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면역관문억제제에 대한 주요 심혈관계 질환을 탐지하는 트로포닌 (TILT)

2026년 4월 2일 업데이트: Institut Mutualiste Montsouris

면역에 대한 주요 심혈관계 이상 반응을 탐지하는 트로포닌: 사례 관리 후향적 연구

최근 지침에서는 암에 대한 면역 체크포인트 억제제로 치료를 받는 환자의 면역 관련 심혈관 질환 사례를 감지하기 위해 트로포닌을 사용하는 것이 좋습니다.

그러나 면역관문억제제를 복용하는 환자가 이러한 적극적 감시 전략으로 이익을 얻는다는 증거는 없습니다. 심혈관 사건이 의심되면 암 치료가 중단될 수 있습니다.

TILT 연구는 다음을 평가하는 것을 목표로 합니다: (i) 주요 심혈관 사건의 추가 출현을 예방하기 위해 무증상 환자에서 트로포닌 측정의 효율성; (ii) 암 치료 완료 측면에서 안전성.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

면역 관문 억제제를 사용하는 두 환자 그룹을 비교하는 후향적 2개 센터 연구:

  • 그룹 1: 심혈관 증상으로 인해 발생하지 않는 일련의 트로포닌 측정에 의한 적극적 감시;
  • 그룹 2: 트로포닌 측정 없음.

모든 고형암 또는 단계의 경우.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

면역관문억제제를 투여받는 모든 성인 고형암 환자

설명

포함 기준:

  • 면역관문억제제로 치료받은 모든 고형암 환자(2017~2022년)

제외 기준:

  • 개입 연구(예: 제약 시험)에 등록한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
트로포닌 측정을 통한 능동 감시
다른: 개입 없음
개입 없음
트로포닌 측정을 통한 적극적인 감시 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 심혈관 사건
기간: 5 년
급성관상동맥증후군, 뇌졸중, 심근염, 심부전, 지속적인 심실부정맥, 심혈관계 사망
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
예정대로 암 치료 완료
기간: 5 년
면역관문억제제에 대한 심혈관계 적응증
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut Mutualiste Montsouris

협력자

Institut Curie

수사관

  • 수석 연구원: Mariana Mirabel, MD, PhD, Institut Mutualiste Montsouris

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CARDIO-04-2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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