Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Troponina para detectar eventos adversos cardiovasculares importantes em inibidores de pontos de verificação imunológico (TILT)

2 de abril de 2026 atualizado por: Institut Mutualiste Montsouris

Troponina para detectar eventos adversos cardiovasculares importantes no sistema imunológico: um estudo retrospectivo de caso-controle

Diretrizes recentes sugerem o uso de troponina para detectar eventos adversos cardiovasculares relacionados ao sistema imunológico em pacientes tratados com inibidores do ponto de controle imunológico para câncer.

No entanto, não há provas de que os pacientes que tomam inibidores do checkpoint imunológico se beneficiem desta estratégia de vigilância ativa. A suspeita de eventos cardiovasculares pode levar à interrupção das terapias oncológicas.

O estudo TILT visa avaliar: (i) a eficiência das dosagens de troponina em pacientes assintomáticos para prevenir o aparecimento de eventos cardiovasculares maiores; (ii) a sua segurança em termos de conclusão da terapia oncológica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo retrospectivo de dois centros comparando dois grupos de pacientes em uso de inibidores de checkpoint imunológico:

  • Grupo 1: vigilância ativa por medidas seriadas de troponina não motivadas por sintomas cardiovasculares;
  • Grupo 2: sem medidas de troponina.

Para qualquer câncer ou estágio sólido.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

300

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Paris, França, 75014
        • Institut Mutualiste Montsouris

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos com câncer sólido recebendo inibidores de checkpoint imunológico

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com câncer sólido tratados com inibidores de checkpoint imunológico 2017-2022

Critério de exclusão:

  • Pacientes inscritos em um estudo intervencionista (por exemplo, ensaio farmacêutico)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Vigilância ativa por meio de medições de troponina
Outro: Sem intervenção
Sem intervenção
Nenhuma vigilância ativa por meio de medições de troponina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evento cardiovascular importante
Prazo: 5 anos
Síndrome coronariana aguda, acidente vascular cerebral, miocardite, insuficiência cardíaca, arritmias ventriculares sustentadas, morte cardiovascular
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conclusão da terapia contra o câncer conforme programado
Prazo: 5 anos
Contra indicação cardiovascular para inibidores de checkpoint imunológico
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut Mutualiste Montsouris

Colaboradores

Institut Curie

Investigadores

  • Investigador principal: Mariana Mirabel, MD, PhD, Institut Mutualiste Montsouris

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CARDIO-04-2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer

Ensaios clínicos em Sem intervenção

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bahrain

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever