免疫チェックポイント阻害剤に関する主要な心血管障害イベントを検出するトロポニン (TILT)
2026年4月2日 更新者：Institut Mutualiste Montsouris
免疫に関する主要な心血管障害イベントを検出するトロポニン：症例対照レトロスペクティブ研究
最近のガイドラインでは、がんの免疫チェックポイント阻害剤で治療されている患者における免疫関連の心血管系有害事象を検出するためにトロポニンを使用することが提案されています。
しかし、免疫チェックポイント阻害剤を服用している患者がこの積極的な監視戦略から恩恵を受けるという証拠はありません。 心血管イベントの疑いにより、がん治療の中断につながる可能性があります。
TILT 研究は以下を評価することを目的としています。(i) 重大な心血管イベントのさらなる出現を防ぐための、無症候性患者におけるトロポニン測定の有効性。 (ii) がん治療の完了に関する安全性。
調査の概要
詳細な説明
免疫チェックポイント阻害剤を投与されている患者の 2 つのグループを比較した後ろ向き 2 施設研究:
- グループ 1: 心血管症状によって引き起こされない連続トロポニン測定による積極的な監視。
- グループ 2: トロポニン対策なし。
あらゆる固形がんまたはステージに対応。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Institut Mutualiste Montsouris
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
免疫チェックポイント阻害剤を受けているすべての成人固形がん患者
説明
包含基準:
- 免疫チェックポイント阻害剤による治療を受けたすべての固形がん患者（2017～2022年）
除外基準:
- 介入研究（医薬品試験など）に登録された患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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トロポニン測定による積極的な監視
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介入なし
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トロポニン測定による積極的な監視は行われていない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重大な心血管イベント
時間枠：5年
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急性冠症候群、脳卒中、心筋炎、心不全、持続性心室不整脈、心血管死
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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がん治療は予定通り完了
時間枠：5年
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免疫チェックポイント阻害剤に対する心血管疾患の適応
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Mariana Mirabel, MD, PhD、Institut Mutualiste Montsouris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月1日
一次修了 (実際)
2024年4月1日
研究の完了 (実際)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月22日
最初の投稿 (実際)
2023年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月2日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CARDIO-04-2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。