Troponiini havaitsemaan tärkeimmät sydän- ja verisuonisairauksien neuvontatapahtumat immuunijärjestelmän tarkastuspisteen estäjillä (TILT)
Troponiini tärkeimpien sydän- ja verisuonisairauksien havaitsemiseen immuunipuolustuksessa: tapausten hallinnan retrospektiivinen tutkimus
Viimeaikaiset ohjeet ehdottavat troponiinin käyttöä immuunijärjestelmään liittyvien kardiovaskulaaristen haitallisten tapahtumien havaitsemiseksi potilailla, joita hoidetaan syövän immuunitarkastuspisteen estäjillä.
Ei kuitenkaan ole näyttöä siitä, että immuunijärjestelmän tarkastuspisteen estäjiä käyttävät potilaat hyötyisivät tästä aktiivisesta seurantastrategiasta. Sydän- ja verisuonitapahtumien epäily voi johtaa syöpähoitojen keskeyttämiseen.
TILT-tutkimuksen tavoitteena on arvioida: (i) troponiinimittausten tehokkuutta oireettomilla potilailla suurten sydän- ja verisuonitapahtumien lisääntymisen estämiseksi; (ii) sen turvallisuus syövän hoidon päättymisen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivinen kahden keskuksen tutkimus, jossa verrataan kahta potilasryhmää, jotka käyttävät immuunitarkistuspisteen estäjiä:
- Ryhmä 1: aktiivinen seuranta sarjan troponiinimittauksilla, jotka eivät aiheuta sydän- ja verisuonioireita;
- Ryhmä 2: ei troponiinimittauksia.
Kaikille kiinteälle syövälle tai vaiheelle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki kiinteät syöpäpotilaat, joita hoidetaan immuunitarkastuspisteen estäjillä 2017-2022
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka on otettu mukaan interventiotutkimukseen (esim. lääketutkimukseen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aktiivinen seuranta troponiinimittauksilla
|
Ei väliintuloa
|
|
Ei aktiivista seurantaa troponiinimittauksilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Akuutti sepelvaltimooireyhtymä, aivohalvaus, sydänlihastulehdus, sydämen vajaatoiminta, pitkittynyt kammioarrymia, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpähoidon päättyminen aikataulun mukaisesti
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sydän- ja verisuonijärjestelmän vasta-aiheet immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjille
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mariana Mirabel, MD, PhD, Institut Mutualiste Montsouris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CARDIO-04-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .