od ostatniej rewaskularyzacji wieńcowej do dnia włączenia do badania.
Odsetek pacjentów, u których doszło do zgonu lub zawału mięśnia sercowego z załamkiem Q, nieplanowanej rewaskularyzacji wieńcowej spowodowanej niedokrwieniem mięśnia sercowego (PCI lub CABG) lub nieplanowanej hospitalizacji z powodu niedokrwienia mięśnia sercowego.
Od ostatniej rewaskularyzacji wieńcowej do dnia włączenia do badania.
Poważne niekorzystne zdarzenia sercowo-naczyniowe związane z naczyniem docelowym (TV-MACE)
Ramy czasowe: Od ostatniej rewaskularyzacji wieńcowej do dnia włączenia do badania.
Odsetek pacjentów, u których doszło do zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych lub zawału mięśnia sercowego związanego z docelowym naczyniem, lub nieplanowanej rewaskularyzacji wieńcowej spowodowanej niedokrwieniem mięśnia sercowego (PCI lub CABG) związanej z docelowym naczyniem, lub nieplanowanej hospitalizacji z powodu niedokrwienia mięśnia sercowego związanej z docelowym naczyniem.
Od ostatniej rewaskularyzacji wieńcowej do dnia włączenia do badania.
Hemoglobina
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik badania hemoglobiny.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Czerwona krwinka
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik badania liczby czerwonych krwinek.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Białe krwinki
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik badania liczby białych krwinek.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Płytka krwi
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik badania liczby płytek krwi
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Aminotransferaza alaninowa (ALT)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu ALT.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Aminotransferaza asparaginianowa (AST)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu AST.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Transferaza gamma-glutamylowa (GGT)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu GGT.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Fosfataza alkaliczna (ALP)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu ALP.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Dehydrogenaza mleczanowa (LDH)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu LDH.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Całkowita bilirubina (T-Bil)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu T-Bil.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Bilirubina bezpośrednia (D-Bil)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu D-Bil.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Albumina
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu albuminy
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Kreatynina
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik badania kreatyniny.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Azot mocznikowy we krwi (BUN)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu BUN.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Trójjodotyronina (T3)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu T3.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Tyroksyna (T4)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu T4.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wolna trójjodotyronina (FT3)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu FT3.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wolna tyroksyna (FT4)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu FT4.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Hormon tyreotropowy (TSH)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik badania TSH.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Cholesterol całkowity (TC)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu TC.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik badania LDL-C.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik badania HDL-C.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Trójglicerydy (TG)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu TG.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Apolipoproteina A (ApoA)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu ApoA.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Apolipoproteina B (ApoB)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu ApoB.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Lipoproteina (a) (Lp[a])
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu Lp(a).
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Poziom glukozy we krwi na czczo (FBG)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu FBG.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Hemoglobina A1c (HbA1c).
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik badania HbA1c.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Troponina sercowa I (cTnI)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik badania cTnI.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Pasmo kinazy kreatynowej i mięśnia sercowego (CK-MB)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu CK-MB.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Kinaza kreatynowa (CK)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu CK.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Peptyd natriuretyczny typu B (BNP)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu BNP.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
N-końcowy peptyd natriuretyczny typu pro-B (NT-proBNP).
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu NT-proBNP.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Antykoagulant toczniowy
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu antykoagulantu toczniowego.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Przeciwciało antyfosfolipidowe
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik badania przeciwciał antyfosfolipidowych.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Przeciwciało przeciw fosfatydyloserynie
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu na przeciwciało przeciw fosfatydyloserynie.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Przeciwciało przeciw protrombinie
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu na przeciwciała przeciw protrombinie.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Białko S
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu białka S.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Białko C
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu białka C.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Oporność na aktywowane białko C (APC-R)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu APC-R.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Antytrombina III
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu na antytrombinę III.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Maksymalna agregacja płytek krwi (MPA)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu MPA.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Przeciwciało przeciwjądrowe (ANA)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu ANA.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Przeciwciało cytoplazmatyczne przeciwko neutrofilom (ANCA)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu ANCA.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Przeciwciało przeciwko komórkom śródbłonka (AECA)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu AECA.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Czynnik reumatoidalny (RF)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu RF.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Antycykliczny cytrulinowany peptyd (Anti-CCP)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu anty-CCP.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Immunoglobulina
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik badania immunoglobuliny.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Komplement
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik badania dopełniacza.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu ESR.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hs-CRP)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik badania hs-CRP.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Interleukina (IL)-6
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu IL-6.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Czynnik martwicy nowotworu (TNF)-α.
