肌钙蛋白可检测免疫检查点抑制剂的主要心血管不良事件 (TILT)
2026年4月2日 更新者：Institut Mutualiste Montsouris
肌钙蛋白检测主要心血管不良事件对免疫的影响：病例对照回顾性研究
最近的指南建议使用肌钙蛋白来检测接受免疫检查点抑制剂治疗的癌症患者的免疫相关心血管不良事件。
然而，没有证据表明服用免疫检查点抑制剂的患者可以从这种主动监测策略中受益。 对心血管事件的怀疑可能会导致癌症治疗的中断。
TILT 研究旨在评估：(i) 无症状患者肌钙蛋白测量预防主要心血管事件进一步发生的效率； (ii) 其在完成癌症治疗方面的安全性。
研究概览
详细说明
回顾性两中心研究比较了两组患者服用免疫检查点抑制剂的情况：
- 第 1 组：通过一系列肌钙蛋白测量进行主动监测，而不是由心血管症状提示；
- 第 2 组：无肌钙蛋白测量。
适用于任何实体癌症或分期。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Paris、法国、75014
- Institut Mutualiste Montsouris
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受免疫检查点抑制剂治疗的成年实体癌患者
描述
纳入标准：
- 2017-2022 年接受免疫检查点抑制剂治疗的所有实体癌患者
排除标准：
- 参加介入性研究（例如药物试验）的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
通过肌钙蛋白测量进行主动监测
|
无干预
|
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没有通过肌钙蛋白测量进行主动监测
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重大心血管事件
大体时间：5年
|
急性冠状动脉综合征、中风、心肌炎、心力衰竭、持续性室性心律失常、心血管死亡
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
按计划完成癌症治疗
大体时间：5年
|
免疫检查点抑制剂的心血管对抗指征
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Mariana Mirabel, MD, PhD、Institut Mutualiste Montsouris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (实际的)
2024年4月1日
研究完成 (实际的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月22日
首次发布 (实际的)
2023年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月2日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CARDIO-04-2022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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