Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Troponin detekuje hlavní nežádoucí kardiovaskulární příhody na inhibitorech imunitního kontrolního bodu (TILT)

2. dubna 2026 aktualizováno: Institut Mutualiste Montsouris

Troponin k detekci závažných kardiovaskulárních nežádoucích příhod na imunitní systém: retrospektivní studie případové kontroly

Nedávná doporučení navrhují použití troponinu k detekci kardiovaskulárních nežádoucích příhod souvisejících s imunitou u pacientů léčených inhibitory imunitního kontrolního bodu pro rakovinu.

Neexistuje však žádný důkaz, že by pacienti na inhibitorech imunitního kontrolního bodu měli prospěch z této strategie aktivního sledování. Podezření na kardiovaskulární příhody může vést k přerušení léčby rakoviny.

Cílem studie TILT je posoudit: (i) účinnost měření troponinu u asymptomatických pacientů, aby se zabránilo dalšímu výskytu závažných kardiovaskulárních příhod; (ii) jeho bezpečnost z hlediska dokončení léčby rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivní dvoucentrická studie porovnávající dvě skupiny pacientů užívajících inhibitory imunitního kontrolního bodu:

  • Skupina 1: aktivní sledování pomocí sériových troponinových opatření, která nejsou vyvolána kardiovaskulárními symptomy;
  • Skupina 2: žádná měření troponinu.

Pro jakoukoli pevnou rakovinu nebo stadium.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti se solidní rakovinou, kteří dostávají inhibitory imunitního kontrolního bodu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti se solidní rakovinou léčení inhibitory kontrolních bodů imunity v letech 2017-2022

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti zařazení do intervenční studie (např. farmaceutické studie)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Aktivní dohled pomocí měření troponinů
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Žádný aktivní dohled pomocí měření troponinů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažná kardiovaskulární příhoda
Časové okno: 5 let
Akutní koronární syndrom, cévní mozková příhoda, myokarditida, srdeční selhání, setrvalé ventrikulární arymie, kardiovaskulární smrt
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dokončení léčby rakoviny podle plánu
Časové okno: 5 let
Kardiovaskulární kontraindikace k inhibitorům imunitního kontrolního bodu
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Mutualiste Montsouris

Spolupracovníci

Institut Curie

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mariana Mirabel, MD, PhD, Institut Mutualiste Montsouris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

23. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CARDIO-04-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit