Troponine pour détecter les événements indésirables cardiovasculaires majeurs sur les inhibiteurs de point de contrôle immunitaire (TILT)
Troponine pour détecter les événements indésirables cardiovasculaires majeurs sur le système immunitaire : une étude rétrospective cas-témoins
Des lignes directrices récentes suggèrent l'utilisation de la troponine pour détecter les événements indésirables cardiovasculaires d'origine immunitaire chez les patients traités par des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires pour le cancer.
Cependant, il n’existe aucune preuve que les patients sous inhibiteurs de points de contrôle immunitaire bénéficient de cette stratégie de surveillance active. La suspicion d'événements cardiovasculaires peut conduire à l'interruption des thérapies anticancéreuses.
L'étude TILT vise à évaluer : (i) l'efficacité des mesures de troponine chez les patients asymptomatiques pour prévenir l'apparition d'événements cardiovasculaires majeurs ; (ii) sa sécurité en termes d’achèvement du traitement anticancéreux.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude rétrospective bicentrique comparant deux groupes de patients sous inhibiteurs de points de contrôle immunitaire :
- Groupe 1 : surveillance active par des mesures de troponine en série non provoquées par des symptômes cardiovasculaires ;
- Groupe 2 : pas de mesure de troponine.
Pour tout cancer ou stade solide.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
-
Paris, France, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints d'un cancer solide traités par des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire 2017-2022
Critère d'exclusion:
- Patients inscrits dans une étude interventionnelle (par exemple, essai pharmaceutique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Surveillance active au moyen de mesures de troponine
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Aucune intervention
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Pas de surveillance active par mesures de troponine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événement cardiovasculaire majeur
Délai: 5 années
|
Syndrome coronarien aigu, accident vasculaire cérébral, myocardite, insuffisance cardiaque, arythmies ventriculaires soutenues, décès d'origine cardiovasculaire
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5 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Achèvement du traitement du cancer comme prévu
Délai: 5 années
|
Contre-indication cardiovasculaire aux inhibiteurs de points de contrôle immunitaires
|
5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mariana Mirabel, MD, PhD, Institut Mutualiste Montsouris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CARDIO-04-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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