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu TNF-α.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Patologiczne załamki Q
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Odsetek pacjentów z patologicznym załamkiem Q.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Dynamiczne zmiany ST-T
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Odsetek pacjentów z dynamicznymi zmianami ST-T.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Segmentowe zaburzenia ruchu ścian
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Odsetek pacjentów z segmentowymi zaburzeniami kurczliwości ścian.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Średnica lewego przedsionka (LAD)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Pomiar LAD.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Średnica końcowoskurczowa lewej komory (LVESD)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Pomiar LVESD.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Średnica końcoworozkurczowa lewej komory (LVEDD)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Pomiar LVEDD.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Pomiar LVEF.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik aktywności zapalenia naczyń w Birmingham (BVAS)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik oceny BVAS (wersja 3).
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Odległość w 6 minut
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik 6-minutowego testu marszu (6MWT).
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Liczba przysiadów w ciągu 1 minuty
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik 1-minutowego testu przysiadów (1MST).
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Zwężenie tętnicy skroniowej
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Odsetek pacjentów ze zwężeniem średnicy ≥ 50% w którejkolwiek tętnicy skroniowej w badaniu ultrasonograficznym naczyń.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Zwężenie tętnicy szyjnej
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Odsetek pacjentów ze zwężeniem średnicy ≥ 50% w którejkolwiek tętnicy szyjnej w badaniu ultrasonograficznym naczyń.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Zwężenie tętnicy kręgowej
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Odsetek pacjentów ze zwężeniem średnicy ≥ 50% w którejkolwiek tętnicy kręgowej w badaniu ultrasonograficznym naczyń.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Zwężenie tętnicy podobojczykowej
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Odsetek pacjentów ze zwężeniem średnicy ≥ 50% w którejkolwiek tętnicy podobojczykowej w badaniu ultrasonograficznym naczyń.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Zwężenie tętnicy biodrowej
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Odsetek pacjentów ze zwężeniem średnicy ≥ 50% w którejkolwiek tętnicy biodrowej w badaniu ultrasonograficznym naczyń.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Zwężenie tętnicy kończyny górnej
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Odsetek pacjentów ze zwężeniem o ≥ 50% średnicy w którejkolwiek tętnicy kończyny górnej w badaniu ultrasonograficznym naczyń.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Zwężenie tętnicy kończyn dolnych
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Odsetek pacjentów ze zwężeniem średnicy ≥ 50% w którejkolwiek tętnicy kończyny dolnej w badaniu ultrasonograficznym naczyń.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Zwężenie aorty brzusznej
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Odsetek pacjentów ze zwężeniem aorty brzusznej o ≥ 50% średnicy w badaniu ultrasonograficznym naczyń.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Zwężenie pnia trzewnego
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Odsetek pacjentów ze zwężeniem pnia trzewnego o średnicy ≥ 50% w badaniu ultrasonograficznym naczyń.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Zwężenie tętnicy krezkowej górnej
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Odsetek pacjentów ze zwężeniem tętnicy krezkowej górnej o ≥ 50% w badaniu ultrasonograficznym naczyń.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Zwężenie tętnicy nerkowej
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Odsetek pacjentów ze zwężeniem średnicy ≥ 50% w którejkolwiek tętnicy nerkowej w badaniu ultrasonograficznym naczyń.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik SKŁADNIA
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik oceny punktowej SYNTAX na podstawie koronarografii.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Liczba odcinków naczyń ze zmianami wieńcowymi.
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Liczba segmentów naczyń ze zwężeniem średnicy ≥ 50% na koronarografii.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Minimalny obszar światła zmiany docelowej (TL-MLA)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Pomiar minimalnej powierzchni światła docelowej zmiany za pomocą optycznej tomografii koherentnej (OCT).
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Docelowe zwężenie procentowego obszaru zmiany chorobowej (TL-%AS)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Pomiar procentowego zwężenia powierzchni (% AS) docelowej zmiany = { [ ( proksymalny RLA + dystalny RLA ) - (MLA × 2) ] / ( proksymalny RLA + dystalny RLA ) } × 100% w przekroju z MLA zmianę docelową w optycznej tomografii koherentnej (OCT). RLA = powierzchnia światła referencyjnego; MLA = minimalna powierzchnia światła; % AS = procentowe zwężenie powierzchni.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna znormalizowana wartość absorpcji (SUVmax)
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Średnia wartość SUVmax każdej głównej tętnicy wieńcowej w badaniu pozytonowej tomografii emisyjnej/tomografii komputerowej (PET/CT) z inhibitorem białka aktywacji fibroblastów (FAPI).
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Sekwencjonowanie RNA
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu sekwencjonowania RNA.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Proteomika
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu proteomiki.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Metabolomika
Ramy czasowe: Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.
Wynik testu z metabolomiki.
Od indeksowego przyjęcia do szpitala do 2 tygodni od rejestracji, ale przed rozpoczęciem kompleksowego leczenia pacjentów z IR-CAD.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Zhenyu Liu, M.D., Peking Union Medical College Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K3819

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na Badania zdefiniowane w protokole

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj