Troponin az immunellenőrzési pont gátlókkal kapcsolatos főbb kardiovaszkuláris események kimutatására (TILT)
Troponin az immunrendszer főbb cardiovasculaire-események kimutatására: esetkontroll retrospektív tanulmány
A legújabb iránymutatások a troponin használatát javasolják az immunrendszerrel összefüggő kardiovaszkuláris hatások kimutatására olyan betegeknél, akiket immunkontrollpont-gátlókkal kezeltek rák miatt.
Nincs azonban bizonyíték arra, hogy az immunellenőrzési pont inhibitorokkal kezelt betegek számára előnyös ez az aktív megfigyelési stratégia. A szív- és érrendszeri események gyanúja a rákterápiák megszakításához vezethet.
A TILT-tanulmány célja a következők felmérése: (i) a troponinmérés hatékonysága tünetmentes betegeknél a súlyos kardiovaszkuláris események további megjelenésének megelőzése érdekében; (ii) biztonságossága a rákterápia befejezése szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Retrospektív, kétközpontú vizsgálat, amely két, immunkontroll-gátlókkal kezelt betegcsoportot hasonlít össze:
- 1. csoport: aktív felügyelet sorozatos troponin mérésekkel, amelyeket nem okoznak kardiovaszkuláris tünetek;
- 2. csoport: nincs troponinszint.
Bármilyen szilárd rák vagy stádium esetén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75014
- Institut Mutualiste Montsouris
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Immun-ellenőrzőpont-gátlókkal kezelt összes szolid rákos beteg 2017-2022
Kizárási kritériumok:
- Beavatkozó vizsgálatba (pl. gyógyszeres vizsgálatba) bevont betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív megfigyelés troponin mérésekkel
|
Nincs beavatkozás
|
|
Nincs aktív megfigyelés troponinméréssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jelentős szív- és érrendszeri esemény
Időkeret: 5 év
|
Akut koszorúér-szindróma, stroke, szívizomgyulladás, szívelégtelenség, tartós kamrai arrhymiák, kardiovaszkuláris halálozás
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rákterápia tervezett befejezése
Időkeret: 5 év
|
Kardiovaszkuláris kontraindikáció az immunellenőrzési pont gátlókra
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mariana Mirabel, MD, PhD, Institut Mutualiste Montsouris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CARDIO-04-2022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .